Page 26 - 2019年10月第30卷第19期

HPLC法测定苯唑嗪胶囊中主成分及有关物质的含量 Δ

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张英华 ，高 佳 ，陈人萍 ，刘 卫 ，王 清 ，张炜煜 （1.长春中医药大学药学院，长春 130117；2.吉林省中
1＊
医药科学院中医药基础所，长春 130012）
中图分类号 R927.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2019）19-2613-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.19.05
摘 要 目的：建立测定苯唑嗪胶囊中主成分及有关物质含量的方法。方法：采用高效液相色谱法测定主成分含量，采用主成分
自身对照法计算有关物质（已知杂质1、已知杂质2、总杂质）的含量。色谱柱为Inertsil ODS-2 C18，流动相为乙腈-水（55 ∶ 45，V/V），
流速为1.0 mL/min，检测波长为223 nm，柱温为25 ℃，进样量为20 µL。结果：苯唑嗪主成分与杂质分离度良好，苯唑嗪检测质量
浓度线性范围为 20.04～60.12 µg/mL（r＝1.000 0）；精密度、稳定性（24 h）、重复性试验的 RSD 均≤0.5％（n＝6）；平均回收率为
97.50％（RSD＝0.36％，n＝3）；苯唑嗪的检测限和定量限分别为0.91、3.04 ng。在3批样品中，苯唑嗪、已知杂质1、已知杂质2、总
杂质含量的平均值分别为106.68％、0.002 1％、0.044 0％、0.046 2％。结论：建立的苯唑嗪胶囊中主成分及有关物质的含量测定方
法简便、专属性强、灵敏度高，结果准确，适用于苯唑嗪胶囊的质量控制。
关键词 苯唑嗪胶囊；高效液相色谱法；含量测定；有关物质

Determination of Main Components and Related Substances in Phenzolzine Capsules by HPLC
ZHANG Yinghua ，GAO Jia ，CHEN Renping ，LIU Wei ，WANG Qing ，ZHANG Weiyu （1.School of
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Pharmaceutical Sciences，Changchun University of TCM，Changchun 130117，China；2.Basic Institute of TCM，
Jilin Provincial Academy of TCM，Changchun 130012，China）

2013，25（3）：327-332. [13] MAIESE K. Erythropoietin and diabetes mellitus[J]. Wor-
[ 9 ] TERAMO KA，KLEMETTI MM，WIDNESS JA. Robust ld J Diabetes，2015，6（14）：1259-1273.
increases in erythropoietin production by the hypoxic fe- [14] BRINES M，PATEL NS，VILLA P，et al. Nonerythropoiet-
tus is a response to protect the brain and other vital organs ic，tissue-protective peptides derived from the tertiary
[J]. Pediatr Res，2018，84（6）：807-812. structure of erythropoietin[J]. Proc Natl Acad Sci U S A，
[10] BRINES M，GRASSO G，FIORDALISO F，et al. Erythro- 2008，105（31）：10925-10930.
poietin mediates tissue protection through an erythropoie- [15] 刘超权，司瑞，宁明安，等.促红细胞生成素衍生肽抑制细
tin and common beta-subunit heteroreceptor[J]. Proc Natl 胞自噬减轻小鼠心肌缺血/再灌注损伤[J].心脏杂志，
Acad Sci U S A，2004，101（41）：14907-14912. 2016，28（4）：390-395.
[11] AMMAR HI，SABA S，AMMAR RI，et al. Erythropoietin [16] LIN C，ZHANG M，ZHANG Y，et al. Helix B surface pep-
protects against doxorubicin-induced heart failure[J]. Am tide attenuates diabetic cardiomyopathy via AMPK-depen-
J Physiol Heart Circ Physiol，2011，301（6）：H2413-
dent autophagy[J]. Biochem Biophys Res Commun，2017，
H2421.
482（4）：665-671.
[12] CUI L，GUO J，ZHANG Q，et al. Erythropoietin activates
[17] 姚贵俊.高敏 C 反应蛋白、心肌肌钙蛋白Ⅰ、B 型纳尿肽
SIRT1 to protect human cardiomyocytes against doxorubi-
水平对急性心血管病的诊断价值[J].心血管康复医学杂
cin-induced mitochondrial dysfunction and toxicity[J].
志，2018，27（2）：132-135.
Toxicol Lett，2017.DOI：10.1200/EDBK_100015.
[18] JIA Y，MO SJ，FENG QQ，et al. EPO-dependent activa-
Δ 基金项目：国家科技重大专项重大新药创制项目（No.2011- tion of PI3K/Akt/FoxO3a signalling mediates neuroprotec-
ZX09102-003-03）；吉林省科技发展计划项目（No.20170201003YY）
tion in in vitro and in vivo models of Parkinson’s disease
＊助理研究员。研究方向：新药开发。E-mail：549669053@qq.
[J]. J Mol Neurosci，2014，53（1）：117-124.
com
（收稿日期：2019-06-26 修回日期：2019-08-12）
# 通信作者：教授，硕士。研究方向：制剂新技术及新药开发。
E-mail：weiyuzhang2003@126. com （编辑：邹丽娟）

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