Page 106 - 2019年10月第30卷第19期
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BMI 正常与否和绝对权重偏差具有相关性,χ =4.750,                     血药谷浓度分别为(11.06±3.58)、(12.15±4.35)μg/mL,
                                               2
        P=0.029<0.05。BMI正常与否与绝对权重偏差间的相                     实测浓度均值为(12.57±4.50)μg/mL,可见两种方法的
        关性考察结果见表2。                                         预测浓度与实测浓度均接近,且绝对权重偏差均<
        表 2 BMI 正常与否与绝对权重偏差间的相关性考察                         20%,提示两种方法均具有良好地预测调整后血药浓度
             结果                                            的能力。SmartDose的相对预测误差小于JPKD,绝对权
        Tab 2 Relationship of BMI with absolute weight devi-  重偏差的箱式图可见SmartDose的绝对权重偏差数据离
               ation                                       散分布较JPKD更集中,初步推测SmartDose比JPKD预
        BMI    绝对权重偏差<30%,例    绝对权重偏差≥30%,例    χ 2   P     测值更准确,但由于本研究样本量太少,结论需进一步
        正常          42              13        4.750  0.029  验证。JPKD 和 SmartDose 预测调整给药方案后的稳态
        非正常         16              14
                                                           血药谷浓度结果见表5,JPKD和 SmartDose绝对权重偏
        2.1.4 AKI 发生与否与绝对权重偏差的相关性                  血肌
                                                           差的箱式图见图1。
        酐是反映患者肾功能的指标,在入组患者中共观察到 9
                                                           表5 JPKD和 SmartDose预测调整给药方案后的万古
        例患者在监测万古霉素血药浓度期间(前后3 d内)发生
                                                                 霉素稳态血药谷浓度结果
                                           [17]
        AKI,即 48 h 内血肌酐上升≥26.5 μmol/L 。选择连续
                                                           Tab 5 Predicted steady trough concentration of van-
        校正的χ 检验结果显示,监测血药浓度时AKI发生与否
               2
                                                                  comycin in patients after adjustment of dosage
                                      2
        与绝对权重偏差间无显著相关性,χ =0.236,P=0.627>
                                                                  regimen by JPKD and SmartDose
        0.05。AKI发生与否与绝对权重偏差间的相关性考察结                                                    绝对权重偏差,%
        果见表3。                                              系统     预测浓度(x±s), 实测浓度(x±s),  均值  极小值 极大值  相对预测误差,%
                                                                             μg/mL
                                                                    μg/mL
        表 3  AKI 发生与否与绝对权重偏差间的相关性考察                        JPKD    11.06±3.58  12.57±4.50  18.30  1.56  42.25  -8.65
             结果                                            Smart Dose  12.15±4.35    18.68  2.27  45.32  -0.44
        Tab 3  Relationship of AKI with absolute weight devi-       50
               ation
                                                                    40
        AKI    绝对权重偏差<30%,例    绝对权重偏差≥30%,例    χ 2   P             %
        发生          5               4         0.236  0.627          30
        未发生         53              23                             绝对权重偏差,  20
        2.2  调整给药方案
        2.2.1  入组患者基本资料          入组预测调整给药方案后                        10
        稳态血药谷浓度研究的患者共22例,其中男性11例、女                                   0
        性 11 例;万古霉素初始给药方案为 1 g,q12 h 的 15 例;                                 JPKD       SmartDose
        0.5 g,q6 h的3例;0.5 g,q8 h的2例;0.5 g,q12 h的2例;           图1   JPKD和 SmartDose绝对权重偏差的箱式图
        需增加剂量的 11 例,减少剂量的 5 例,仅调整频次的 6                     Fig 1 Box-plot of absolute weight deviation of JPKD
        例。预测调整给药方案后稳态血药谷浓度的入组患者                                   and SmartDose
        基本资料见表4。
                                                               22 例患者中,BMI 正常者 11 例,BMI 不正常者 11
        表 4  预测调整后血药浓度的入组患者基本资料(n=
                                                           例,在绝对权重偏差>30%的患者中有2例为BMI正常
             22)
                                                           者,3例为BMI非正常者。同样按BMI正常与否分组进
        Tab 4  General information of included patients in the
                                                           行连续校正的χ 检验,未观察到明显差异,可能与病例数
                                                                        2
               blood concentration research after adjustment
                                                           过少有关。22 例患者中有 4 例在监测血药浓度期间发
               of dosage regimen(n=22)
                                                           生AKI,由于病例数太少,不另进行分析。
        项目                 x±s         极小值       极大值       2.3 个体化给药辅助系统临床应用案例分析
        年龄,岁             44.64±19.10    19.0      91.0
        CCR,mL/(min·1.73 m)  104.44±33.90  36.6  163.8     2.3.1  案例 1:干细胞移植术后患者万古霉素给药方案
                  2
        身高,cm            163.86±8.31   150.0     178.0     的调整
        体质量,kg           60.88±12.34    33.0      82.0         患者男性,30 岁,体质量 54 kg,确诊慢性粒细胞白
        BMI,kg/m 2       22.94±3.80     14.7      30.0
        初始日剂量,g/d         1.86±0.32     1.0       2.0      血病6年余,2018年3月病程进入加速期,于2018年4月
        调整后日剂量,g/d        2.16±0.76     0.5       3.0      5 日行造血干细胞移植术。移植后第 9 天患者发热,稍
        2.2.2 JPKD 和 SmartDose 预测结果       JPKD 和 Smart-    觉畏寒,便后肛周疼痛,考虑肛周软组织感染,另患者长
        Dose 估 算 22 例 调 整 给 药 方 案 后 患 者 的 CL 分 别 为         期留置中心静脉导管,不排除导管相关性感染,因此在
       (6.22 ± 2.77)、(5.60 ± 2.81)L/h,Vd 分 别 为(60.38 ±     原广谱抗细菌和真菌的基础上加用万古霉素 1 g,q12
                                                                                                9
        14.07)、(50.16±21.69)L,预测调整给药方案后的稳态                 h。4月11日辅助检查:白细胞计数0.05×10 L ↓(↓表
                                                                                                  -1
        中国药房    2019年第30卷第19期                                             China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 19  ·2693  ·
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