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[7]
        具有成本-效果优势，Emery P 等 明确指出阿达木单                       [ 2 ]  BRANDT J，HAIBEL H，CORNELY D，et al. Successful
        抗对比戈利木单抗具有成本-效果优势，其余对比均不                                treatment of active ankylosing spondylitis with the anti-tu-
        具有成本-效果优势。各研究从治疗过程中疾病的进展                                mor necrosis factor alpha monoclonal antibody infliximab
        情况、不同的给药剂量、不同的时间限制等方面对结果                                [J]. Arthritis Rheum，2000，43（6）：1346-1352.
                                                           [ 3 ]  ZOCHLING J，VAN DER HEIJDE D，BURGOS-VAR-
        进行了敏感性分析，分析结果与成本-效果分析结果无
                                                                GAS R，et al. ASAS/EULAR recommendations for the
        差异。
                                                                management of ankylosing spondylitis[J]. Ann Rheum
        3 讨论
                                                                Dis，2006，65（4）：442-452.
            强直性脊柱炎是一种累及中轴骨的自身免疫性疾
                                                           [ 4 ]  BOTTEMAN，MF，HAY JW，LUO MP，et al. Cost effec-
        病，其特征在于中轴脊柱的炎性反应和新骨形成，造成                                tiveness of adalimumab for the treatment of ankylosing
        脊柱、骶髂关节和（或）外周关节的进行性和不可逆性结                               spondylitis in the United Kingdom[J]. Rheumatology，
        构损伤，及可能的关节外表现，严重者可出现脊柱畸形                                2007，46（8）：1320-1328.
        和强直 。该病好发于青壮年男性，起病隐匿，病程迁                           [ 5 ]  ARMSTRONG N，JOORE M，VAN ASSELT T，et al. Go-
              [10]
        延，致残率高，目前缺乏特效的治疗方法，患者常因疼                                limumab for the treatment of ankylosing spondylitis：a
        痛、功能活动受限以及逐渐发展的脊柱关节畸形严重影                                NICE single technology appraisal[J]. Pharmacoeconom-
        响生活质量。                                                  ics，2013，31（5）：415-425.
            强直性脊柱炎尚无根治方法，主要是缓解疼痛、僵                         [ 6 ]  BORSE RH，BROWN C，MUSZBEK N，et al. Cost-effec-
        硬和疲劳，同时维持良好的姿势及良好的生理和心理功                                tiveness of golimumab in ankylosing spondylitis from the
        能。强直性脊柱炎的药物治疗主要包括非甾体抗炎药、                                UK payer perspective[J]. Rheumatol Ther，2017，4（2）：
                                                                427-443.
        TNF-α抑制剂、慢作用抗风湿药、糖皮质激素和抗风湿植
                                                           [ 7 ]  EMERY P，VAN KEEP M，BEARD S，et al. Cost effec-
        物药，目前，国际上推荐持续处于疾病活动期的患者应
                                                                tiveness of secukinumab for the treatment of active anky-
        尽早使用TNF-α抑制剂治疗，能够明显改善强直性脊柱炎
                                                                losing spondylitis in the UK[J]. Pharmacoeconomics，
        的预后 ，但是部分患者应用后并不能有效控制，甚至出
              [11]
                                                                2018，36（8）：1015-1027.
                       [12]
        现严重不良反应 ，这限制了 TNF-α抑制剂的广泛应                         [ 8 ]  GOEREE R，CHIVA-RAZAVI S，GUNDA P. Cost-effec-
        用。阿达木单抗是TNF-α抑制剂中的代表性药物，但由                              tiveness analysis of secukinumab in ankylosing spondyli-
        于阿达木单抗费用高昂，对治疗成本提出了很大的挑                                 tis from the Canadian perspective[J]. J Med Econ，2019，
        战，也影响临床和卫生决策的制定。因此阿达木单抗治                                22（1）：45-52.
        疗强直性脊柱炎，不仅需要关注其疗效和安全性，尤其                           [ 9 ]  PURMONEN T，PUOLAKKA K，MISHRA D，et al. Cost-
        需要关注其经济性问题。                                             effectiveness of secukinumab compared to other biologics
            本研究纳入 6 项研究，仅有 1 项研究的试验组是阿                          in the treatment of ankylosing spondylitis in Finland[J].
        达木单抗，其他5项研究阿达木单抗都是作为对照组，因                               Clinicoecon Outcomes Res，2019，15（11）：159-168.
        此阿达木单抗与其他治疗的对比需要进行间接比较，可                           [10]  GAO X，WENDLING D，BOTTEMAN MF，et al. Clini-
                                                                cal and economic burden of extra-articular manifestations
        能存在一定偏倚；不同研究的模型类型、模拟时间、模拟
                                                                in ankylosing spondylitis patients treated with anti-tumor
        周期、贴现率、成本、效果、效益和效用等评价指标的不
                                                                necrosis factor agents[J]. J Med Econ，2012，15（6）：
        同，均能导致研究结果存在差异；有 4 项研究                 [6-9] 得到了
                                                                1054-1063.
        企业基金支持，研究结果也可能受到影响。鉴于以上的
                                                           [11]  BAETEN D，BARALIAKOS X，BRAUN J，et al. Anti-in-
        不确定因素，综合各文献研究结果，本项研究表明阿达                                terleukin-17A monoclonal antibody secukinumab in treat-
        木单抗治疗强直性脊柱炎对比传统治疗具有成本-效果                                ment of ankylosing spondylitis：a randomized，dou-
        优势，与其他生物制剂的对比结果尚不完全明确，需进                                ble-blind，placebo-controlled trial[J]. Lancet，2013，382
        一步研究证实。我国目前尚无关于阿达木单抗治疗强                                 （9906）：1705-1713.
        直性脊柱炎的药物经济学研究，期待我国尽快开展强直                           [12]  CHIU YM，LAI MS，CHAN KA.Assessing risk of liver
        性脊柱炎疾病负担调查和相关药物的经济学评价，以获                                enzyme elevation in patients with immune-mediated dis-
        得更加直观的药物经济学证据，为促进临床合理用药和                                eases and different hepatitis B virus serostatus receiving
        制定符合国情的卫生决策提供参考依据。                                      anti-TNF agents：a nested case-control study[J]. Arthritis
        参考文献                                                    Res Ther，2017.DOI：10.1186/s13075-017-1413-y.
                                                                        （收稿日期：2019-06-18   修回日期：2019-08-05）
        [ 1 ]  中华医学会风湿病学分会.强直性脊柱炎诊断及治疗指
                                                                                                （编辑：邹丽娟）
             南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（8）：557-559.





        中国药房    2019年第30卷第17期                                             China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 17  ·2387  ·
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