Page 17 - 2019年11月第30卷第21期
P. 17

表1 2017-2018年原研药和仿制药季度使用数量及使                        在费用节省率见表3(表中原研药厂名为简称,未写全)。
              用金额占比(%%)                                     表 3 2018 年 12 种药物仿制药与原研药价格比及潜在
        Tab 1 The proportion of quarterly usage quantity         费用节省率
                and amount of original and generic drugs dur-  Tab 3 Price ratios of 12 kinds of generic and original
                ing 2017-2018(%%)                                  drugs and potential cost saving rate in 2018
                     使用数量占比               使用金额占比                            仿制药                         潜在节
        时间                                                             仿制药       原研药        仿制药/原研 原研药
                  原研药       仿制药        原研药       仿制药        药品名        DDDc  厂数量,  DDDc  原研药厂  药价格比  DDDs  省费用,
        2017 Q1   24.53     75.47      39.45      60.55                      家                           万元
        2017 Q2   28.48     71.52      46.48      53.52     阿卡波糖片      8.37  1   12.45  拜耳    0.67  15 733  6.43
        2017 Q3   29.91     70.09      49.12      50.88     格列美脲片      0.91  1   4.38  赛诺菲    0.21  12 702  4.41
        2017 Q4   34.41     65.59      53.96      46.04     瑞格列奈片      1.20  1   2.02  勃林格殷格翰  0.60  21 680  1.77
        2018 Q1   32.55     67.45      49.16      50.84     厄贝沙坦片      1.46  1   4.25  赛诺菲    0.34  10 825  3.01
        2018 Q2   32.49     67.51      49.38      50.62     氯沙坦钾片      3.81  2   5.42  默沙东    0.70  6 909  1.11
        2018 Q3   38.70     61.30      60.96      39.04     氯沙坦钾氢氯噻嗪片  2.93  1   5.83  默沙东    0.50  1 575  0.46
        2018 Q4   39.12     60.88      61.47      38.53     缬沙坦胶囊      2.74  1   5.09  诺华     0.54  43 149  10.13
                                                            缬沙坦氢氯噻嗪片   2.16  1   5.35  诺华     0.40  6 283  2.00
        趋势,2018 年 4 季度较 2017 年 1 季度,使用数量占比上
                                                            替米沙坦片      1.25  1   2.50  勃林格殷格翰  0.50  8 408  1.05
        升了 59.48%,使用金额占比上升了 55.82%,截至 2018                  硝苯地平控释片    2.38  1   4.07  拜耳     0.58  102 122  17.26
        年4季度,原研药使用数量占比始终没有超过仿制药,但                           苯磺酸氨氯地平片   1.51  2   4.36  辉瑞     0.35  49 416  14.11
                                                            富马酸比索洛尔片   3.81  1   5.85  默克里昂   0.65  2 305  0.47
        自 2018 年 3 季度开始其使用金额占比已超过了仿制
                                                            潜在节省费用总计                                     62.21
        药。2018 年 3 季度仿制药使用数量占比较 2 季度下降                      费用节省率,%                                      47.65
        9.20%,但是使用金额占比下降 22.88%,这是由于该院                          2018年12种目标药物仿制药与原研药的价格比在
        自2018年3季度起执行新的省药品集中采购中标价格,                          0.21~0.70 之间,不同品种的仿制药厂数量为 1~2 家,
        使得仿制药大幅降价,而原研药价格变化不大。                               原研药厂数量均为1家,且均为国际知名厂商。价格比
        2.2  价格及使用数量                                        差异最大的是治疗糖尿病的格列美脲片,最小的是治疗
            2017 - 2018 年 目 标 药 物 原 研 药 及 仿 制 药 季 度         高血压的氯沙坦钾片。假设仿制药与原研药具有相同
        DDDc及DDDs见表2。                                       临床疗效,2018 年将目标药品原研药全部替换为仿制
        表 2   2017-2018 年目标药物原研药和仿制药季度                      药,则该院 1 年可节省潜在费用 62.21 万元,费用节省率
              DDDc及DDDs                                     为47.65%。
        Tab 2  DDDc and DDDs of original and generic target  3 讨论
               drugs during 2017-2018                       3.1  在仿制药与原研药临床等效前提下,仿制药替代可
        时间    仿制药DDDc 原研药DDDc  仿制药DDDs  原研药DDDs 仿制药/原研药价格比  节约药品费用支出
        2017 Q1  2.47   4.95   92 755.83  30 156.50  0.50       假设目标药物仿制药可完全替代原研药,由文中结
        2017 Q2  2.29   5.00   92 339.33  36 771.83  0.46
        2017 Q3  2.18   4.92   96 167.00  41 037.50  0.44   果可见仿制药替代原研药可有效节约药品支出。尽管
        2017 Q4  2.21   4.93   119 366.83  62 622.00  0.45  该院 2018 年仿制药使用量占比平均值为 64.29%,但如
        2018 Q1  2.45   4.91   118 912.17  57 397.00  0.50  果全部替代了原研药,仍然有较大的潜在费用节约空
        2018 Q2  2.38   4.82   124 372.17  59 852.17  0.49
        2018 Q3  1.84   4.54   114 723.50  72 421.50  0.40  间。同时这一结果与其他一线城市的结果存在差异,如
        2018 Q4  1.79   4.44   142 281.00  91 417.83  0.40  北京85家公立医院2015年心血管类仿制药使用率占比
            由表2可知,2017年1季度-2018年4季度,12种目                    为18.93% ,重庆市某三级公立医院2011年下半年心血
                                                                     [7]
        标药物通用名下全部原研药和仿制药的季度使用量均                             管类仿制药使用数量占比为 34.37% ,相比之下,该院
                                                                                            [8]
        呈现上升趋势,但是原研药上升更快,仿制药使用数量                            仿制药使用数量占比明显高于一、二线城市公立医院,
        上升了53.39%,原研药使用数量上升了203.14%。同期                      可能与该院为经济相对欠发达的中小城市有关,医师在
        仿制药与原研药价格均成下降趋势,但仿制药价格下降                            处方时,也会考虑仿制药价格相对低廉的情况。
        幅度更大,仿制药价格降幅达到27.53%,而原研药价格                             只有在保证仿制药质量与疗效与原研药一致的前
        降幅仅为 10.30%;仿制药与原研药每季度加权平均价                         提下,仿制药才能真正有效替代,因此,我国仍需继续加
        的比值从0.50下降到0.40,价格差距越来越大。                           快仿制药一致性评价进程。截至2018年6月13日,现有
        2.3  单项目标药物仿制药与原研药价格比及潜在费用                          的16余万个国产药品批准文号中约95%是2007年前发
        节省率                                                 放的,仿制药占绝大多数。2019 年 4 月 25 日,国家药品
            2018 年单项目标药物仿制药与原研药价格比及潜                        监督管理局公布通过一致性评价的品种达到 239 个,通


        ·2892  ·  China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 21                                中国药房    2019年第30卷第21期
   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22