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表 5 10 批马海治瘫胶囊中 5 个成分的含量测定结果 重复性好,方法可靠,并可简便快速测定有效物质的含
(n=3,mg/g) 量,可以为控制其工艺稳定与评价质量优劣提供有效的
Tab 5 Results of content determination of five compo- 方法保证。
nents in 10 batches of Mahai zhitan capsules 参考文献
(n=3,mg/g) [ 1 ] 曹胭莉,张晓乐,韩祖成,等.“刚柔相济”联合西医药综合
批号 马钱苷酸 士的宁 马钱子碱 大黄素 大黄酚 康复方案治疗中风病恢复期多中心随机平行对照研究
2017060101 2.583 3 1.946 0 1.505 8 1.824 1 0.250 1 [J].实用中医内科杂志,2015,29(10):6-9.
2017060102 2.772 9 1.867 3 1.476 0 1.819 7 0.261 7
2017060103 2.557 5 1.746 1 1.376 1 1.645 0 0.234 6 [ 2 ] 李宝华,马青云,李敬慈,等.刚柔相济法治疗中风 50 例
2017060104 2.568 3 1.811 1 1.409 8 1.637 2 0.240 1 小结[J].陕西中医,1985,6(2):55-56.
2017060105 2.571 2 1.813 8 1.424 4 1.573 2 0.232 1 [ 3 ] 蒙麦侠,袁秋贞,张小丽,等.马海治瘫胶囊对局灶性脑缺
2017060106 2.585 7 1.799 9 1.428 3 1.609 4 0.238 0
2017060107 2.613 8 1.786 1 1.404 8 1.614 6 0.236 3 血大鼠的作用[J].陕西中医,2015,36(6):755-756.
2017060108 2.582 0 1.823 9 1.421 0 1.585 1 0.239 1 [ 4 ] 蒙麦侠,陈志永,陈瑞明,等.马海治瘫胶囊治疗脑中风后
2017060109 2.785 9 1.885 6 1.488 1 1.726 6 0.261 6 遗症的作用机理研究[J].四川中医,2018,36(6):82-
2017060110 2.477 1 1.853 5 1.374 6 1.669 6 0.239 1
84.
反复试验后,摸索得此复方样品23~31 min时间段在波 [ 5 ] 蒙麦侠,陈瑞明,张红.马海治瘫胶囊提取工艺及质量标
长230 nm下色谱峰信号更强,故在本研究中采用切换波 准的研究[J].陕西中医,2013,34(6):748-749.
长法,设置 23~31 min 时间段的检测波长为 230 nm,其 [ 6 ] 关洪月,李林,刘晓,等.中药指纹图谱相似度计算方法探
余检测时段的波长均为250 nm。在前期研究中,笔者参 析[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(18):282-287.
考文献 [14-16] 选择以甲醇为溶剂制备对照品溶液,但在试 [ 7 ] 黄杰英,郭元满,高慧娟,等.愈伤灵胶囊高效液相色谱指
验中发现,士的宁和马钱子碱在设定色谱条件下峰形分 纹图谱研究[J].中南药学,2018,16(7):913-916.
叉。根据笔者以往经验,分析这可能是由于对照品溶剂 [ 8 ] 唐清,朱晓枭,郑玉莹,等.补肺活血胶囊高效液相色谱指
纹图谱研究[J].中南药学,2018,16(9):1200-1204.
甲醇与起始流动相极性相差太大所致,改为75%甲醇后
[ 9 ] 明凯利,向阳,杨艳霞,等.小金胶囊的HPLC指纹图谱建
峰形即对称、良好,故最终以 75%甲醇作为制备对照品
立及主成分分析[J].中国药房,2019,30(2):188-192.
与供试品溶液的溶剂。
[10] 曹瑞,窦志华,倪丽丽,等. HPLC 指纹图谱、Q-TOF/MS
3.3 指纹图谱及含量测定分析
定性及多成分定量相结合的大黄饮片质量评价研究[J].
本研究建立的马海治瘫胶囊 HPLC 指纹图谱,共得
中草药,2019,50(5):1100-1110.
到了20个共有峰,且共有峰相对保留时间和相对峰面积 [11] 严维花,曹虹虹,郭爽,等.当归不同炮制品的UPLC指纹
的 RSD 均小于 3%,差异较小。通过与混合对照品溶 图谱与多成分含量测定研究[J].中国中药杂志,2019,44
液、组方单味药材提取溶液及缺味药材阴性药品溶液色 (12):2499-2510.
谱图的对比,最终确定了14个特征峰的药材来源归属和 [12] 温学逊,牛研,王书芳.当归不同药用部位活性成分含量
10个特征峰的化学成分归属。但是海风藤、水蛭、黄芪、 的 HPLC 分析方法及特征图谱研究[J].药物分析杂志,
千年健这四味药材在此检测条件下信号较弱,未发现其 2014,34(2):317-324.
对应的特征峰,希望在后期的研究中对此有所突破。 [13] 徐佳,杨瑶珺,刘晓帆,等.水蛭的高效液相指纹图谱研究
另外,方中马钱子具有益气强肌、扶助正气、解毒散 [J].环球中医药,2013,6(8):596-599.
[14] 王月辉,乔斌,蒋建兰,等.马钱子药材HPLC指纹图谱的
结、通络化瘀的功效,主要有效成分为生物碱类(如士的
研究[J].中草药,2006,37(8):1252-1255.
宁、马钱子碱、马钱苷酸等),含量为 2%~5% ,其中士
[15] 马恩耀,高明,蒋丽芸,等.岭南特色饮片醋马钱子炮制前
的宁和马钱子碱占总生物碱的80%,既是马钱子最主要
后HPLC指纹图谱研究[J].中药材,2017,40(1):77-80.
[17]
的有效成分也是毒性成分 。药理研究也显示,马钱子
[16] 崔小敏,石会丽,雷琨.愈银片的HPLC指纹图谱研究[J].
所含成分有改善微循环作用,体内给药后能抗血栓形 中国药房,2017,28(3):397-400.
[5]
成 。方中大黄有“涤实痰”作用,其活性成分为大黄素 [17] 况时祥,王强,刘琛.马钱子治疗重症肌无力机制探讨[J].
和大黄酚等。本研究建立了二味君药中性质稳定、含量 上海中医药杂志,2015,49(5):83-84.
较高的马钱苷酸、士的宁、马钱子碱、大黄素、大黄酚的 (收稿日期:2019-03-21 修回日期:2019-08-12)
含量,经过仪器精密度、方法重复性和稳定性考察,表明 (编辑:林 静)
本研究建立的马海治瘫胶囊指纹图谱与含量测定方法
·2986 · China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 21 中国药房 2019年第30卷第21期