Page 89 - 《中国药房》2026年10期
P. 89

诱发斑块破裂进而导致急性心肌梗死，其中因斑块破裂                           准（意见号：IRB-Y-L2025165）。
          导致发生急性冠脉事件的患者占心肌梗死患者总数的                            1.3 治疗方法

          60% 以上  [3―4] 。可见，CHD 临界病变患者为具有潜在进                     对照组患者应用阿托伐他汀钙片（福建东瑞制药有
          展风险的人群，对其进行早期干预具有重要临床意义。                           限公司，国药准字H20193043，规格10 mg），每次20 mg，
              既往研究已明确，降脂治疗能显著降低 CHD 患者                       每天1次，口服。试验组患者在对照组用药基础上联用
          的心血管事件发生率 。他汀类药物可延缓斑块进展，                           依 洛 尤 单 抗 注 射 液 [ 美 国 Amgen  Inc.，国 药 准 字
                            [5]
          但即使采用高剂量的他汀类药物治疗，残余炎症与脂蛋                           SJ20180021，规格 1 mL∶140 mg]，每次 140 mg，每 2 周 1
                                                    [6]
          白（a）相关风险依然存在，部分患者预后依然较差 。近                         次，皮下注射。所有患者的治疗方案由主管医生根据患
          年研究关注的新型降脂药物——前蛋白转化酶枯草溶                            者的病情决定，包括使用抗血小板药物、降压药、降糖药
          菌 素 9（proprotein  convertase  subtilisin/kexin  type  9，  等。所有患者疗程均为 1 年。1 年后，所有患者通过门
          PCSK9）抑制剂，能通过阻断 PCSK9 介导的低密度脂蛋                     诊复查或电话访问形式进行复查。
          白受体降解，显著增强肝脏对低密度脂蛋白胆固醇                             1.4 观察指标
         （low-density  lipoprotein  cholesterol，LDL-C）的 清 除 能  1.4.1 基线资料
                                 [7]
          力，从而降低患者血脂水平 。依洛尤单抗是目前被研                               收集所有入选患者的临床基线资料，包括年龄、性
          究得较为广泛的 PCSK9 抑制剂，可降低 LDL-C 达 60%                  别、既往病史、狭窄程度≥50%的冠脉病变支数、Gensini
                                                 [4]
          以上，从而降低患者不良心血管事件的发生率 。然而，                          评分、其他治疗药物使用情况。其中，Gensini 评分是用
          依洛尤单抗用于治疗CHD临界病变患者的临床获益及                           于评估冠脉狭窄严重程度的量化工具，主要根据冠脉狭
          安全性尚缺乏充足研究证据。因此，本研究通过回顾性                           窄程度和病变位置加权计算总分，分值越高代表冠脉病
          分析临床数据，探讨了依洛尤单抗强化降脂治疗对CHD                          变程度越严重、心肌缺血风险越大 。鉴于依洛尤单抗
                                                                                           [8]
          临界病变患者的临床疗效。                                       的启用可能受基线风险影响，本研究进一步采用倾向评
          1 资料与方法                                            分匹配法对年龄、性别、体重指数、既往病史、冠脉病变
          1.1 纳入与排除标准                                        程度及合并用药情况等潜在混杂因素进行了校正。
              本研究的纳入标准包括：（1）年龄 18～80 岁；（2）符                  1.4.2 血脂指标及hs-CRP
          合 CHD 临界病变的诊断标准，即冠脉造影检查发现狭                             收集所有患者治疗前及治疗 1 年后的血脂指标及
                                                [1]
          窄最严重血管的狭窄程度在50%～70%之间 ；（3）接受                       hs-CRP，其中血脂指标包括总胆固醇（total cholesterol，
          过冠脉血管内超声（intravascular ultrasound of the coro‐     TC）、甘油三酯（triglycerides，TG）、LDL-C和高密度脂蛋

          nary artery，IVUS）检查；（4）基线 LDL-C≥1.8 mmol/L；        白胆固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）。
         （5）合并以下 1 项或多项危险因素——多支血管临界病                         1.4.3 IVUS指标
          变、2 型糖尿病、高敏 C 反应蛋白（high-sensitivity C-                 收集所有患者治疗前及治疗 1 年后的 IVUS 指标，
          reactive protein，hs-CRP）≥2 mg/L、早发 CHD 家族史；        包括血管外弹力膜直径、血管外弹力膜面积、血管腔直
         （6）治疗期间用药依从性良好，规律接受降脂治疗。                            径、血管腔面积、最小管腔面积、斑块面积及斑块负荷。

              本研究的排除标准包括：（1）有心肌梗死发作史或                        其中，血管外弹力膜面积和血管腔面积由 IVUS 图像分
          接受经皮冠脉介入术治疗者；（2）有严重肝肾功能不全                          析软件在目标病变截面进行自动或半自动勾画后获得；
          史者；（3）有恶性肿瘤史者；（4）临床资料不完整者。                         斑块面积＝血管外弹力膜面积－血管腔面积；斑块负
                                                                                                  [9]
          1.2 研究对象                                           荷＝斑块面积/血管外弹力膜面积×100% 。由 2 名介
                                                                                                       TM
              本研究为回顾性队列研究。按“1.1”项下纳入与排                       入经验丰富的心内科医生使用波士顿科学 iLAB 系统
          除标准收集我院 2021 年 8 月至 2024 年 6 月确诊为 CHD             （配备 40 MHz 机械旋转导管）完成 IVUS 检查。图像采
          临界病变的住院患者 342 例作为研究对象，按治疗方案                        用盲法判读，并通过 QIvus  2.1 软件进行半自动分析。
                                                                                    ®
          不同将其分为对照组（使用阿托伐他汀治疗，共190例）                         随机选取 30 例患者的图像评估观察者内及观察者间的
          和试验组（在阿托伐他汀基础上联用依洛尤单抗治疗，                           信度，结果显示组内相关系数均大于0.9，组间相关系数
          共 152 例）。本研究方案经我院科研伦理委员会审核批                        为0.893。


          中国药房  2026年第37卷第10期                                              China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 10    · 1319 ·
   84   85   86   87   88   89   90   91   92   93   94