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dial infarction”“Unstable angina ”“East Asia”。检索时 模型进行分析；反之则采用随机效应模型进行分析。采
限均为各数据库建库起至2019年9月1日。 用敏感性分析评价结果的稳定性，采用倒漏斗图评价发
1.3 文献筛选及资料提取 表偏倚。P＜0.05为差异有统计学意义。
由2名评价员独立按纳入与排除标准进行筛选，如 2 结果
遇分歧则通过讨论或由第3名评价员参与评价。提取资
2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息
料包括第一作者、发表年份、例数、年龄、性别、干预措
初检共得到相关文献 429 篇，经剔除重复发表的文
施、随访时间及结局指标等。
献，阅读文题、摘要，进一步阅读全文后，最终纳入5篇文
1.4 文献质量评价
献 [10，12-15] ，共计患者 4 511 例，其中试验组 2 101 例，对照
采用 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 推荐的偏倚风
险评估工具进行质量评价，包括：①随机序列产生（分组 组2 410例。文献筛选流程见图1；纳入研究基本信息见
过程中是否有随机成分）；②分配隐藏（受试者和研究者 表1。
是否能预测分配结果）；③盲法（受试者、研究者是否设 检 索 Cocharane 图 书 馆 、
盲）；④结局的盲法（是否对结果进行盲法评价）；⑤结果 PubMed、Embase、中国知
网、万方数据库获得相关
数据是否完整（是否缺失关键数据）；⑥研究结果的选择 文献（n＝429） 其他途径补充文献（n＝0）
性报告（是否报道研究方案中预先申明的结局）；⑦其他
偏倚（是否有特定的研究设计相关的潜在偏倚）；根据以 剔除重复发表的文献（n＝357）
上指标对纳入文献的方法部分进行评价，分为“高风险 初筛获得文献（n＝72）
阅读文题和摘要后排除文献（n＝60）
[11]
偏倚”、“低风险偏倚”和“不清楚” 。
1.5 统计学方法 进一步获得文献（n＝12）
阅读全文后排除低质量文献（n＝2）、无
采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。计数资 可用数据文献（n＝5）
最终纳入文献（n＝5）
料以比值比（OR）及其95％置信区间（CI）表示。采用Q
2
检验和 I 检验对纳入文献进行异质性分析。若各研究 图1 文献筛选流程
2
间无统计学异质性（P＞0.10，I ＜50％），采用固定效应 Fig 1 Literature screening procedure
表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
第一作者及 例数 年龄（x±s），岁 男性/女性，例 干预措施 随访时 结局
发表年份 国家和/或地区 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 间，月 指标
Goto S 2015 [10] 日本、中国台湾、韩国 401 400 67±12 66±11 306/95 307/93 替格瑞洛180 mg负荷剂量，90 mg维 氯吡格雷300 mg负荷剂量，75 mg 12 ①②③④⑤
持，bid+阿司匹林300 mg负荷剂量， 维持，qd+阿司匹林300 mg负荷剂
75～100 mg维持，qd 量，75～100 mg维持，qd
Chen IC 2016 [12] 中国台湾 224 224 63.8±13.3 63.7±13.7 179/45 178/46 替格瑞洛180 mg负荷剂量，90 mg维 氯吡格雷300 mg负荷剂量，75 mg 12 ①②③④⑤
持，bid+阿司匹林300 mg负荷剂量， 维持，qd+阿司匹林300 mg负荷剂
75～100 mg维持，qd 量，75～100 mg维持，qd
Kang HJ 2015 [13] 中国（含香港）、韩国 548 558 60±8 61±8 412/136 403/155 替格瑞洛180 mg负荷剂量，90 mg维 氯吡格雷300 mg负荷剂量，75 mg 12 ①②③④
持，bid+阿司匹林300 mg负荷剂量， 维持，qd+阿司匹林300 mg负荷剂
75～100 mg维持，qd 量，75～100 mg维持，qd
Park KH 2016 [14] 韩国 828 1 128 62.30±12.06 62.24±12.53 528/300 890/238 替格瑞洛180 mg负荷剂量，90 mg维 氯吡格雷300～600 mg负荷剂量， 6 ①②③④⑤
持，bid+阿司匹林300 mg负荷剂量， 75 mg维持，qd+阿司匹林300 mg负
75～100 mg维持，qd 荷剂量，75～100 mg维持，qd
Wang H 2016 [15] 中国哈尔滨 100 100 79±6 80±6 69/31 66/34 替格瑞洛180 mg负荷剂量，90 mg维 氯吡格雷300 mg负荷剂量，75 mg 12 ①②③④⑤
持，bid+阿司匹林300 mg负荷剂量， 维持，qd+阿司匹林300 mg负荷剂
75～100 mg维持，qd 量，75～100 mg维持，qd

2.2 纳入文献质量评价结果 异质性（P＝0.45，I ＝0），采用固定效应模型进行 Meta
2
5项研究 [10，12-15] 均为RCT；3项研究 [10，14-15] 采用系统随 分析，详见图 4。Meta 分析结果显示，两组患者主要心
机抽样方法；1 项研究 未提及分配隐藏，1 项研究 未 血管不良事件发生率比较，差异无统计学意义[OR＝
[13]
[12]
明确双盲信息，1项研究 未提及结局的盲法，所有研究 0.85，95％CI（0.68，1.04），P＝0.12]。
[12]
的结局数据均完整，均未选择性报道研究结果，3 项研 2.3.2 心血管原因死亡率 5 项研究 [10，12-15] 均报道了心
究 [13-15] 不清楚是否有其他偏倚，结果见图2、图3。 血管原因死亡率，各研究间无统计学异质性（P＝0.34，
2.3 Meta分析结果 I ＝12％），采用固定效应模型进行 Meta 分析，详见图
2
2.3.1 主要心血管不良事件发生率 5 项研究 [10，12-15] 均 5。Meta 分析结果显示，两组患者心血管原因死亡率比
报道了主要心血管不良事件发生率，各研究间无统计学 较，差异无统计学意义[OR＝0.76，95％CI（0.57，1.03），

·1262 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10 中国药房 2020年第31卷第10期