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表 5 10 批马海治瘫胶囊中 5 个成分的含量测定结果                        重复性好,方法可靠,并可简便快速测定有效物质的含
             (n=3,mg/g)                                     量,可以为控制其工艺稳定与评价质量优劣提供有效的
        Tab 5 Results of content determination of five compo-  方法保证。
               nents in 10 batches of Mahai zhitan capsules  参考文献
              (n=3,mg/g)                                    [ 1 ]  曹胭莉,张晓乐,韩祖成,等.“刚柔相济”联合西医药综合
        批号       马钱苷酸     士的宁     马钱子碱     大黄素     大黄酚           康复方案治疗中风病恢复期多中心随机平行对照研究
        2017060101  2.583 3  1.946 0  1.505 8  1.824 1  0.250 1  [J].实用中医内科杂志,2015,29(10):6-9.
        2017060102  2.772 9  1.867 3  1.476 0  1.819 7  0.261 7
        2017060103  2.557 5  1.746 1  1.376 1  1.645 0  0.234 6  [ 2 ]  李宝华,马青云,李敬慈,等.刚柔相济法治疗中风 50 例
        2017060104  2.568 3  1.811 1  1.409 8  1.637 2  0.240 1  小结[J].陕西中医,1985,6(2):55-56.
        2017060105  2.571 2  1.813 8  1.424 4  1.573 2  0.232 1  [ 3 ]  蒙麦侠,袁秋贞,张小丽,等.马海治瘫胶囊对局灶性脑缺
        2017060106  2.585 7  1.799 9  1.428 3  1.609 4  0.238 0
        2017060107  2.613 8  1.786 1  1.404 8  1.614 6  0.236 3  血大鼠的作用[J].陕西中医,2015,36(6):755-756.
        2017060108  2.582 0  1.823 9  1.421 0  1.585 1  0.239 1  [ 4 ]  蒙麦侠,陈志永,陈瑞明,等.马海治瘫胶囊治疗脑中风后
        2017060109  2.785 9  1.885 6  1.488 1  1.726 6  0.261 6  遗症的作用机理研究[J].四川中医,2018,36(6):82-
        2017060110  2.477 1  1.853 5  1.374 6  1.669 6  0.239 1
                                                                 84.
        反复试验后,摸索得此复方样品23~31 min时间段在波                        [ 5 ]  蒙麦侠,陈瑞明,张红.马海治瘫胶囊提取工艺及质量标
        长230 nm下色谱峰信号更强,故在本研究中采用切换波                              准的研究[J].陕西中医,2013,34(6):748-749.
        长法,设置 23~31 min 时间段的检测波长为 230 nm,其                  [ 6 ]  关洪月,李林,刘晓,等.中药指纹图谱相似度计算方法探
        余检测时段的波长均为250 nm。在前期研究中,笔者参                              析[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(18):282-287.
        考文献    [14-16] 选择以甲醇为溶剂制备对照品溶液,但在试                  [ 7 ]  黄杰英,郭元满,高慧娟,等.愈伤灵胶囊高效液相色谱指
        验中发现,士的宁和马钱子碱在设定色谱条件下峰形分                                 纹图谱研究[J].中南药学,2018,16(7):913-916.
        叉。根据笔者以往经验,分析这可能是由于对照品溶剂                            [ 8 ]  唐清,朱晓枭,郑玉莹,等.补肺活血胶囊高效液相色谱指
                                                                 纹图谱研究[J].中南药学,2018,16(9):1200-1204.
        甲醇与起始流动相极性相差太大所致,改为75%甲醇后
                                                            [ 9 ]  明凯利,向阳,杨艳霞,等.小金胶囊的HPLC指纹图谱建
        峰形即对称、良好,故最终以 75%甲醇作为制备对照品
                                                                 立及主成分分析[J].中国药房,2019,30(2):188-192.
        与供试品溶液的溶剂。
                                                            [10]  曹瑞,窦志华,倪丽丽,等. HPLC 指纹图谱、Q-TOF/MS
        3.3  指纹图谱及含量测定分析
                                                                 定性及多成分定量相结合的大黄饮片质量评价研究[J].
            本研究建立的马海治瘫胶囊 HPLC 指纹图谱,共得
                                                                 中草药,2019,50(5):1100-1110.
        到了20个共有峰,且共有峰相对保留时间和相对峰面积                           [11]  严维花,曹虹虹,郭爽,等.当归不同炮制品的UPLC指纹
        的 RSD 均小于 3%,差异较小。通过与混合对照品溶                              图谱与多成分含量测定研究[J].中国中药杂志,2019,44
        液、组方单味药材提取溶液及缺味药材阴性药品溶液色                                (12):2499-2510.
        谱图的对比,最终确定了14个特征峰的药材来源归属和                           [12]  温学逊,牛研,王书芳.当归不同药用部位活性成分含量
        10个特征峰的化学成分归属。但是海风藤、水蛭、黄芪、                               的 HPLC 分析方法及特征图谱研究[J].药物分析杂志,
        千年健这四味药材在此检测条件下信号较弱,未发现其                                 2014,34(2):317-324.
        对应的特征峰,希望在后期的研究中对此有所突破。                             [13]  徐佳,杨瑶珺,刘晓帆,等.水蛭的高效液相指纹图谱研究
            另外,方中马钱子具有益气强肌、扶助正气、解毒散                              [J].环球中医药,2013,6(8):596-599.
                                                            [14]  王月辉,乔斌,蒋建兰,等.马钱子药材HPLC指纹图谱的
        结、通络化瘀的功效,主要有效成分为生物碱类(如士的
                                                                 研究[J].中草药,2006,37(8):1252-1255.
        宁、马钱子碱、马钱苷酸等),含量为 2%~5% ,其中士
                                                            [15]  马恩耀,高明,蒋丽芸,等.岭南特色饮片醋马钱子炮制前
        的宁和马钱子碱占总生物碱的80%,既是马钱子最主要
                                                                 后HPLC指纹图谱研究[J].中药材,2017,40(1):77-80.
                               [17]
        的有效成分也是毒性成分 。药理研究也显示,马钱子
                                                            [16]  崔小敏,石会丽,雷琨.愈银片的HPLC指纹图谱研究[J].
        所含成分有改善微循环作用,体内给药后能抗血栓形                                  中国药房,2017,28(3):397-400.
          [5]
        成 。方中大黄有“涤实痰”作用,其活性成分为大黄素                           [17]  况时祥,王强,刘琛.马钱子治疗重症肌无力机制探讨[J].
        和大黄酚等。本研究建立了二味君药中性质稳定、含量                                 上海中医药杂志,2015,49(5):83-84.
        较高的马钱苷酸、士的宁、马钱子碱、大黄素、大黄酚的                                        (收稿日期:2019-03-21  修回日期:2019-08-12)
        含量,经过仪器精密度、方法重复性和稳定性考察,表明                                                                (编辑:林 静)
        本研究建立的马海治瘫胶囊指纹图谱与含量测定方法






        ·2986  ·  China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 21                                中国药房    2019年第30卷第21期
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