Page 48 - 2019年11月第30卷第21期

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2.4.3 囊材与囊芯的混合搅拌速度对包封率的影响 准 因素，以包封率为考察指标，选择L9 （3）正交试验设计表
确称取生姜油 5 份，每份 200 g，固定囊材与囊芯的质量 进行试验。因素与水平见表 1，正交试验设计与结果见
比为 15 ∶ 1，囊材与囊芯混合温度为 60 ℃，喷雾干燥机 表2，方差分析见表3。
进口温度为 200 ℃，考察搅拌速度分别为 1 000、4 000、 表1 因素与水平
8 000、12 000、16 000 r/min 时所制生姜油微囊的包封 Tab 1 Factors and levels
率。结果，药物的包封率随囊材与囊芯混合搅拌速度的 因素
水平
增加而增加，但当搅拌速度达到12 000 r/min后，包封率 A，℃ B，g ∶ g C，r/min
1 40 10∶1 8 000
随搅拌速度的增加而下降，可能是因为搅拌速度过快，
2 60 15∶1 12 000
导致体系中产生大量气泡，从而影响药物的包封率。因 3 80 20∶1 16 000
此，选择囊材与囊芯混合搅拌速度为 12 000 r/min 进一 表2 正交试验设计与结果
步优化。囊材与囊芯的混合搅拌速度对药物包封率的 Tab 2 Design and results of orthogonal test
影响见图4。 试验号 A B C D（空白） 包封率，％
1 1 1 1 1 62.3
100
2 1 2 2 2 75.6
80
3 1 3 3 3 64.7
％ 60 4 2 1 2 3 78.6
包封率， 40 5 2 2 3 1 76.2
58.3
20 6 7 2 3 3 1 1 3 2 2 70.1
8 3 2 1 3 64.5
0
0 1 000 4 000 8 000 12 000 16 000 18 000 9 3 3 2 1 66.2
混合搅拌速度，r/min K1 67.533 66.400 65.633 68.233
图4 囊材与囊芯的混合搅拌速度对药物包封率的影响 K2 74.967 72.100 73.467 68.000
K3 63.000 67.000 66.400 69.267
Fig 4 Effects of stirring speed of capsule material and R 11.967 5.700 7.834 1.267
core on encapsulation efficiency
表3 方差分析
2.4.4 喷雾干燥机进口温度对包封率的影响 准确称 Tab 3 Analysis of variance
取生姜油 5 份，每份 200 g，固定囊材与囊芯的质量比为 因素 离均差平方和 自由度 均方差 F P
15 ∶ 1，囊材与囊芯混合温度为60 ℃，搅拌速度为12 000 A 223.703 2 111.851 8.329 ＜0.01
B 50.807 2 25.404 1.892 ＞0.1
r/min，考察喷雾干燥机进口温度分别为 100、150、200、
C 115.760 2 57.880 4.310 ＜0.01
250、300 ℃时所制生姜油微囊的包封率。结果，喷雾干 D（误差） 53.710 4 13.428 1.000
燥机进口温度对药物包封率的影响并不明显，药物包封 注：F0.01 （2，2）＝99.00；F0.1 （2，2）＝9.00
率随着喷雾干燥机进口温度的升高缓慢增加，但从节约 Note：F0.01 （2，2）＝99.00；F0.1 （2，2）＝9.00
经济成本的角度考虑，喷雾干燥机较适宜的进口温度为 由表 2 可知，各因素对生姜油微囊包封率的影响程
200 ℃。喷雾干燥机进口温度对药物包封率的影响见 度大小依次为A＞C＞B，即囊材与囊芯的混合温度＞搅
图 5。 拌速度＞囊材与囊芯质量比；由表3的方差分析结果可
100 知，因素A、C对药物包封率有着显著影响（P＜0.01），试
验最优工艺理论为 A2B2C2，但从节约成本角度考虑，选
80
％ 60 择囊材与囊芯的质量比为10∶1较为适宜，即最终选择的
包封率， 40 最优工艺为A2B1C2，最终选择的优化条件为囊材与囊芯

20 的混合温度 60 ℃，囊材与囊芯质量比 10 ∶ 1，搅拌速度
12 000 r/min。
0
0 100 150 200 250 300 350 2.6 验证试验
进口温度，℃
参照“2.2”项下方法，按最优工艺条件（囊材与囊芯
图5 喷雾干燥机进口温度对药物包封率的影响
混合温度 60 ℃、囊材与囊芯的质量比 10 ∶ 1、搅拌速度
Fig 5 Effects of inlet temperature of spray dryer on
12 000 r/min）固定喷雾干燥机进口温度200 ℃，制备3批
encapsulation efficiency
生姜油微囊，并测定其包封率和载药量。结果，3批生姜
2.5 正交试验 油微囊平均包封率为73.57％（RSD＝0.44％），平均载药
根据单因素考察试验结果，确定囊材与囊芯的混合 量为 17.97％（RSD＝0.89％），表明最优工艺稳定性良
温度（A）、囊材与囊芯质量比（B）、搅拌速度（C）为试验 好，方法可行，所制备的生姜油微囊质量稳定，包封率和

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