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表3 瑞格列奈与那格列奈的Meta分析及系统评价推荐情况
Tab 3 Meta-analysis and systematic review of repaglinide and nateglinide
药品名称 适应证 治疗方案 治疗结局 参考文献
瑞格列奈 2型糖尿病 单用 在降低HbA1c方面,瑞格列奈优于安慰剂及磺脲类药物;在降低空腹血糖(FPG)方面,瑞格列奈优于磺脲类及那格列奈;在降低餐后 [33]
血糖方面,瑞格列奈和那格列奈与噻唑烷二酮类相当
2型糖尿病 联合甘精胰岛素 甘精胰岛素联合瑞格列奈控制FPG和餐后血糖、HbA1c的效果优于精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R) [34]
2型糖尿病 单用 瑞格列奈治疗2 型糖尿病的疗效和安全性优于格列吡嗪 [35]
2型糖尿病 单用 瑞格列奈可迅速、安全地降低2型糖尿病患者的血糖水平,对胰岛素B细胞有良好的保护作用,对延缓糖尿病的发展和减少糖尿病 [36]
并发症的发生有积极意义
2型糖尿病 联合二甲双胍 瑞格列奈联合二甲双胍治疗2 型糖尿病的疗效优于二甲双胍单药治疗 [37]
磺脲类继发性失效2 型糖尿病 单用 瑞格列奈治疗磺脲类继发性失效2型糖尿病的效果优于二甲双胍 [38]
2型糖尿病 单用 与格列齐特相比,瑞格列奈降低FPG和HbA1c的作用无明显差异,但可使2 h PG降得更低,同时可降低低血糖发生概率 [39]
2型糖尿病 单用 米格列奈在降低2 h PG方面的效果优于瑞格列奈,同时其低血糖反应的发生率更低 [40]
2型糖尿病 单用 瑞格列奈可明显降低患者2 h PG水平,但用药安全性处居中等水平 [41]
2型糖尿病 单用 瑞格列奈组患者在治疗后FPG、2 h PG、HbA1c均较治疗前显著降低 [42]
肥胖与非肥胖2 型糖尿病 单用 瑞格列奈治疗肥胖型2 型糖尿病患者的疗效优于非肥胖型,且其ADR发生率更低 [43]
新诊断2型糖尿病 单用 与格列本脲组相比,瑞格列奈组患者的平均血糖、餐后血糖的下降幅度更为明显,凌晨3点血糖下降幅度更小(P<0.05),从而使24 [44]
h血糖波动减少
那格列奈 2型糖尿病 联合二甲双胍 那格列奈联合二甲双胍在控制血糖方面的效果优于二甲双胍,但低血糖反应发生率高于二甲双胍 [45]
2型糖尿病 单用 在降低HbA1c方面,那格列奈优于安慰剂及α-葡萄糖苷酶抑制剂,与磺脲类药物、瑞格列奈和米格列奈相当;在降低FPG方面,那格 [46]
列奈劣于瑞格列奈;在降低餐后血糖方面,那格列奈与瑞格列奈、磺脲类、α-葡萄糖苷酶抑制剂和米格列奈相当
瑞格列奈与那格列奈 2型糖尿病 单用 那格列奈改善胰岛素早期分泌的作用较瑞格列奈更强 [47]
2型糖尿病 单用 瑞格列奈降低FPG的效果优于那格列奈 [48]
2型糖尿病 单用 那格列奈和瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性无差异 [49]
2型糖尿病 单用 瑞格列奈的降糖作用优于那格列奈,同时其低血糖和胃肠道反应的发生风险也相对较低 [50]
果见表 4。由于瑞格列奈、瑞格列奈原研品种单价及日 与瑞格列奈和那格列奈治疗糖尿病同药理作用机
治疗费用均高于其他同通用名药品,故二者该项得分均 制药品的经济性评价结果见表 5。由表 5 可见,瑞格列
为1分。 奈的日治疗费用(中位数为 16.72 元/d)高于其他胰岛素
表4 与瑞格列奈和那格列奈同通用名药品的经济性评 促泌剂,故得分为2分;那格列奈单价与日治疗费用(中
价结果 位数为7.06元/d)位于同类药品的中等水平,故治疗费用
与同类药品相当,得分为3分。
Tab 4 Economic evaluation results of drugs with
通过比较我院所有口服降糖药物的价格,得出瑞格
same gerneral name as repaglinide and nateg-
列奈全程药费略高于其他降糖药物,故该项得分为2分;
linide
那格列奈单价、全程药费与同类药品相当,故该项得分
规格, 零售价, 单价, 日剂量, 日治疗费用,
药品名称 生产厂家 为3分。
mg 元 元/片 mg 元
瑞格列奈片 1 北京万生药业有限公司 32.71 1.09 1.5~16 1.64~17.44 综上所述,经济性得分瑞格列奈共计5分,那格列奈
瑞格列奈片 1 江苏豪森药业股份有限公司 50.62 0.84 1.5~16 1.26~13.44 共计7分。
瑞格列奈片(原研) 1 丹麦Novo Nordisk A/S公司 57.38 1.91 1.5~16 2.87~30.56 3.5 医保属性及基药属性
那格列奈片 120 江苏德源药业股份有限公司 13.29 1.33 180~540 2.00~5.99
那格列奈片 120 天方药业有限公司 36.05 1.50 180~540 2.25~6.75 瑞格列奈和那格列奈均被纳入了2019年版《国家基
那格列奈片(原研) 120 北京诺华制药有限公司 28.25 2.35 180~540 3.53~10.58 本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,且并无限
表5 与瑞格列奈和那格列奈治疗糖尿病同药理作用机 制条件,故医保属性得分均为6分。瑞格列奈收录在《国
制药品的经济性评价结果 家基本药物目录》中,故基药属性得分5分;那格列奈未
Tab 5 Economic evaluation results of drugs with the 收录进《国家基本药物目录》中,故基药属性得分1分。
same pharmacological mechanism as repa- 3.6 原研属性
glinide and nateglinide in the treatment of dia- 丹麦Novo Nordisk A/S公司的瑞格列奈与北京诺华
betes mellitus 制药有限公司的那格列奈均为原研品种,药品质量佳,
二者原研属性评价得分均为5分。
规格, 零售价, 单价, 日治疗费用,
药品名称 生产厂家 3.7 药品包装属性
mg 元 元/片 元
瑞格列奈片 1 丹麦Novo Nordisk A/S公司 57.38 1.91 2.87~30.56 瑞格列奈贮藏条件为常温贮藏,对贮藏环境需求较
那格列奈片 120 北京诺华制药有限公司 28.25 2.35 3.53~10.58 低,故贮藏属性得分为5分;那格列奈对光敏感,贮藏条
格列喹酮片 30 北京万辉双鹤药业有限责任公司 65.04 1.08 0.50~6.50
格列齐特缓释片 60 施维雅(天津)制药有限公司 38.79 2.59 1.30~5.20 件为常温遮光贮藏,故贮藏属性得分为4分。瑞格列奈
格列美脲片 2 赛诺菲(北京)制药有限公司 64.31 4.29 2.10~12.90 有效期为36个月,那格列奈有效期为60个月,二者贮藏
中国药房 2020年第31卷第10期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10 ·1257 ·