Page 86 - 2019年11月第30卷第21期

每份2 mL，分别加入一定质量浓度的单一对照品溶液各 2.10 样品含量测定
适量，按“2.2.2”项下方法制备成供试品溶液，再按“2.1” 按“2.2.2”项下方法处理 10 批样品，按“2.1”项下色
项下色谱条件进样测定，计算平均回收率，结果见表2。 谱条件进样测定，采用外标法计算甘草香豆素、异甘草
表2 回收率试验结果（n＝6） 素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮苷、
Tab 2 Results of recovery tests（n＝6） 厚朴酚、和厚朴酚的含量，结果见表3。
成分 取样量，mg 含有量，mg 加入量，mg 测得量，mg 回收率，％ 平均回收率，％ RSD，％ 表3 10批藿香正气口服液样品9种成分含量测定结果
甘草香豆素 162.3 0.040 3 0.040 0 0.079 1 97.00 98.67 1.14 （n＝3，mg/g）
161.9 0.040 2 0.040 0 0.080 2 100.00
162.0 0.040 2 0.040 0 0.080 3 100.25 Tab 3 Results of content determination of nine com-
162.4 0.040 3 0.040 0 0.079 3 97.50 ponents in ten batches of Huoxiang zhengqi
162.4 0.040 3 0.040 0 0.079 5 98.00 oral liquid sample（n＝3，mg/g）
162.1 0.040 2 0.040 0 0.079 9 99.25
异甘草素 162.3 0.026 8 0.027 0 0.053 7 99.63 101.85 2.18 甘草香豆 异甘草 芹糖甘草 柚皮芸香 甘草苷 川皮苷 橙皮苷 厚朴酚 和厚朴
161.9 0.026 7 0.027 0 0.055 0 104.82 序号 批号 素含量 素含量 苷含量 苷含量 含量 含量 含量 含量 酚含量
162.0 0.026 7 0.027 0 0.054 9 104.44 1 17080319 0.248 3 0.165 1 2.209 5 4.661 1 9.881 7 0.144 8 2.586 0 1.930 4 1.416 5
162.4 0.026 8 0.027 0 0.053 2 97.78 2 17060195 0.245 1 0.141 0 1.896 4 4.204 5 8.850 2 0.129 1 2.442 9 2.038 1 1.427 1
162.4 0.026 8 0.027 0 0.053 9 100.37 3 18030109 0.256 9 0.122 3 2.120 0 4.702 3 9.588 8 0.155 5 2.599 1 2.275 9 1.540 1
162.1 0.026 7 0.027 0 0.054 8 104.07 4 18050149 0.268 2 0.110 9 2.051 2 5.007 8 8.275 0 0.171 7 2.387 3 2.176 1 1.399 2
芹糖甘草苷 162.3 0.358 6 0.350 0 0.706 1 99.29 98.97 0.40 5 17050387 0.247 1 0.120 4 1.886 3 5.240 4 8.533 2 0.174 1 2.637 4 2.128 0 1.510 0
161.9 0.357 7 0.350 0 0.701 2 98.14 6 17101554 0.243 7 0.116 7 2.031 2 4.623 5 8.734 6 0.17 07 2.150 3 2.0354 1.692 2
162.0 0.357 9 0.350 0 0.701 8 98.25 7 17040117 0.215 8 0.129 1 1.830 7 4.725 0 8.103 1 0.121 3 2.505 4 2.231 3 1.501 9
162.4 0.358 8 0.350 0 0.702 4 98.17 8 18050213 0.263 3 0.138 2 2.486 4 4.581 0 8.917 1 0.164 3 2.225 3 2.065 8 1.236 6
162.4 0.358 8 0.350 0 0.705 7 99.11 9 17090377 0.257 6 0.145 9 1.807 5 4.248 6 8.582 4 0.151 2 2.443 7 2.028 1 1.687 1
162.1 0.358 2 0.350 0 0.708 5 100.86 10 17101817 0.254 0 0.136 3 2.109 0 4.761 4 8.674 7 0.173 0 2.639 1 2.052 6 1.756 8
柚皮芸香苷 162.3 0.756 5 0.750 0 1.532 5 103.47 103.05 0.17 3 讨论
161.9 0.754 6 0.750 0 1.521 4 102.24
162.0 0.755 1 0.750 0 1.527 1 102.93 3.1 检测波长的选择
162.4 0.756 9 0.750 0 1.532 3 103.39 取混合对照品溶液在192～798 nm的波长范围内进
162.4 0.756 9 0.750 0 1.530 7 103.17
162.1 0.755 5 0.750 0 1.528 8 103.10 行检测，结果表明在220 nm波长下各目标成分峰形、分
甘草苷 162.3 1.603 8 1.600 0 3.245 1 102.58 100.00 1.38 离度较好，检测强度适中，故选择220 nm为检测波长。
161.9 1.599 9 1.600 0 3.154 3 97.15 3.2 流动相的选择
162.0 1.600 9 1.600 0 3.197 9 99.81
162.4 1.604 9 1.600 0 3.205 6 100.04 前期试验对甲醇-水、乙腈-0.05％磷酸水等不同组
162.4 1.604 9 1.600 0 3.213 3 100.53 成的流动相进行了考察。结果显示，以乙腈-0.05％磷酸
162.1 1.6019 1.600 0 3.199 4 99.84
川皮苷 162.3 0.023 5 0.024 0 0.047 7 100.83 97.78 0.85 水为流动相进行梯度洗脱时分离效果较好，基线平稳、
161.9 0.023 5 0.024 0 0.046 8 97.08 洗脱能力强，出峰稳定且峰形尖锐，故选择乙腈-0.05％
162.0 0.023 5 0.024 0 0.046 5 95.83 磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱。
162.4 0.023 5 0.024 0 0.046 4 95.42
162.4 0.023 5 0.024 0 0.047 1 98.33 3.3 测定成分的选择
162.1 0.023 5 0.024 0 0.047 3 99.17 针对藿香正气口服液化学成分复杂的客观事实，本
橙皮苷 162.3 0.419 7 0.470 0 0.878 6 97.64 97.91 1.38 试验建立了同时测定藿香正气口服液中甘草香豆素、异
161.9 0.418 7 0.470 0 0.882 3 98.64
162.0 0.418 9 0.470 0 0.880 9 98.30 甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮
162.4 0.420 0 0.470 0 0.891 2 100.26 苷、厚朴酚、和厚朴酚9种成分含量的HPLC方法。查阅
162.4 0.420 0 0.470 0 0.879 1 97.69
162.1 0.419 2 0.470 0 0.865 4 94.94 文献，本试验是第一次对藿香正气口服液中的甘草香豆
厚朴酚 162.3 0.313 3 0.300 0 0.611 4 99.37 100.13 0.10 素、异甘草素、芹糖甘草苷、川皮苷4种成分进行含量测
161.9 0.312 5 0.300 0 0.623 0 103.50 定，本试验结果可为更好地建立藿香正气口服液整体质
162.0 0.312 7 0.300 0 0.619 0 102.10
162.4 0.313 5 0.300 0 0.608 5 98.33 量控制评价体系提供科学试验依据。
162.4 0.313 5 0.300 0 0.608 5 98.33 在选取的测定成分中，甘草苷和芹糖甘草苷均是甘
162.1 0.312 9 0.300 0 0.610 4 99.17 [19]
和厚朴酚 162.3 0.229 9 0.250 0 0.473 0 97.24 101.95 1.35 草中黄酮类成分的代表性成分 ，甘草中黄酮类成分具
161.9 0.229 3 0.250 0 0.489 4 104.04 有镇咳作用，而甘草苷和芹糖甘草苷是其中最重要的镇
162.0 0.229 5 0.250 0 0481 6 100.84 咳成分；异甘草素是从甘草根的水解产物中分解出来的
162.4 0.230 0 0.250 0 0.489 9 103.96
162.4 0.230 0 0.250 0 0.479 1 99.64 一种黄酮类成分，具有抗病毒、抗炎、抗血管生成等多种
[12]
162.1 0.229 6 0.250 0 0.479 6 100.00 生物活性，并且其抗肿瘤作用是近年来研究的热点 ；

中国药房 2019年第30卷第21期 China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 21 ·2961 ·