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支持者声称该法案将使绝症患者尽快地获得研究性药 017-0100-3.
品，但这种权利只能流于形式。虽然尝试权规避了美国 [ 4 ] FDA. Expanded access：information for physicians，2016
FDA对绝症患者使用研究性药品的监管，却并未给制药 [EB/OL]. [2019-04-20]. http：//www.fda.gov/NewsEv-
公司设立义务，患者能否获得药品的决定权取决于制药 ents/PublicHealthFocus/ExpandedAccessCompassionate-
Use/ucm4296.
公司的决定，然而很多时候，这些公司并不乐意提供药
[ 5 ] HOERGER M. Right-to-try laws and individual patient co-
[18]
品 。即使制药公司同意提供药品，其也可以自行决定
mpassionate use of experimental oncology medications：a
收费标准，而医疗保险并不会负担这部分费用。除了犹
call for improved provider-patient communication[J].
他州建立了一个私人基金会来解决这一问题，德克萨斯
Death Studies，2016，40（2）：113-120.
州药品尝试权法律要求制药公司免费提供研究性药品， [ 6 ] HUMPHRIES RM，FERRARO MJ，HINDLER JA. Im-
其他地区的患者并没有基金可以用于支持他们使用研 pact of 21st Century Cures Act on breakpoints and com-
[19]
究性药品 。最后，药品尝试权错误地低估了使用研究 mercial antimicrobial susceptibilitytest systems：progress
性药品的风险。很多通过了Ⅰ期临床试验的药品最终 and pitfalls[J]. J Clin Microbiol，2018. DOI：10.1128/
被淘汰而没有获得批准，是因为其在后续的试验中暴露 jcm.00139-18.
出了很严重的副作用。2014年的一项研究表明，大约仅 [ 7 ] AMY EM，ANDRE OM，KIRK MC，et al. How often are
有十分之一的药品能够顺利上市 。同时，药品尝试权 drugs made available under the Food and Drug Adminis-
[20]
虽然规定了医师要尽到告知义务，患者需要签署知情同 tration’s expanded access process approved? [J]. J Clinic
意书，可对于仅仅通过Ⅰ期临床试验的药品而言，可供 Pharm，2017，57（S10）：S136-S142.
[ 8 ] FOLKERS KM，BATEMAN-HOUSE A. Improving ex-
参考的数据十分有限，这样的知情同意书是否会流于形
panded access in the United States[J]. Ther Innovat Regul
式？而且，面对绝症患者，不论是医师还是患者家属，都
Sci，2018，52（3）：285-293.
倾向于对可能发生的副作用轻描淡写而夸大药品可能
[ 9 ] SANGHAVI DM. The pills of last resort[EB/OL].（2013-
带来的益处，这会给患者带来错误的希望，使他们在选
10-31）[2019-05-02]. http：// www.nytimes.com/2013/11/
择治疗方案时，反而会错过一些对自己真正有利的选 03/magazine/how-dying-patients-get-access-to-experimen-
择，比如姑息治疗和临终关怀。姑息治疗侧重于改善患 tal- drugs.html.
者的生活质量，同时也兼顾治疗，例如美国临床肿瘤学 [10] LYNCH HF，ZETTLER PJ，SARPATWARI A. Promoting
会就建议尽早开始姑息治疗；而舆论对于药品尝试权的 patient interests in implementing the federal right to try act
关注大大降低了姑息治疗在群众中的普及，甚至很多人 [J]. JAMA，2018，320（9）：869-870.
认为姑息治疗就是放弃治疗，这从整个社会福祉的角度 [11] The Goldwater Institute. The right to try[EB/OL].（2014-
来看，是极为不利的 。 05-18）[2019-05-06]. http：//goldwaterinstitute.org/Right-
[21]
通过以上分析可以看出，药品尝试权法案在诸多方 ToTry.
[12] FDA. Guidance for industry：individual patient expanded
面均存在较大争议。笔者认为，药品尝试权的推行给处
access applications：form FDA 3926[EB/OL]. [2019-05-
于终末期的患者带来了希望，但并没有带给他们更多的
06]. http：//www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComp-
生存机会；而正确引导群众理性的作出选择尤为关键。
lianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM432717.pdf.
参考文献 [13] CHRISTINA C. Everyone deserves the right to try：em-
[ 1 ] Constitutional law-substantive due processen banc D.C. powering the terminally ill to take control of their treatment
Circuit rejects fundamental right to experimental medica- [EB/OL].（2014-11-11）[2019-05-06]. http：//goldwa-
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[ 2 ] HOLBEIN ME，BERGLUND JP，WEATHERWAX K， [15] Yao L. FDA takes step to encourage pediatric drug studies
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