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续表1                           分，详见表1。
                         Continued tab 1                    2.3 安全性
        指标             权重               细则                      为了全面客观评估目标药品的安全性，本研究将该
        经济性                                                 指标的评估细则分为4个子项目，详见表1。
         同通用名药品         1  5：单价、全程药费均低于同类药品                 2.3.1 ADR
                          4：全程药费低于同类药品                                  目标药品ADR的严重程度可通过查阅药
                          3：单价、全程药费与同类药品相当                  品说明书中 ADR、注意事项及中英文文献中有关 ADR
                          2：全程药费高于同类药品                      的报道，根据《不良反应分级及常见不良事件评价标准
                          1：单价、全程药费均高于同类药品                 （CTCAE）5.0 版》中的分级标准及 CTC 分级标准进行评
         治疗某种疾病的同药理作用   1  5：单价、全程药费均低于同类药品
         机制药品             4：全程药费低于同类药品                      估，本项目评估细则分为 6 档，权重为 1，即最高分为 6
                          3：单价、全程药费与同类药品相当                  分、最低分为1分。
                          2：全程药费高于同类药品                      2.3.2  特殊人群     目标药品用于特殊人群（包括儿童、
                          1：单价、全程药费均高于同类药品
         治疗某种疾病的所有药品    1  5：单价、全程药费均低于同类药品                 老人、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能异常患者）的安全性
                          4：全程药费低于同类药品                      可通过查阅药品说明书中的“禁忌”“注意事项”及相关
                          3：单价、全程药费与同类药品相当                  文献，并依据美国 FDA 妊娠分级进行评估，该项目评估
                          2：全程药费高于同类药品
                          1：单价、全程药费均高于同类药品                  细则分为可用、慎用、禁用 3 档，权重为 1，即最高分为 3
        医保属性            2  5：在国家医保甲类目录中，且没有限制条件             分、最低分为1分。
                          4：在国家医保甲类目录中，有限制条件                2.3.3  相互作用     药物之间相互作用对其在体内的浓
                          3：在国家医保乙类目录中，且没有限制条件
                          2：在国家医保乙类目录中，有限制条件                度、代谢、活性等的影响也是药物安全性的重要评价指
                          1：不在国家医保甲、乙类目录中                   标，该项目评估细则也分为可用、慎用、禁用3档，权重为
        基药属性            1  5：是                              1，即最高分为3分、最低分为1分。
                          1：否
        原研属性            1  5：为原研品种                          2.3.4  其他   为了进一步评估药品的安全性，将 ADR
                          3：为通过一致性评价的仿制品种                   的可逆性、有无特别用药警示、上市时间是否＞5年等3
                          1：不是原研品种且未通过一致性评价                 项内容也纳入评估，权重为 1，即最高分为 3 分、最低分
        药品包装属性
         贮藏条件           1  5：常温贮藏                           为0分。
                          4：常温贮藏，避光或遮光                      2.4  经济性
                          3：阴凉贮藏                                目标药品的经济性评估内容包括同通用名药品、治
                          2：阴凉贮藏，避光或遮光
                          1：冷藏                              疗某种疾病的同药理作用机制药品、治疗某种疾病的所
         有效期            1  4：≥3年                            有药品等3个药品清单中的药品单价与全程药费的横向
                          3：2～＜3年                           对比（仅评估单用该药品产生的费用，不包含该药品使
                          2：＞1～＜2年
                          1：≤1年                             用前的降糖药及联合用药费用）。本研究根据河北省医
        市场属性                                                疗机构药品交易采购平台（以下简称“网采平台”）中的
         该通用名药品全球使用情况   1  3：美国、欧洲、日本均已上市                   药品挂网价格计算药品单价及日治疗费用。该项指标
                          2：美国、欧洲、日本上市
                          1：美国、欧洲、日本均未上市                    中，3个药品清单的评估细则按照治疗费用高低均分为5
         该厂家药品全球使用情况      3：美国、欧洲、日本均已上市                    档，权重均为1，即最高分为15分、最低分为3分；每项单
                          2：美国、欧洲、日本上市                      独评分，经济性最终结果为3个清单的总分，详见表1。
                          1：美国、欧洲、日本均未上市                    2.5 医保属性
        企业属性            1  5：生产企业为世界50强制药企业
                          4：生产企业为工信部医药工业百强榜及中国医药研发产品线最佳         医保属性即目标药品是否收载于2019年版《国家基
                           工业企业20强企业
                                                            本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，以评估大
                          3：生产企业为工信部医药工业百强榜企业                                     [6]
                          2：生产企业为中国医药研发产品线最佳工业企业20强企业       众对目标药品的受益程度 。依据药品是否在国家医保
                          1：生产企业不是工信部医药工业百强榜及中国医药研发产品线最     甲类、乙类目录中，是否存在限制条件等，将该指标的评
                           佳工业企业20强企业
                                                            估细则分为5档，权重为2，即最高分为10分、最低分为2
        2.2 有效性                                             分，详见表1。
            目标药品临床使用的有效性可通过目标药品是否                           2.6 基药属性
        经诊疗规范、指南、专家共识等推荐，并注意查看指南推                               基药属性即目标药品是否收载于国家卫生健康委
        荐中的证据级别及有无高质量的 Meta 分析、临床对照                         员会颁布的2018版《国家基本药物目录》中，以评估目标
                                                                                   [7]
        试验（RCT）研究成果等来考察。该项指标评估细则分                           药品满足大众需求的程度 。该指标的评估细则分为 2
        为5档，权重为3，即最高档得分为15分、最低档得分为3                         档，权重为 1，即是基药计为 5 分、不是基药计为 1 分，详


        ·1254  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10                                中国药房    2020年第31卷第10期
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