Page 85 - 2019年11月第30卷第21期

和厚朴酚 厚朴酚 表1 9种成分的线性关系结果
400 Tab 1 Linear range of nine components
300 成分 回归方程 线性范围，mg/mL r
mAU 200 甘草苷 柚皮芸香苷 甘草香豆素 甘草香豆素 y=8 790.40x+0.701 0.000 5～0.007 5 0.999 2
100 芹糖甘草苷 橙皮苷 异甘草素 川皮苷 异甘草素 y=303.93x+0.327 0.000 8～0.025 0 1.000 0
芹糖甘草苷 y=316.28x+3.399 0.006 1～0.976 0 0.999 5
-15
0 10 20 30 40 50 60 70 80 柚皮芸香苷 y=357.81x+1.634 0.001 6～0.250 0 1.000 0
t，min 甘草苷 y=329.05x+0.031 0.007 8～0.025 0 0.999 7
A.混合对照品溶液 川皮苷 y=514.35x+0.593 0.000 4～0.062 7 1.000 0

y=981.09x+16.360
0.999 1
0.010 0～0.500 0
厚朴酚
300 和厚朴酚 厚朴酚 橙皮苷 y=406.11x-0.532 0.008 6～0.276 0 0.999 8
mAU 200 芹糖甘草苷 甘草苷 柚皮芸香苷 甘草香豆素 和厚朴酚 y=845.36x+1.099 0.010 0～0.500 0 0.999 8
100 橙皮苷 异甘草素 川皮苷 量，加甲醇和水溶解后制成 0.013 0、0.008 0、0.047 0、
0.050 0、0.120 0、0.013 0、0.078 0、0.070 0、0.058 0 mg/mL
-15
0 10 20 30 40 50 60 70 80 的混合对照品溶液，倍比稀释，按“2.1”项下色谱条件进
t，min
B.供试品溶液 样测定，记录峰面积，当信噪比为3 ∶ 1时得检测限；当信
和厚朴酚 厚朴酚 噪比为10∶1时得定量限。结果，甘草香豆素、异甘草素、
2 000
芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮苷、厚朴
1 500 酚、和厚朴酚检测限分别为 0.001 3、0.000 1、0.004 7、
mAU 1 000 柚皮芸香苷 0.005 0、0.012 0、0.001 3、0.007 8、0.007 0、0.005 8 μg/mL，
500 橙皮苷 川皮苷
-15 定量限分别为0.013 0、0.000 8、0.047 0、0.050 0、0.120 0、
0 10 20 30 40 50 60 70 80 0.013 0、0.078 0、0.070 0、0.058 0 μg/mL。
t，min
C.缺甘草阴性对照品溶液 2.6 精密度试验
2 000 甘草苷 分别精密量取9种对照品贮备液适量制成混合对照
1 500 芹糖甘草苷 品溶液，按“2.1”项下色谱条件进样测定，连续进样6次，
mAU 1 000 和厚朴酚 厚朴酚 记录峰面积。结果，甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草
500 异甘草素 甘草香豆素 苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮苷、厚朴酚、和厚
-15 朴酚峰面积的 RSD 值分别为 1.06％、0.17％、1.43％、
0 10 20 30 40 50 60 70 80
t，min 1.24％、0.23％、0.15％、0.53％、0.27％、0.97％（n＝6），9
D.缺陈皮阴性对照品溶液 种成分峰面积的 RSD 值均小于 2％，表明仪器精密度
2 000 良好。
1 500 芹糖甘草苷 甘草苷 2.7 稳定性试验
mAU 1 000 柚皮芸香苷 甘草香豆素 取批号为 17080319 样品，制备成供试品溶液，分别
500 橙皮苷 异甘草素 川皮苷 于室温下放置0、4、8、12、16、24 h，按“2.1”项下色谱条件
-15 进样测定。结果，甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、
0 10 20 30 40 50 60 70 80
t，min 柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚
E.缺厚朴阴性对照品溶液 峰面积的 RSD 值分别为 1.92％、0.09％、0.51％、1.43％、
图1 高效液相色谱图 0.85％、0.45％、0.56％、0.56％、0.51％（n＝6），9 种成分
Fig 1 HPLC chromatograms 峰面积的RSD值均小于2％，表明供试品溶液于室温下
放置24 h内基本稳定。
0.500 0、0.100 0、0.050 0、0.025 0、0.012 5、0.010 0 mg 的
2.8 重复性试验
6 组不同质量浓度的厚朴酚对照品溶液，每 1 mL 含
取批号为17080319的口服液，按“2.2.2”项下方法平
0.500 0、0.100 0、0.050 0、0.025 0、0.012 5、0.010 0 mg的6
行制备供试品溶液 6 份，按“2.1”项下色谱条件进样测
组不同质量浓度的和厚朴酚对照品溶液；按“2.1”项下条
定。结果，甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸
件进样测定。以对照品的质量浓度（mg/mL）为横坐标
香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚峰面积
（x）、峰面积为纵坐标（y）绘制标准曲线，得到各成分的 的RSD值分别为2.88％、0.53％、0.56％、0.40％、0.36％、
线性关系结果见表1。 1.81％、0.43％、1.81％、2.23％（n＝6），9种成分峰面积的
2.5 定量限与检测限考察 RSD值均小于3％，表明本方法重复性良好。
精密称取甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮 2.9 加样回收率试验
芸香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚适 精密量取批号为17080319的藿香正气口服液6份，

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