Page 111 - 202010

caution. CONCLUSIONS：Mini HTA provide reference for the selection and rational use of repaglinide and nateglinide；patients
with type 2 diabetes can select suitable drug according to their own conditions and needs. When combined with other drugs，blood
glucose should be closely monitored to prevent the occurrence of hypoglycemia.
KEYWORDS Mini health technology assessment；Drug selection；Repaglinide；Nateglinide；Safety；Effectiveness

卫生技术评估（Health technology assessment，HTA） 医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及2018版《国
是国际上常用的政策分析工具，旨在为决策者制定循证 家基本药物目录》获得；两种药品的市场信息及生产企
政策提供科学依据。Mini 卫生技术评估（Mini health 业的相关信息通过查阅美国 FDA、欧洲药品管理局
technology assessment，Mini HTA）是一种运用多学科方 （EMEA）、日本药品数据库（PMDA）、国家药品监督管理
法综合考量药品、设备、诊疗、技术的临床必要性、经济 局（NMPA）网站所发布的药品信息及美国《制药经理人》
性等因素，以对相关卫生技术作出全面系统评价的决策 （Pharm Exec）公布的2018年全球制药企业50强的目录
工具，其目的是为医院决策者遴选药品、引入医疗技术 获得。此外，用法用量、不良反应、贮藏条件及效期等信
[1]
设备等提供参考依据 ，尤其可对临床颇受争议的资源 息通过查询药品说明书获得。各项评分的分值及权重
配置问题起到关键性的决策作用 [2-3] 。 由我院临床药师与医师逐项沟通后确定。
胰岛素促泌剂是指通过促进胰岛素分泌而发挥降 2 评估细则
糖作用的药物，其中瑞格列奈与那格列奈为新型降糖 2.1 必要性
药，二者作为餐时血糖调节剂，能改善早相胰岛素分泌， 为评估目标药品在院内临床使用的必要性，可从药
全面控制餐后、空腹血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）水平， 物药动学参数及药理作用机制等方面横向对比同类药
随餐服用方便且安全性高，是2型糖尿病患者的理想选 品，评估该药品药理作用与疗效的优劣势及可替代
[5]
[4]
择 。尽管二者作用相似，但在不良反应（ADR）、贮藏条 性 。该项指标评估细则分为 5 档，权重为 3，即最高档
件等方面仍略有差别。为此，本研究从临床必要性、有 得分为15分、最低档得分为3分，详见表1。
效性、安全性、经济性、医保属性、基本药物（以下简称 表1 瑞格列奈与那格列奈的Mini HTA评估细则
“基药”）属性、原研属性、药品包装属性、市场属性及企 Tab 1 Mini HTA detailed evaluation rules of repa-
业属性等 10 个方面对瑞格列奈与那格列奈两种胰岛素 glinide and nateglinide
促泌剂进行Mini HTA，旨在为医院决策者遴选和临床合 指标 权重 细则
理使用两种药品提供依据。 必要性 3 5：临床上绝对必要，且本院无其他替代品
1 资料与方法 4：有同类药品，但无此作用机制药品/作用机制较其他同类药品有
明显优势
本次研究采用百分制的评分体系对瑞格列奈与那 3：有同样作用机制药品，有特别适应证对特定患者有治疗优势
格列奈进行临床必要性、有效性、安全性、经济性、医保 2：本药品疗效不劣于本院原有的同类药品
1：本院已有过多同类药品，且本药品无特殊优点
属性、基药属性、原研属性、药品包装属性、市场属性及
有效性 3 5：诊疗规范推荐
企业属性等10个方面的系统评估，该评估体系既包括了 4：指南Ⅰ级推荐，有Meta分析和设计良好的RCT结果
药品本身疗效、安全、费用、稳定性的评估，又考量了药 3：指南推荐
2：专家共识推荐
品于医保、基药的收录情况，还涵盖了药品生产企业的
1：以上均无推荐
全球信誉度等信息。其中，必要性、有效性、安全性和经 安全性
济性为药品的核心属性，分值占比为 60％，是药品遴选 ADR 1 6：轻度（症状轻微，无需治疗）或药物毒性评价标准（CTC）1～2级
5：中度（症状明显，需要干预）或CTC 3级
和合理用药的评估基础；医保、基药、原研属性为政策属
4：重度（症状严重，危及生命）或CTC 4～5级，发生率＜0.1％
性，分值占比为20％，可反映药品的惠民程度；药品包装 3：重度（症状严重，危及生命）或CTC 4～5级，发生率为0.1％～＜
属性、市场属性、企业属性的分值占比为20％，可一定程 1％
2：重度（症状严重，危及生命）或CTC 4～5级，发生率为1％～＜
度上反映药品的质量和疗效。
10％
两种药品药理作用及临床研究的相关循证研究及 1：重度（症状严重，危及生命）或CTC 4～5级，发生率≥10％
不良反应内容通过检索中国知网、万方数据、维普网等 特殊人群 1 3：可用
2：慎用
中文数据库及 Embased、PubMed、Metstr 等外文数据库
1：禁用
获得；瑞格列奈与那格列奈的指南推荐证据通过查阅美 药物相互作用 1 3：可用
康 MCDEX、药智数据、Up To Date、医脉通等指南检索 2：慎用
工具获得；药品价格通过查询河北省医疗机构药品交易 1：禁用
其他（可多选） 1 1：不良反应均可逆
采购平台中瑞格列奈与那格列奈及磺脲类药物挂网价 1：无特别用药警示
格获得；医保和基药情况通过检索 2019 年版《国家基本 1：上市时间＞5年

中国药房 2020年第31卷第10期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10 ·1253 ·