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圣愈汤为经典名方，出自金代李东垣的《兰室秘                          片均经山东中医药大学药学院万鹏教授鉴定为真品，具
        藏》：“治诸恶疮，血出多而心烦不安，不得睡眠，亡血故                         体信息见表1。
        也，以此药主之”。此方由生地黄、熟地黄、川芎、人参各                                         表1 中药饮片信息
        三分，当归身、黄芪各五分组成。方中人参、黄芪补气；                                    Tab 1 Information of TCM piece
        当归身、生熟地黄、川芎补血滋阴；配合成方，共奏补益                          饮片    基源                          来源
        气血、活血止痛之效        [1-3] 。现代药理研究表明，圣愈汤对              生地黄   玄参科植物地黄（Glutinosa Libosch.）  安徽济人药业有限公司
                                                           熟地黄   玄参科植物地黄（Glutinosa Libosch.）  安徽济人药业有限公司
                            [1]
        血液系统具有抗凝作用 ，可改善微循环、改善血液流变                          当归    伞形科植物当归[Angelica sinensis（Oliv.）Diels]  北京同仁堂集团有限责任公司
                               [2]
                                                     [3]
        学、降血脂、抗动脉粥样硬化 ，还可治疗气血虚证痛经 ，                        川芎    伞形科植物川芎（Ligusticum chuanxiong Hort.）  河北汉草堂药业有限公司
                                                           人参    五加科植物人参（Panax ginseng C. A. Mey.）  吉林北药医药股份有限公司
                                                     [4]
        同时对妇科恶性肿瘤并发的贫血症状也有改善效果 。
                                                           黄芪    豆科植物蒙古黄芪[Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.  河北汉草堂药业有限公司
        圣愈汤中当归和川芎可活血、补血，共有的成分阿魏酸                                 var. mongholicus（Bge.）Hsiao]
        和藁本内酯为主要活性物质            [5-8] ；地黄可滋阴、补血，所含         2 方法与结果
                                                     [9]
        毛蕊花糖苷可促进血虚动物红细胞及血红蛋白的恢复 ；                          2.1 冻干粉样品制备
       《本草纲目》中称黄芪为“补药之长”，其主要成分黄芪甲                              原方记载圣愈汤的制备方法为：“生地黄、熟地黄、
                                     [10]
        苷对心血管系统的作用效果显著 。因此，阿魏酸、毛                           川芎、人参各三分，当归身、黄芪各五分，右 父咀如麻豆
        蕊花糖苷、藁本内酯和黄芪甲苷这4个成分均为圣愈汤                           大，都作一服，水二大盏，煎至一盏，去粗”（“右 父咀”
                                                                                                [11]
        的重要指标成分。目前，2015年版《中国药典》尚未收载                        指用牙齿将上述药材嚼碎）。本试验样品制备方法如
        圣愈汤相关制剂，数据库中多收录的是圣愈汤中医辨证                           下：取已剪成麻豆粒大小（约为黄豆粒～5 目大小）的生
        论治方面的内容，尚未检索到关于圣愈汤含量测定的研                           地黄、熟地黄、川芎、人参饮片各 1.24 g，当归身、黄芪饮
        究报道。为了便于制剂保存及最大程度地保持中药汤                            片各 2.06 g，置于砂锅中，加水 400 mL，称质量，置于电
        液的物质一致性，可将圣愈汤采用减压浓缩和冷冻干燥                           陶炉上，武火煎煮至沸腾，改用文火保持微沸，至总质量
        法制备成冻干粉，之后还可加入相应辅料制剂开发成相                           减少200 g，停止加热，趁热用200目尼龙滤布滤过，挤压
        关的成药制剂。因此，本试验将建立圣愈汤冻干粉中阿                           药渣，得到汤液；汤液用旋转蒸发仪于50 ℃进行减压浓
        魏酸、毛蕊花糖苷、藁本内酯和黄芪甲苷含量的测定方                           缩，得到浓缩液；将浓缩液置于冷冻干燥机中进行冷冻
        法，为后续的相关研究提供参考。                                    干燥，得到圣愈汤冻干粉。按上述方法制备3批成方冻
        1 材料                                               干粉，批号分别为 190615、190616、190617，质量分别为

        1.1  仪器                                            4.92、5.14、5.07 g。另同法制备阴性样品：取已剪成麻豆
            LC-2030C 型高效液相色谱仪，配有二极管阵列检                     粒大小的人参饮片 1.24 g、黄芪饮片 2.06 g，按上述样品
        测器（DAD）、LabSolutions 工作站（日本岛津制作所）；                 制备方法制备，得到缺生地黄、熟地黄、川芎和当归的阴
        3300型蒸发光散射检测器（ELSD，美国奥泰科技有限公                       性冻干粉A，平行3份，混匀，总质量为2.5 g；取已剪成麻
        司）；XS105型分析天平（梅特勒-托利多国际贸易有限公                       豆粒大小的生地黄、熟地黄、川芎、人参饮片各1.24 g，当
        司，感量：0.01 mg）；YP10002型电子天平（上海光正医疗                  归身饮片2.06 g，按上述样品制备方法制备，得到缺黄芪
        仪器有限公司，感量：0.01 g）；KQ2200DV型数控超声波                   的阴性冻干粉B，平行3份，混匀，总质量为11.4 g。
        清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；H22-X3 型电陶炉                       2.2  阿魏酸、毛蕊花糖苷和藁本内酯含量测定方法建立
       （九阳股份有限公司）；SHB-Ⅲ型循环水式多用真空泵                          2.2.1  色谱条件      在文献[12-13]基础上设置本文条
       （郑州长城科工贸有限公司）；RE 5298A 型旋转蒸发仪                       件。色谱柱为 Inertsil ODS-SP C18 （250 mm×4.6 mm，5
       （上海亚荣生化仪器厂）；冷冻干燥机（北京博医康实验                           μm）；流动相为甲醇（A）-0.1％磷酸水溶液（B），采用梯度
        仪器有限公司）。                                           洗脱（0～8 min，5％A；8～55 min，5％A→27％A；55～
        1.2 药品与试剂                                          57 min，27％A→73％A；57～60 min，73％A→5％A）；流
            阿魏酸（批号：110773-201614，纯度：99.0％）、毛蕊              速为1.0 mL/min；检测器为DAD，检测波长为330 nm；柱
        花糖苷（批号：111530-201713，纯度：92.5％）、黄芪甲苷                温为30 ℃；进样量为10 μL。
       （批号：110781-201314，纯度：95.8％）各对照品均来源于                 2.2.2  溶液的制备 （1）对照品溶液制备。取阿魏酸、
        中国食品药品检定研究院；藁本内酯对照品（批号：                            毛蕊花糖苷和藁本内酯对照品，加甲醇制成每 1 mL 含
        58546-55，纯度：98.0％）来源于上海雅吉生物科技有限                    阿魏酸 1.356 mg、毛蕊花糖苷 1.003 mg 和藁本内酯
        公司；甲醇、磷酸均为色谱纯；纯净水（杭州娃哈哈集团                          1.146 mg 的混合对照品贮备液；将贮备液以甲醇稀释
        有限公司）；生地黄、熟地黄、当归、川芎、人参、黄芪各饮                        100 倍，得到每 1 mL 含阿魏酸 13.56 μg、毛蕊花糖苷


        中国药房    2020年第31卷第5期                                               China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 5  ·577  ·
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