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3.4 合并用药分析 [ 7 ] 辛华雯，熊晖，吴笑春，等.肾移植受者tpmt和itpa基因多
分析发现，频次较高的联用药物为糖皮质激素、钙 态性与硫唑嘌呤所致不良反应关系的研究[J].华南国防
调磷酸酶抑制剂、单克隆抗体和抗增殖免疫抑制药等。 医学杂志，2009，22（1）：30-35.
钙调磷酸酶抑制剂、抗增殖免疫抑制药和糖皮质激素是 [ 8 ] 马晓琴，辛华雯，李元启，等.肾移植患者 hgprt 活性及多
实体器官移植术后一线推荐用药，基本符合治疗需求。 态性与硫唑嘌呤所致不良反应的相关性研究[J].中国临
床药理学与治疗学，2015，20（2）：182-187.
但是，硫唑嘌呤与吗替麦考酚酯同为抗增殖免疫抑制类
[ 9 ] SUBEESH V，MAHESWARI E，SINGH H，et al. Novel
药品，不推荐联合使用，在死亡病例中却存在582例联合
adverse events of iloperidone：a disproportionality analy-
使用。
sis in US Food and Drug Administration Adverse Event
3.5 研究局限性
Reporting System（FAERS）Database[J]. Curr Drug Saf，
本研究仍存在一定局限性。首先，限于FAERS数据
2019，14（1）：21-26.
来源多样性，部分数据项存在缺失，难以对每项指标都
[10] 吴斌，吴逢波，罗敏，等. MedEx在FAERS药品名称标准
纳入所有病例进行分析。其次，由于自发呈报系统的低 化中的应用[J].中国医院药学杂志，2019，39（19）：1989-
报、漏报特点，可能存在信号低估可能。此外，虽然“胎 1992.
儿死亡”和“新生儿死亡”存在统计学关联，但与硫唑嘌 [11] LERTXUNDI U，EREZUMA I，HERNANDEZ R，et al.
呤的因果关系仍需进一步评估和验证。 Antipsychotics，pituitary tumors：an analysis of the Euro-
综上所述，本研究基于FAERS大数据的信号挖掘方 pean pharmacovigilance database （Eudra Vigilance）[J].
法，为上市后药品安全性评价提供了新的思路，也在一 Inter Clin Psycho，2019，34（2）：89-92.
定程度为促进硫唑嘌呤的安全使用提供了参考。 [12] FDA. FDA Adverse Event Reporting System（FAERS）
参考文献 Quarterly Data Extract Files[EB/OL].[2019-07-11].
[ 1 ] 沈如飞，曾繁典，师少军.硫唑嘌呤的药理作用和临床应 https：//fis.fda.gov/extensions/FPD-QDE-FAERS/FPD-
QDE-FAERS.html.
用研究进展[J].中国药师，2013，16（9）：1409-1412.
[ 2 ] 杨黄欢，叶玲娜，曹倩. 292 例克罗恩病患者服用硫唑嘌 [13] XU H，STENNER SP，DOAN S，et al. Medex：a medica-
tion information extraction system for clinical narratives
呤药物致骨髓抑制分析报告[J].全科医学临床与教育，
2018，16（4）：385-387. [J]. J Am Med Inform Assoc，2010，17（1）：19-24.
[14] TIEU C，BREDER CD. A critical evaluation of safety sig-
[ 3 ] 汪燕燕，苏涌，杨春兰，等.应用硫唑嘌呤治疗炎症性肠病
致白细胞减少症的相关因素分析[J].中国药房，2016，27 nal analysis using algorithmic standardised MedDRA que-
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（17）：2348-2351.
[ 4 ] 张晓刚，庄燕，李振彬，等.硫唑嘌呤致严重骨髓抑制死亡 [15] SAKAEDA T，TAMON A，KADOYAMA K，et al. Data
mining of the public version of the FDA Adverse Event
一例[J].药学服务与研究，2016，16（6）：432，442.
[ 5 ] 肖冬媛.硫唑嘌呤不良反应的临床表现与安全用药[J].中 Reporting System[J]. Int J Med Sci，2013，10（7）：796-
803.
国处方药，2016，14（2）：38-39.
（收稿日期：2019-06-14 修回日期：2019-10-17）
[ 6 ] 刘跃平，徐含青，杨翔，等. TPMT基因型在中国人群中的
（编辑：刘 萍）
分布[J].临床检验杂志，2015，33（9）：711-714.
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中国药房 2019年第30卷第21期 China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 21 ·2997 ·
