Page 87 - 2019年9月第30卷第17期

表1 纳入研究的基本信息
Tab 1 Basic information of included studies
项目 Botteman MF [4] Armstrong N [5] Borse RH [6] Emery P [7] Goeree R [8] Purmonen T [9]
发表时间 2007年 2013年 2017年 2018年 2019年 2019年
患者特征 年龄≥18岁；BASDAI≥ 活动性AS 年龄≥18 岁，BASDAI≥4，VAS≥ 年 龄 ≥18 岁 ，BASDAI≥4 cm， 年 龄 ≥18 岁 ，BASDAI≥4 cm， 年 龄 ≥18 岁 ，BASDAI≥4 cm，
4 cm、VAS≥4 cm、晨僵 4 cm VAS≥4 cm VAS≥4 cm VAS≥4 cm
≥1 h，至少满足2条
发表国家 英国 英国 英国 英国 加拿大 芬兰
研究角度 NHS NHS和全社会 NHS、个人和社会福利 NHS 医疗保健系统 医疗保健系统
研究内容 ADA与CC对比的CEA ADA、GOL、ETA、CC对比 ADA、GOL、CZP、ETA、INF、CC ADA、SEC、CZP、ETA、GOL、INF ADA、SEC、CZP、ETA、GOL、INF ADA、SEC、CZP、ETA、GOL、INF对
的CEA 对比的CEA 对比的CEA 对比的CEA 比的CEA
病例数 397 - - - 1 361 1 361
给药方案 ①组：ADA 40 mg隔1周 ①组：ADA 40 mg隔1周1 ①组：ADA 40 mg隔1周1次 ①组：ADA 40 mg隔1周1次 ①组：ADA 40 mg隔1周1次 ①组：ADA 40 mg隔1周1次
1次 次 ②组：GOL 50 mg 每月1次 ②组：SEC 150 mg 第1，2，3周，后 ②组：SEC 150 mg 第1，2，3周，后 ②组：SEC 150 mg 第1，2，3周，后续
②组：CC ②组：GOL 50 mg 每月1次 ③组：CZP 400 mg 第0，2，4周，后 续150 mg每月1次 续150 mg每月1次 150 mg每月1次
③组：ETA 25 mg每周2次 续400 mg每4周1次 ③组：CZP 400 mg 第0，2，4周，后 ③组：CZP 400 mg 第0，2，4周，后 ③组：CZP 400 mg 第0，2，4周，后续
或50 mg每周1次 ④组：ETA 50 mg每周1次 续400 mg每4周1次 续400 mg每4周1次 400 mg每4周1次
④组：CC ⑤组：INF 5 mg/kg 第0，2，6周，后 ④组：ETA 50 mg每周1次 ④组：ETA 50 mg每周1次 ④组：ETA 50 mg每周1次
续400 mg每6～8周1次 ⑤组：GOL 50 mg 每月1次 ⑤组：GOL 50 mg 每月1次 ⑤组：GOL 50 mg 每月1次
⑥组：CC ⑥组：5 mg/kg 第 0，2，6 周，后续 ⑥组：5 mg/kg 第 0，2，6 周，后续 ⑥组：5 mg/kg 第0，2，6周，后续400
400 mg每6～8周1次 400 mg每6～8周1次 mg每6～8周1次
研究方法 微观模拟模型 初始：决策树模型； 初始：决策树模型； Markov模型 semi-Markov模型 semi-Markov模型
后续：Markov模型 后续：Markov模型
研究时限，年 1，5，30 20，终身 终身 终身 终身 终身
贴现率，％ 3.5 - 3.5 3.5 1.5 3
注：VAS.疼痛视觉模拟量表；BASDAI. Bath强直性脊柱炎病情活动指数；NHS.国民健康服务；CEA.成本-效果分析；ADA.阿达木单抗；GOL.戈
利木单抗；ETA.依那西普；CZP.赛妥珠单抗；INF.英夫利西单抗；SEC.苏金单抗；CC.传统治疗；-.文献中未涉及（下同）
Note：VAS. visual analogue scale；BASDAI. Bathankylosing spondylitis disease activity index；NHS. national health service；CEA. cost-effective-
ness analysis；ADA. Adalimumab；GOL. Golmud monoclonal antibody；ETA. etanercept；CZP. certolizumab；INF. infliximab；SEC. ；CC. convention-
al treatment；-. not invovled in the literatures（the same below）
表2 纳入研究的药物经济学评价结果
Tab 2 Results of pharmacoeconomic evaluation of included studies
项目 Botteman MF [4] Armstrong N [5] Borse RH [6] Emery P [7] Goeree R [8] Purmonen T [9]
总成本 直接成本 NHS成本数据库 直接成本 直接成本 直接成本 直接成本
增加的成本 1年：-5 025 GOL：￡8 934 GOL：￡162 SEC：￡3 898 SEC：CAD61 587 SEC：€32 267
5年：￡13 273 ETA：￡-52 CZP：￡-1 428 CZP：￡1 967 CZP：CAD7 865 CZP：€2 880
30年：￡23 857 CC：￡13 068 ETA：￡-1 951 ETA：￡5 053 ETA：CAD8 842 ETA：€6 256
INF：￡-27 267 GOL：￡-1 979 GOL：CAD6 544 GOL：€2 628
CC：￡20 752 INF：￡17 208 INF：CAD-27 647 INF：€-4 152
增加的QALYs 1年：0.106 7 GOL：0.338 7 GOL：-0.000 3 SEC：-0.152 SEC：-0.85 SEC：-0.6
5年：0.504 1 ETA：-0.002 9 CZP：-0.067 CZP：-0.061 CZP：-0.17 CZP：-0.1
30年：1.032 9 CC：0.492 1 ETA：0.044 ETA：0.266 ETA：0.42 ETA：0.4
INF：-0.005 2 GOL：-0.156 GOL：-0.52 GOL：-0.4
CC：1.077 INF：-0.179 INF：-0.13 INF：-0.1
ICER 1年：￡47 083 GOL：￡26 377 GOL：ADA无优势 SEC：ADA无优势 SEC：ADA无优势 SEC：ADA无优势
5年：￡26 332 ETA：￡17 931 CZP：￡25 000 CZP：ADA无优势 CZP：ADA无优势 CZP：ADA无优势
30年：￡23 097 CC：￡26 556 ETA：ADA有优势 ETA：￡18 996 ETA：CAD21 052 ETA：€15 650
INF：￡524 365 GOL：￡12 686 GOL：ADA无优势 GOL：ADA无优势
CC：￡19 275 INF：ADA无优势 INF：CAD212 669 INF：€41 520
ICER的阈值 低于￡30 000 - 低于￡20 000 低于￡30 000 - 低于€30 000
基金支持 - NIHR-HTA项目 默克公司 诺华制药公司 诺华制药公司 诺华制药公司
结论 ADA治疗AS相比CC具有 ADA治疗AS对比GOL成 ADA治疗AS对比ETA、CC具 ADA治疗AS对比ETA、GOL具 ADA 治疗 AS 对比 SEC、CZP、 ADA治疗AS对比ETA具有成本-
成本-效果优势 本-效果相似 有成本-效果优势，对比GOL、 有成本-效果优势，对比 SEC、 GOL不具有成本-效果优势 效果优势，对比SEC、CZP、GOL、
CZP、INF不具有成本-效果优 CZP、INF不具有成本-效果优 INF不具有成本-效果优势
势 势
注：￡.英镑的币值符号；CAD.加拿大元的币值符号；€.欧元的币值符号；QALYs.质量调整生命年；ICER.增量成本-效果比
Note：￡. currency symbol of the pound；CAD. currency symbol of canadian dollar；€. currency symbol of the euro；QALYs. quality-adjusted life
year；ICER. incremental cost-effectiveness ratio
等 没有指出阿达木单抗治疗强直性脊柱炎对比传统治 对比的研究中，Borse RH、Emery P、Purmonen T等 [6-7，9] 明
[5]
疗具有成本-效果优势。在阿达木单抗与其他生物制剂 确指出阿达木单抗治疗强直性脊柱炎对比依那西普

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