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药物的疗效总体欠佳。肿瘤坏死因子α（Tumor necrosis                   同，成本、效益、效果、效用等的测量和估算范围都会有
        factor α，TNF-α）抑制剂的出现对于强直性脊柱炎的治                    所差异。本研究纳入研究的主要研究角度包括医疗保
        疗具有突破性意义，能快速缓解腰背痛及晨僵等临床症                           健系统、国民健康服务（National health service，NHS）、个
        状，长期使用甚至可以延缓骨质破坏，明显改善预后                     [2-3] 。  个人和社会福利等。
        阿达木单抗（Adalimumab）首次于 2002 年在美国上市，                    通过数据库检索获得相关文献（n=112）    通过其他资源补充获得相关文献（n=0）
        2010 年在我国上市，是 TNF-α抑制剂的代表性药物，属
        于人源化单克隆抗体，能阻断 TNF-α的炎症反应，治疗                                          剔重后获得文献（n=58）
                             [3]
        强直性脊柱炎效果良好 。但由于阿达木单抗价格昂
                                                                            阅读文题和摘要初筛（n=35）
        贵，且通常需要较长用药时间，经济负担沉重，限制了其
                                                                                             排除（n=18）
        临床使用。
            目前国际上已有数篇关于阿达木单抗治疗强直性                                             阅读全文复筛（n=17）
        脊柱炎的相关药物经济学研究发表，但国内相关研究尚                                                             排除（n=11）
        缺。为了解阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的有效性和
                                                                            纳入定性合成的文献（n=6）
        经济性，本研究通过归纳、总结阿达木单抗治疗强直性
        脊柱炎的相关药物经济学研究现状，比较不同研究的异                                        图1 文献检索流程及结果
        同，以期为我国开展此类研究和管理部门制定相关卫生                             Fig 1 Flow chart and results of literature screening
        决策提供循证依据，促进合理用药。                                   2.3 研究对象和给药方案
        1 资料来源与方法                                              从研究对象来看，6 项研究          [4-9] 均纳入活动期强直性
        1.1  检索策略                                          脊柱炎患者，即Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BAS-
            计算机检索 Medline、Embase、Web of Science、维普         DAI）≥4 cm、疼痛视觉模拟量表（VAS）≥4 cm。从给药
        网、中国期刊全文数据库、万方数据，数据库检索时限均                          方案来看，6项研究中，有5项研究              [5-9] 含阿达木单抗与其
        从 2002 年 1 月至 2019 年 5 月，语言限中、英文。中文检               他生物制剂治疗的对比，有3项研究               [4-6] 含阿达木单抗与
                                                                                                    [4]
        索词包括：“阿达木单抗”“修美乐”“强直性脊柱炎”“成                        传统治疗方案的对比。其中 Botteman MF 等 试验组
        本效果”“药物经济学评价”“成本效用”“成本效益”等；                        为阿达木单抗，对照组为传统治疗方案；Armstrong N等                 [5]
        英文检索词包括：“Adalimumab”“Humira”“Ankylosing            试验组为戈利木单抗，对照组分别为阿达木单抗、依那
        spondylitis”“AS”“Cost effectiveness”“Pharmaceutical  西普和传统治疗方案；Borse RH 等 试验组为戈利木单
                                                                                         [6]
        economic evaluation”“Pharmacoeconomics”“Cost utility”  抗，对照组分别为阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、
       “Cost efficacy”等。                                   英夫利西单抗和传统治疗方案；Emery P、Goeree R、Pur-
        1.2  纳入和排除标准                                       monen T等  [7-9] 试验组均为苏金单抗，对照组均分别为阿
            本研究纳入阿达木单抗与传统治疗对比、阿达木单                         达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利
        抗与其他生物制剂对比治疗强直性脊柱炎的相关药物                            西单抗和传统治疗方案。
        经济学研究，包括成本分析、成本-效果分析、成本-效用                         2.4  发表时间、发表国家和贴现率
        分析、成本-效益分析的相关研究。排除非强直性脊柱                               本研究纳入的 6 项研究         [4-9] 从表发时间来看有 12 年
        炎患者、不包含阿达木单抗治疗的研究、非人体研究、非                          的跨度，即 2007－2019 年，最早的研究是 Botteman MF
        经济学研究，以及文献数据资料不完整、重复发表的文                           等 于 2007 年发表的；从发表国家来看，涉及英国的研
                                                             [4]
        献。对纳入研究的发表时间、发表国家、研究角度、研究                          究4项   [4-7] 、加拿大1项 、芬兰1项 。不同的研究采用的
                                                                              [8]
                                                                                        [9]
        对象、研究内容、给药方法等进行归纳、总结。                              贴现率也不尽相同，分别在1.5％～3.5％之间。
        2 结果                                               2.5 研究方法
        2.1 文献检索结果                                             本研究纳入的6项研究          [4-9] 主要采用了Markov模型、
            初检出 112 篇文献，根据文献纳入、排除标准，仔细                     微观模拟模型和决策树模型，其中 Markov 模型应用最
        阅读文题、摘要及全文后，排除不符合标准的文献，最终                          多，有5项    [5-9] ，通过设定Markov状态、模型结构、循环周
        纳入阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的相关药物经济学                            期、终止条件等，对阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的药
        研究文献6篇，涉及研究6项           [4-9] ，筛选流程见图1，纳入研         物经济学进行评价。
        究基本信息见表1，药物经济学评价结果见表2。                             2.6 研究结论
        2.2  研究角度                                              在阿达木单抗与传统治疗对比的研究中，Botteman
            研究角度在药物经济学评价中具有重要作用。不                          MF、Borse RH 等  [4，6] 明确指出阿达木单抗治疗强直性脊
        同的研究目的需要采用不同的研究角度，研究角度不                            柱炎对比传统治疗具有成本-效果优势，而 Armstrong N


        中国药房    2019年第30卷第17期                                             China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 17  ·2385  ·
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