Page 16 - 2019年11月第30卷第21期
P. 16

费用，降低医疗开支，各国政府纷纷出台政策鼓励仿制                           1.3.1  使用数量和使用金额占比             本研究统一采用药
        药研发和使用，以实现对原研药的替代。研究证明，如                           品采购价作为研究对象，研究中医院销售价等于采购
        果仿制药质量能达到要求，会为多种疾病提供安全、有                           价。由于单项目标药品采购价在 2017－2018 年度内经
        效和经济的替代治疗 。我国是世界上最大的发展中国                           历了多次调整，采购价格取该项药品的加权平均价，即
                          [3]
        家，公众的医疗消费水平还不高，质优价廉的仿制药仍是                          用每个价格对应的使用数量作为权数进行平均后计算
        满足我国公众基本用药的重要来源和手段。但是，目前                           的价格。
        我国面临着仿制药质量参差不齐、医师和患者对国产仿                               研究时间以季度（Q）为单位，从 2017 年 1 季度－
        制药缺乏信心以及仿制药政策缺位和错位等诸多问题。                           2018年4季度，共8个区间。
            本文以治疗高血压和糖尿病的常见药物为例，对江                             本研究采用 WHO 推荐的 DDD 值测量目标药物的
        苏省某三级公立医院原研药和仿制药的利用进行逐季                            使用数量，某一药物的使用数量标化为该药品的用药频
        度对比分析，为评估仿制药利用情况及仿制药替代的经                           度（DDDs）：DDDs＝某药品使用量（mg）/DDD；用 DDD
        济效益提供实证依据。                                         的单价作为采购价的标准单位（DDDc），采购价（Pp）换
        1 资料与方法                                            算为DDDc的公式为：DDDc＝（Pp/q）×DDD，q指目标药
        1.1 目标疾病与目标药品                                      品Pp对应的每盒剂量。
            本研究根据《中国高血压防治指南2018年修订版》                  [4]      原研药或仿制药的使用数量和金额占比为该季度
        中的常用降压药及《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年                      内 12 种目标药品通用名下全部原研药或仿制药的
            [5]
        版）》 中的常用降糖药逐一对照该院药品采购目录，选                          DDDs 和使用金额，分别除以原研药和仿制药的使用数
        取既有原研药又有仿制药的药物品种，且所选药物为该                           量DDDs和使用金额的总和。
        院使用比例较高的药物。为了保持研究数据的一致性，                           1.3.2  价格及使用数量         以每季度全部 12 种目标药品
        剂型全部选用口服固体制剂。考虑到控释片成本与普                            的原研药或仿制药DDDc的加权平均价作为研究对象，
        通制剂不同，硝苯地平原研药及仿制药均选取控释片。                           观察2017年1季度－2018年4季度期间，仿制药及原研
            共选取治疗高血压和糖尿病的目标药物12种，分别                        药的价格以及使用数量变化趋势。
        是治疗高血压的降压药物：厄贝沙坦[世界卫生组织                            1.3.3  单项仿制药与原研药的价格比和仿制药替换原
       （WHO）药物的解剖学、治疗学及化学分类法（Anatomi-                      研药潜在费用节省率            由于药物采购品种每年都会发
        cal therapeutic chemical，ATC）代码C09CA04]、替米沙坦       生变化，且每年患者数量不断增长，本研究采用最近的
       （ATC 代码 C09CA07）、氯沙坦钾（ATC 代码 C09CA01）、              2018 年全年的原研药及仿制药的数据来分析每个目标
        氯沙坦钾氢氯噻嗪（ATC 代码 C09DA01）、缬沙坦（ATC                   药物的价格对比及潜在的费用节省率。
        代 码 C09CA03）、缬 沙 坦 氢 氯 噻 嗪（ATC 代 码                     本 研 究 采 用 每 个 药 品 2018 年 原 研 药 或 仿 制 药
        C09DX01）、苯磺酸氨氯地平（ATC代码C08CA01）、硝苯                  DDDc 的加权平均价作为该药物的对比价格，仿制药对
        地平（ATC 代码 C08CA05）、富马酸比索洛尔（ATC 代码                  原研药的价格比＝DDDc（仿制药）/DDDc（原研药）×
        C07AB07）；治疗糖尿病的降糖药物：阿卡波糖（ATC 代                     100％。
        码A10BF01）、格列美脲（ATC代码A10BB12）、瑞格列奈                      潜在节省费用即假设药物使用量不变，以仿制药替
       （ATC代码A10BX02）。                                     换原研药可节省的费用。潜在费用节省率是指上述可
        1.2  数据来源                                          节省的费用占该原研药年使用金额的比例。
            药品使用数据来源于江苏省某三级公立医院的药                              P（费用节省）＝∑（DDDc原研－DDDc仿制）×DDDs
        品信息管理系统，药品限定日剂量（Daily defines dose，                    潜在费用节省率＝P（费用节省）/原研药年使用金
        DDD）值从 WHO 官方网站查询（https：//www.whocc.no/            额×100％
        atc_ddd_index）。其中治疗高血压的复方制剂氯沙坦钾                    2 结果
        氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪无法在上述 WHO 网站直接                         2.1 使用数量和使用金额占比
        查询到 DDD 值，故根据 WHO 发布的《ATC 分类和 DDD                      2017－2018 年原研药和仿制药季度使用数量及使
        分配指南（2019）》 中 DDD 的分配原则，优先采用日维                     用金额占比见表1。
                       [6]
        持剂量，且DDD值为每日给药的片数。                                     由表1可知，2017年1季度－2018年4季度，仿制药
        1.3  关键研究指标                                        使用数量及使用金额占比均呈下降趋势，使用金额占比
            本研究选取治疗高血压及糖尿病的12种药物，对其                        下降更快。使用数量占比由 75.47％降至 60.88％，降幅
        原研药及仿制药使用数量占比、使用金额占比、价格比和                          为 19.33％；使用金额占比由 60.55％降至 38.53％，降幅
        仿制药替代原研药潜在节省费用及节省率等进行分析。                           为36.37％。原研药使用数量及使用金额占比均呈上升


        中国药房    2019年第30卷第21期                                             China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 21  ·2891  ·
   11   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21