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期限均较长，利于患者用药管理，故药品有效期得分均                            选用那格列奈。此外，服用瑞格列奈和那格列奈时均需
        为4分。                                                密切监测患者血糖，防止低血糖的发生。
        3.8 市场属性及企业属性                                       4.3 Mini HTA的局限性
            经查阅相关网站，丹麦 Novo Nordisk A/S 公司的瑞                    由于我国 HTA 发展起步较晚，同时面临系列挑战，
        格列奈与北京诺华制药有限公司的那格列奈均在美国、                            如技术更新过快、决策转化难、相关人才稀缺等，需逐渐
        欧洲、日本上市，二者在全球使用情况两部分得分均为3                           稳步实现基于全面综合证据的循证决策。本次 Mini
        分，总分均为6分。同时，丹麦Novo Nordisk A/S公司与                   HTA初步实现了全面综合证据的药品决策，但其评估细
                                                 [54]
        北京诺华制药有限公司均为世界50强制药企业 ，故企                           则的评分标准仍需继续进一步细化，比如对于无法明确
        业信誉度得分均为5分。                                         定义的指标“相同作用机制”“经济性”等，不能仅凭借决
        3.9 小结                                              策者自身知识和认知予以评价，而应通过深入调研继续
            综合以上评估内容所述，瑞格列奈与那格列奈的                           进行细化与完善 。另外，在经济性评估项目中，未考
                                                                           [56]
        Mini HTA各条目得分结果汇总见表6。                               虑药物因效果不佳而导致不良事件产生的费用及合并
        表 6   瑞格列奈与那格列奈 Mini HTA 各条目得分结果                    用药等因素，仅考虑药品本身产生的治疗费用，稳定性
              汇总                                            稍有欠缺，后期将进一步优化评估细则，强化该项评估
        Tab 6 Summary of scores of Mini HTA items of repa-  内容。此外，由于本细则的制订和评估结果均依据我院
               glinide and nateglinide                      用药情况，本研究结论尚需进一步验证。
              必要 有效 安全 经济 医保 基药 原研     药品包装属性   市场 企业           本研究结论可帮助医院决策者和临床工作者快速
        药品                                            总分
              性  性   性  性  属性 属性 属性 贮藏条件   有效期  属性 属性       得到药品的全面信息，较为客观公正，便于药品决策者
        瑞格列奈  9  15  12  5  6  5   5   5    4    6  5  77
        那格列奈  9  15  12  7  6  1   5   4    4    6  5  74   快速做出正确决策。但若需要更为具体而深入的信息
        4 讨论                                                则需逐项细化推敲，故本Mini HTA并非是终点，而是临
                                                            床用药评估的起点，并仍需进一步优化，以期为药品决
        4.1  药品Mini HTA评估的意义
                                                            策者提供更为客观、精准的决策支持。
            近年来，医院 HTA 的广泛应用，为其购买决策提供
                         [55]
        了有力的证据支持 ，尤其在公立医院取消药品加成                             参考文献
                                                            [ 1 ]  EHLERS L，VESTERGARD M，KIDHOLM K，et al. Do-
        后，医院对药品的遴选更为规范严格，既需保证药品质
        量，又要节约医疗资源。当下医疗形势迫使医院药事工                                 ing mini-health technology assessment in hospitals：a new
                                                                 concept of decision support in health care? [J]. Int J Tech-
        作者制定出一套规范医院药品遴选的HTA体系，并依据
                                                                 nol Assess Health Care，2006，22（3）：295-301.
        评估结果决定药品去留，既体现了医院药品遴选的科
                                                            [ 2 ]  刘文彬，施李正，庞伟明，等.不同类型研究机构卫生技术
        学、客观、公正，又便于院内药品规范管理。本研究运用
                                                                 评估研究结果转化情况的比较研究[J].南京医科大学学
        的药品Mini HTA评估快速、便捷且科学、客观、公正、全                            报（社会科学版），2015，12（6）：477-480.
        面，其评估结果可解决医疗决策者以及医疗需求者亟待                            [ 3 ]  郭祖德，池迅由之，茅艺伟，等.国家自然科学基金资助卫
        决策的问题，如药品遴选、临床使用等，现已成为医院决                                生技术评估项目的现状研究[J].中国卫生资源，2016，5
        策者进行药品决策的首要工具。                                          （19）：440-443.
        4.2  评分细则说明及评分结果分析                                  [ 4 ]  青华，罗蓉，李启富.那格列奈和瑞格列奈改善 2 型糖尿
            为了实现对药品的全方位评估，本研究所用的评估                               病患者胰岛B细胞功能的比较研究[J].重庆医科大学学
        项目中既有核心属性（必要性、有效性、安全性、经济                                 报，2005，30（3）：390-393.
        性），又有政策属性（医保情况、基药情况、原研情况），还                         [ 5 ]  林夏，白飞，覃肖潇，等.关于在我国发展医院卫生技术评
        有药品的个性评估（贮藏条件、有效期、市场情况、企业                                估的思考[J].中国循证医学杂志，2018，18（12）：1376-
        情况）。其中，核心属性最为关键，分值最总分为60分；                               1379.
                                                            [ 6 ]  常峰，崔鹏磊，夏强.英国患者用药可及性方案实施经验
        此外，政策属性关乎患者的用药受益，故也纳入了评分
                                                                 及对我国的启示[J].中国卫生政策研究，2016，9（7）：
        范围；而药品个性评估内容能反映出药品的质量、国际
                                                                 60-65.
        公认度及患者用药的便利程度。本研究结果显示，二者
                                                            [ 7 ]  李小亭，张 秋.美国卫生技术评估的发展研究及借鉴[J].
        在治疗2型糖尿病时均可有效降低患者的餐后血糖，副
                                                                 企业科技与发展，2018，018（11）：247-248.
        作用小、安全性高且便于贮藏，其有效性与安全性均优                            [ 8 ]  唐惠林，门鹏，翟所迪.药物快速卫生技术评估方法及应
        于磺脲类胰岛素促泌剂，尽管价格偏高但其生产企业信                                 用[J].临床药物治疗杂志，2016，14（2）：1-4.
        誉度良好且在全球广泛使用，是2型糖尿病患者的优良                            [ 9 ]  黄进，张永刚，刘钰琪，等. Mini卫生技术评估简介[J].中
        选择，临床可依据自身条件选择使用：如老年人肾功能                                 国循证医学杂志，2014，14（8）：901-904.
        较差（eGFR＜30 mL/min）可选择瑞格列奈，若倾向于选                     [10]  FUHLENDORF. Molecular identification diabetes specif-
        择基本药物亦可选用瑞格列奈，若倾向于价格优惠则可                                 ic binding site（36ka）for repaglinide[J]. Diabetes，1998，


        ·1258  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10                                中国药房    2020年第31卷第10期
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