Page 74 - 2019年11月第30卷第21期
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CLPCA:
                                                         2.01                              1.99
          120                                                              300 000
          100                             1 500                            250 000
         cps  80                          cps  1 000                      cps  200 000
         强度,  60                          强度,                             强度,  150 000
          40
                                                                           100 000
          20                               500                              50 000
           0                                 0                                 0
            0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4  0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4  0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4
                      时间,min                           时间,min                            时间,min
                     A.空白血浆              B.空白血浆+CLPCA+CLP+2-O-CLP+CLPTM-D+内标             C.血浆样品
        CLP:
                                                                 3.32                              3.36
          300                                                               80 000
          250                             15 000
         cps  200                        cps                               cps  60 000
         强度,  150                        强度, 10 000                        强度,  40 000
          100
          50                              5 000                             20 000
           0                                 0                                 0
            0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4  0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4  0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4
                      时间,min                           时间,min                            时间,min
                     A.空白血浆              B.空白血浆+CLPCA+CLP+2-O-CLP+CLPTM-D+内标             C.血浆样品
        2-O-CLP:
                                                              2.83                              2.78
          400                                                               10 000
                                          3 000                             8 000
          300
         cps                              cps  2 000                       cps  6 000
         强度,  200                         强度,                              强度,  4 000
          100                             1 000                             2 000
           0                                 0                                 0
            0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4  0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4  0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4
                      时间,min                            时间,min                            时间,min
                     A.空白血浆              B.空白血浆+CLPCA+CLP+2-O-CLP+CLPTM-D+内标             C.血浆样品
        CLPTM-D:
                                                             2.68                              2.67
          120                                                               15 000
          100                             1 000
         cps  80                          cps  800                         cps  10 000
         强度,  60                          强度,  600                         强度,
                                           400
          40
          20                               200                              5 000
           0                                 0                                 0
            0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4  0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4  0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4
                      时间,min                            时间,min                            时间,min
                     A.空白血浆              B.空白血浆+CLPCA+CLP+2-O-CLP+CLPTM-D+内标             C.血浆样品
        内标:
          700                                            1.87                             1.85
          600                             80 000
          500                                                               80 000
         cps  400                         60 000                            60 000
         强度,  300                        cps  40 000                       cps  40 000
          200                            强度,  20 000                       强度,
          100                                                               20 000
           0                                 0                                 0
            0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4  0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4  0  0.5  1  1.5  2  2.5  3  3.5  4
                      时间,min                            时间,min                            时间,min
                     A.空白血浆              B.空白血浆+CLPCA+CLP+2-O-CLP+CLPTM-D+内标             C.血浆样品
                                             图2 LC-MS/MS法的色谱图
                                     Fig 2  Chromatograms of LC-MS/MS method

        h、-80 ℃冻存 3 个月、3 次冷冻-解冻循环、4 ℃放置 8 h                分析方法验证的要求。本研究选择在冰浴条件下4 h内
        的稳定性。稳定性结果见表4。                                     完成血浆样品的处理。
            由表 4 显示,-80 ℃放置 3 个月、3 次冷冻-解冻循                 2.9 药动学实验
        环 、4 ℃ 放 置 8 h 条 件 下 ,CLPCA、CLP、2-O-CLP 和              90 名受试者于给药日早上空腹口服 1 片氯吡格雷
        CLPTM-D 的 RE 均不大于 10.0%(n=5),满足生物样品                片(规格:75 mg),于服药2 h后采集全血,按“2.2.3”项下


        中国药房    2019年第30卷第21期                                             China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 21  ·2949  ·
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