Page 125 - 2019年11月第30卷第21期

表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
性别
第一作者及发表年份 组别 例数 年龄（x±s），岁 干预措施 疗程，周 结局指标 基础药物治疗
男性 女性
Zieve FJ（2007） [3] 试验组 31 56.7±9.1 16 15 盐酸考来维仑（3.75 g，qd或者1.875 g，bid） 12 ①②③④⑤⑥ 磺酰脲类药物或二甲双胍单独或联合使用
对照组 34 55.7±9.7 20 14 安慰剂
Bays HE（2008） [4] 试验组 159 55.7±9.6 81 78 盐酸考来维仑（3.75 g，qd或者1.875g，bid） 26 ①②③④⑥ 二甲双胍单独或联合其他降糖药物
对照组 157 56.9±9.5 83 74 安慰剂
Fonseca VA（2008） [5] 试验组 230 56.6±10.3 128 102 盐酸考来维仑（3.75 g，qd或者1.875 g，bid） 26 ①②④⑤⑥ 磺酰脲类药物单独或联合其他降糖药物
对照组 231 57.0±10.3 122 109 安慰剂
Goldberg RB（2008） [6] 试验组 147 56.9±9.8 77 70 盐酸考来维仑（3.75 g，qd或者1.875 g，bid） 16 ①②③④⑤ 胰岛素单独使用或联合其他降糖药物
对照组 140 56.3±9.3 71 69 安慰剂
Rosenstock J（2010） [7] 试验组 145 52.7±11.5 69 76 盐酸考来维仑（3.75 g，qd或者1.875 g，bid） 16 ①③④⑥ 二甲双胍单药治疗
对照组 141 53.9±10.1 56 85 安慰剂
Beysen C（2012） [8] 试验组 26 59.0±9.0 15 11 盐酸考来维仑（1.875 g，bid） 12 ①④⑤⑥ 磺酰脲类药物、二甲双胍单独或联合使用
对照组 28 56.0±9.0 15 13 安慰剂
Henry RR（2012） [9] 试验组 16 55.7±9.6 12 4 盐酸考来维仑（3.75 g，qd或者1.875 g，bid） 12 ①④⑥ 磺脲类药物单药治疗
对照组 14 54.0±10.3 8 6 安慰剂
Smushkin G（2013） [10] 试验组 19 60.2±6.3 13 6 盐酸考来维仑（3.75 g，qd或者1.875 g，bid） 12 ①②④⑥ 二甲双胍单药治疗
对照组 19 61.0±6.1 13 6 安慰剂
Rosenstock J（2014） a[11] 试验组 280 55.6±10.6 144 136 盐酸考来维仑（3.75 g，qd或者1.875 g，bid） 24 ④⑤⑥ 吡格列酮单独或联合其他降糖药物治疗
对照组 282 56.3±10.2 176 106 安慰剂
Rosenstock J（2014） b[12] 试验组 176 52.6±10.3 94 82 盐酸考来维仑（3.75 g，qd或者1.875 g，bid） 24 ③④⑤⑥ 未接受其他降糖药物
对照组 181 51.8±10.5 89 92 安慰剂
Rigby SP（2010） [13] 试验组 57 56.6±9.19 28 29 盐酸考来维仑（3.75 g，qd或者1.875 g，bid） 16 ①②③④ 二甲双胍单药治疗
对照组1 56 54.7±10.92 23 33 罗格列酮（0.04 mg，qd）
对照组2 56 54.8±9.76 20 36 西他列汀（0.1 g，qd）

偏倚低风险 偏倚风险未知 偏倚高风险

图2 偏倚风险条图
Fig 2 Risk of bias graph
究 [4-6，8，10-12] 均按计划报告了结果指标。其他偏倚中，有8
项研究 [3-5，7，9，11-13] 均为企业赞助，偏倚风险未明确。
2.3 Meta分析结果
2.3.1 HbA1c 水平 9 项研究（1 576 例患者）报道了
HbA1c 水平 [3-10，13] ，各研究间有统计学异质性（P＜0.001，
I ＝83％），采用随机效应模型合并效应量进行分析，结
2
果，试验组患者 HbA1c 水平显著低于对照组，差异有统
计学意义[MD＝－0.37，95％CI（－0.51，－0.22），P＜
0.001]。根据干预措施进行亚组分析，8 项研究 [3-10] 的对
照组干预措施为安慰剂，1 项研究 的对照组干预措施
[13]
[13]
为西他列汀，1项研究 的对照组干预措施为罗格列酮，
偏倚低风险 偏倚风险未知 偏倚高风险
Meta分析结果显示，盐酸考来维仑组患者HbA1c水平显
著低于安慰剂[MD＝－0.48，95％CI（－0.58，－0.37）， 图3 偏倚风险总图
P＜0.001]，差异有统计学意义，与罗格列酮[MD＝0.34， Fig 3 Risk of bias summary
95％CI（－0.01，0.69），P＝0.05]相比已经接近有统计学 比差异无统计学意义，详见图4。
意义的值，继续扩大样本量可能会出现统计学意义，与 2.3.2 FPG 水平 6 项研究（1 261 例患者）报道了 FPG
2
西他列汀[MD＝0.25，95％CI（－0.16，0.66），P＝0.23]相 水平 [3-6，10，13] ，各研究间有统计学异质性（P＝0.04，I ＝

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