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时曾采用石油醚（30～60 ℃）加热回流提取后浓缩的样                        0.3～0.5 mg/g，Y企业6批产品中厚朴酚、和厚朴酚含量
        品处理方法，但是所得供试品色谱干扰斑点过多、色谱                           范围分别为 0.3～1.1、0.2～0.7 mg/g。两家产品的厚朴
        分离效果较差，而采用本文方法后则能较好地去除干扰                           酚、和厚朴酚含量范围看似差别不大，但将各批次样品
        斑点，有效地提升了色谱分离效果。                                   的厚朴酚和厚朴酚含量取比值处理后可见，X企业产品
            笔者在对广藿香进行TLC鉴别研究时，曾考察乙醚                        中 2 种成分含量比值范围为 2.0～2.7，而 Y 企业产品为
        冷浸法提取和乙醚回流法提取的效果，结果2种提取方                           1.3～1.7（如表 6 所示）。从以上对多批次样品含量测定
        法所得供试品溶液的干扰斑点过多，不易鉴别。而采用                           结果的分析可知，所测成分可明显表征香砂和中丸产品
        本文中的挥发油提取法进行样品处理后，能达到较好的                           的来源（即生产企业）特征，这些特征和香砂和中丸的药
        TLC分离鉴别效果。                                         材组方原料以及生产工艺具有密切的关系。虽然本次
            此外，由于本品处方中的陈皮、麸炒枳壳、醋青皮这                        研究受研究时限以及样本数量限制，结论可能存在一定
        3种药材的化学成分十分接近，均含有橙皮苷、柚皮苷和                          偏差，尚需进一步收集更多样本进行分析和验证，然而
                      [5]
        新橙皮苷等成分 ，笔者在研究中虽曾尝试改变供试品                           通过以上初步分析结果仍可看出本研究所选取的含量
        溶液制备方法和色谱展开条件，但都无法实现这3种药                           测定指标成分（橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚）作为本品质
        材的专属性鉴别，故未纳入本研究，这 3 种药材的 TLC                       量控制指标具有一定的合理性和有效性。
        鉴别法有待进一步研究完善。而在白术（土炒）的 TLC                             综上所述，本研究在香砂和中丸原质量标准基础上
        鉴别研究中，笔者通过优化供试品溶液制备方法和色谱                           修订了性状观察、显微鉴别项目的表述，增加了姜厚朴、
        展开条件后，可使供试品色谱分离良好、斑点清晰，但阴                          苍术（土炒）、广藿香的 TLC 鉴别方法，并采用 HPLC 法
        性对照始终有干扰，故亦未纳入新标准。                                 测定了橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的含量，能够有效地提
        3.3  质量标准中含量测定项的改进                                 高本品的质量控制标准。
            在研究本品中橙皮苷的含量测定方法时，分别考察                         参考文献
        了不同提取溶剂（甲醇、50％甲醇、乙醇）、不同提取方法                        [ 1 ]  国家药典委员会.药品标准：中药成方制剂标准：第二
       （超声提取法、加热回流提取法、索氏提取法）、不同提取                               册[S].1990：173.
        时间（0.5、1、1.5 h）以及不同溶剂与药材的液料比（500∶1、                [ 2 ]  河南省革命委员会卫生局.河南省药品标准[S].河南省革
        200 ∶ 1、100 ∶ 1、50 ∶ 1、25 ∶ 1，mL/g）的效果；在研究厚朴            命委员会卫生局，1977：221.
        酚、和厚朴酚的含量测定方法时，同样分别考察了不同                           [ 3 ]  张伯礼，王永炎.方剂关键科学问题的基础研究：以组分
        提取溶剂（甲醇、50％甲醇、乙醇）、不同提取方法（超声                             配 伍 研 制 现 代 中 药 [J]. 中 国 天 然 药 物 ，2005，3（5）：
        提取法、加热回流提取法、索氏提取法）、不同提取时间                               258-261.
                                                           [ 4 ]  张宏，夏伟，张磊，等.中药应以临床功效为导向进行质量
       （3、4、5、6 h）的效果。最终，根据提取效率与提取完全程
                                                                标准研究[J].中华中医药杂志，2014，29（12）：3686-3688.
        度确定了本文采用的样品提取方法进行含量测定。
                                                           [ 5 ]  肖培根.新编中药志：第二卷[M].北京.化学工业出版社，
            中药是典型的源于自然界的产物，主要为动物、植
                                                                2002：342、352、443.
        物和菌类等生物整体或部分，并以其生物代谢产物作为
                                                           [ 6 ]  王峥涛.中药质量标准研究进展与展望[J].中国天然药
        药理药效以及活性作用的物质基础，其本身化学成分十
                                                                物，2006，4（6）：403-410.
        分复杂。对于多组分的中成药而言，除了药材饮片原料                           [ 7 ]  姚新生，叶文才，栗原博.阐明中药科学内涵              推进中药
        自身的复杂性，还存在生产工艺对其品质的影响                    [6-8] ，“一      现代化与创新药物研究进程[J].化学进展，2009，21（1）：
        品多家”的情况十分普遍，因此能够揭示不同生产企业                                2-13.
                                                     [9]
        产品质量差异的质量标准更有利于优劣产品的区分 。                           [ 8 ]  屠鹏飞，史社坡，姜勇.中药物质基础研究思路与方法[J].
        本研究对不同厂家来源的9批香砂和中丸样品的含量测                                中草药，2012，43（2）：209-215.
        定结果显示，2 家生产企业的产品差异明显：X 企业的 3                       [ 9 ]  刘艳，吁海超，章军，等.以质量为核心的优质中成药评价
        批产品中橙皮苷含量范围为 18.0～27.7 mg/g，而 Y企业                       标准研究[J].中国中药杂志，2018，43（21）：4356-4360.
        的6批产品中橙皮苷含量范围为30.2～49.7 mg/g；X企业                                （收稿日期：2019-07-08   修回日期：2019-12-06）
                                                                                                （编辑：段思怡）
        3 批产品中厚朴酚、和厚朴酚含量范围分别为 0.6～1.1、










        中国药房    2020年第31卷第2期                                               China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 2  ·159  ·
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