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烯、β-蒎烯、柠檬烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯峰
面积与内标峰面积比值的 RSD 分别为 0.24％、0.17％、
0.31％、0.12％、0.27％、0.08％、0.14％（n＝6），表明仪器
精密度良好。
2.6 稳定性试验
取“2.1.3”项下供试品溶液（批号：20190313），分别
于室温下放置0、3、6、12、24 h时按“2.2”项下色谱条件进
样分析，记录峰面积。结果，α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、
柠檬烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯的峰面积与内
标峰面积比值的 RSD 分别为 0.75％、0.85％、0.71％、
0.79％、0.64％、0.59％、0.68％（n＝5），表明该供试品溶
液在室温下放置24 h稳定。
2.7 重复性试验
取 月 里 瑶 秘 喷 雾 剂 样 品（批 号 ：20190313），按
“2.1.3”项方法平行制备6份供试品溶液，然后按“2.2”项
色谱条件进样测定，记录峰面积，并按内标法计算各成
分含量。结果，α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、β-榄
香烯、氧化石竹烯、藁本内酯的平均含量分别为0.023 2、
0.055 0、0.169 5、0.841 4、0.133 8、0.113 8、0.077 8 mg/mL，
RSD 分 别 为 0.94％ 、0.76％ 、0.87％ 、0.72％ 、0.79％ 、
0.83％、0.69％（n＝6），表明该方法重复性良好。
2.8 加样回收率试验
精密量取已知含量的同一批月里瑶秘喷雾剂样品
（批号：20190313）0.5 mL ，共9份，分别按已知成分含量
的 80％、100％、120％加入相应的单一成分对照品贮备
液，然后按“2.1.3”项下方法制备供试品溶液，再按“2.2”
项下色谱条件进样测定，记录峰面积并计算各成分的回
收率。结果，α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、β-榄香
烯、氧化石竹烯、藁本内酯的平均加样回收率分别为
98.48％、101.37％、97.96％、99.80％、102.79％、97.77％、
102.14％，RSD 分别为 0.80％、1.37％、1.32％、0.67％、
0.80％、0.97％、0.86％（n＝9），表明该方法准确度较好，
详见表2。
2.9 相对校正因子的计算
精密吸取“2.1.2”项下混合对照品溶液适量，共6份，
分别按“2.2”项下色谱条件进样测定，记录峰面积。以柠
Ai/ci
檬烯为内参物，计算各化合物的校正因子：f＝ 。式
As/cs
中，Ai为内标物峰面积，ci为内标物质量浓度，As为其他
组分s的峰面积，cs为其他组分s的质量浓度。然后再计
算α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁
本内酯相对于柠檬烯的相对校正因子：Rf＝fs/f 柠檬烯。式
中，fs为其他组分s的校正因子。结果显示，α-香附酮、α-
蒎烯、β-蒎烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯的平均相
对校正因子分别为 1.045 8、0.621 0、0.488 5、0.382 9、
0.708 9、0.956 9，RSD 分别为 1.10％、1.23％、1.15％、
1.51％、1.02％、0.75％（n＝6），表明各成分相对校正因子
的准确性较好。
中国药房 2020年第31卷第9期
表2 加样回收率试验结果（n＝9）
Tab 2 Results of recovery tests（n＝9）
待测成分 样品含量，mg 加入量，mg 测得量，mg 回收率，％ 平均回收率，％ RSD，％
α-香附酮 0.115 9 0.092 7 0.207 6 99.51 98.48 0.80
0.115 9 0.092 7 0.203 8 97.69
0.115 9 0.092 7 0.205 7 98.60
0.115 9 0.115 9 0.228 6 98.62
0.115 9 0.115 9 0.225 3 97.19
0.115 9 0.115 9 0.229 8 99.13
0.115 9 0.139 1 0.249 6 97.89
0.115 9 0.139 1 0.250 7 98.32
0.115 9 0.139 1 0.253 4 99.38
α-蒎烯 0.275 0 0.220 0 0.510 3 103.08 101.37 1.37
0.275 0 0.220 0 0.502 7 101.55
0.275 0 0.220 0 0.506 7 102.35
0.275 0 0.275 0 0.559 8 101.77
0.275 0 0.275 0 0.547 5 99.54
0.275 0 0.275 0 0.543 8 98.86
0.275 0 0.330 0 0.615 3 101.69
0.275 0 0.330 0 0.620 7 102.58
0.275 0 0.330 0 0.610 4 100.88
β-蒎烯 0.847 6 0.678 1 1.503 4 98.54 97.96 1.32
0.084 6 0.678 1 1.487 4 97.49
0.084 6 0.678 1 1.466 1 96.09
0.084 6 0.084 6 1.665 1 98.22
0.084 6 0.084 6 1.697 6 100.14
0.084 6 0.084 6 1.686 5 99.48
0.084 6 1.017 2 1.822 1 97.71
0.084 6 1.017 2 1.814 8 97.32
0.084 6 1.017 2 1.802 6 96.67
柠檬烯 4.207 0 3.365 6 7.556 7 99.79 99.80 0.67
4.207 0 3.365 6 7.585 4 100.17
4.207 0 3.365 6 7.523 7 99.35
4.207 0 4.207 0 8.475 3 100.73
4.207 0 4.207 0 8.483 9 100.83
4.207 0 4.207 0 8.396 4 99.79
4.207 0 5.048 4 9.146 5 98.82
4.207 0 5.048 4 9.207 1 99.48
4.207 0 5.048 4 9.188 1 99.27
β-榄香烯 0.669 0 0.535 2 1.236 8 102.71 102.79 0.80
0.669 0 0.535 2 1.240 7 103.03
0.669 0 0.535 2 1.227 9 101.97
0.669 0 0.669 0 1.352 7 101.10
0.669 0 0.669 0 1.375 4 102.79
0.669 0 0.669 0 1.389 3 103.83
0.669 0 0.802 8 1.522 3 103.43
0.669 0 0.802 8 1.520 7 103.32
0.669 0 0.802 8 1.514 3 102.89
氧化石竹烯 0.569 0 0.455 2 1.002 1 97.84 97.77 0.97
0.569 0 0.455 2 1.011 7 98.78
0.569 0 0.455 2 1.010 5 98.66
0.569 0 0.569 0 1.123 4 98.72
0.569 0 0.569 0 1.110 3 97.57
0.569 0 0.569 0 1.113 9 97.88
0.569 0 0.682 8 1.217 6 97.27
0.569 0 0.682 8 1.198 4 95.74
0.569 0 0.682 8 1.219 7 97.44
藁本内酯 0.389 1 0.311 3 0.716 3 102.27 102.14 0.86
0.389 1 0.311 3 0.723 4 103.28
0.389 1 0.311 3 0.720 9 102.93
0.389 1 0.389 1 0.782 6 100.56
China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 9 ·1047 ·