Page 14 - 《中国药房》2026年10期
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经验，主要基于以下几个方面的考量——（1）临床必需                           2 静脉制剂外配处方闭环管理模式构建
          性与不可替代性：药品为治疗所必需，且院内无供应或                            2.1 合作药店与药品目录遴选结果
          无可替代品种；（2）政策合规性：符合国家“双通道”等政                             我院共遴选确定3家合作药店；同时，经医院药事管

          策要求；（3）安全性评估：充分评估药品的稳定性和配伍                          理与药物治疗学委员会集体审议论证，最终筛选纳入35
          禁忌，优先选择说明书信息明确、调配与输注条件清晰                            个品规药品，形成静脉制剂外配药品首期目录（表 1）。
          的品种；（4）调配可行性：药品的剂型与包装需适合                            目录实行常态化动态调整制，且以药品通用名为准入依
          PIVAS调配；（5）患者需求与可及性：结合临床实际需求                        据，不限制具体生产企业，以保障临床用药选择的灵
          与患者反馈，将需求量大、可及性困难的特定治疗药品                            活性。
          纳入管理。                                                        表1 静脉制剂外配处方药品目录
          1.2.2 医院信息系统的维护                                     药品名称           规格         药品名称         规格
                                                              注射用德曲妥珠单抗      100 mg/瓶   贝莫苏拜单抗注射液    600 mg（20 mL）/瓶
              收集目录内药品相关信息，在医院信息系统（hospi‐                      重组人血管内皮抑制素注射液  15 mg/2.4×10 U/3 mL/支 斯鲁利单抗注射液  100 mg（10 mL）/瓶
                                                                                  5
          tal information system，HIS）中录入外配处方药品信息，             西妥昔单抗β注射液      100 mg（10 mL）/瓶  艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 50 mg（2 mL）/瓶
                                                              注射用盐酸曲拉西利      300 mg     阿得贝利单抗注射液    600 mg（12 mL）/瓶
          药品名称为药品代码前加“[WY]”前缀以及通用名前加                          信迪利单抗注射液       100 mg（10 mL）/瓶  伊匹木单抗注射液  50 mg（10 mL）/瓶
         “[静脉外配]”前缀以示区分；在 PIVAS 系统中添加外配                       注射用曲妥珠单抗       150 mg/瓶   雷莫西尤单抗注射液    500 mg/50 mL
                                                              贝伐珠单抗注射液       100 mg（4 mL）/瓶  雷莫西尤单抗注射液  100 mg/10 mL
          静脉制剂原始库存以便医生开具处方，同时基于药品说                            泽贝妥单抗注射液       100 mg（10 mL）/瓶  注射用维恩妥尤单抗  30 mg/瓶
          明书和权威文献建立外配静脉制剂调配知识数据库（涵                            依沃西单抗注射液       100 mg（10 mL）/瓶  注射用维恩妥尤单抗  20 mg/瓶
                                                              卡度尼利单抗注射液      125 mg（10 mL）/瓶  注射用左亚叶酸  50 mg
          盖溶媒选择、稳定时间、输注速度、配伍禁忌及储存条件
                                                              瑞帕妥单抗注射液       500 mg（50 mL）/瓶  注射用重组人凝血因子Ⅷ  500 IU/瓶
          等质控要点），并将其嵌入系统以供审方与调配参考。                            瑞帕妥单抗注射液       100 mg（10 mL）/瓶  帕妥珠单抗注射剂  420 mg（14 mL）/瓶
                                                              赛帕利单抗注射液       120 mg（4 mL）/瓶  注射用重组人凝血因子Ⅷ  250 IU/瓶
          将HIS、PIVAS与互联网医院公众号数据进行对接，自动
                                                              替尼泊苷注射液        5 mL∶50 mg  注射用重组人凝血因子Ⅷ  1 000 IU/瓶
          向患者推送药品调配的关键流程实时进度信息。                               帕博利珠单抗注射液      100 mg（4 mL）/支  注射用伏尼凝血素α  650 IU/瓶
                                                              盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ） 8 mL∶37.66 mg  注射用伏尼凝血素α  1 300 IU/瓶
          1.2.3 人员培训
                                                              依马利尤单抗注射液      10 mg（2 mL）/瓶  注射用重组人凝血因子Ⅶa N011 mg（50 kIU）/瓶
              我院多学科专家团队制定了《外配处方管理规定》                          依马利尤单抗注射液      50 mg（10 mL）/瓶
          和《静脉制剂外配处方闭环管理操作规程》，并对静脉制                           2.2 静脉制剂外配处方闭环管理流程

          剂外配处方全流程各岗位人员实施差异化培训：医师培                                本流程涵盖四大模块，包括医院门诊开药、患者药
          训涵盖外配处方的规范开具、电子知情同意的签署等；                            店购药、PIVAS 配药和日间化疗中心用药，具体流程
          PIVAS 药师培训包括药品验收、特殊药品处理、系统操                         见图2。
          作与审方等；临床护士培训侧重成品输液接收核对和给                            2.2.1 医院门诊开药
          药过程记录等；合作药店人员培训则聚焦处方接收、药                                患者或其家属签署静脉外配药品使用知情同意书
          品合规打包、冷链配送及随行文件备齐等院外衔接操                             后，医师在 HIS 中开具符合规范的静脉制剂外配处方，
          作，从而全面夯实全流程人员履职能力。                                  准确录入并关联合适溶媒，以 PIVAS 为接收科室，同时

                          医院门诊                  患者药店                                    日间化疗中心
                            开药                   购药                  PIVAS配药               用药

                                            患者在医院缴纳其他药              患者预约成功
                         患者门诊就诊              费、治疗费等费用
                                                                     审方药师
                                                                     打印标签             日间化疗中心护士验
                       患者签署静脉外配药            患者持医保码到药店                                    收成品输液
                                               缴费购药
                       品使用知情同意书
                                                                   药师排药核对并
                                                                      扫码
                                          不
                         医生开具静脉           合 患者去日间化疗中心                                  护士给患者输液
                         制剂外配处方                预约注射
                                          格                       药师于调配操作间                并扫码
                     不通过                                           调配、核对并扫码
                          药师审核
                                            药店配送员配送药品
                             通过                至PIVAS             配送员打包成品输液              结束输液
                                                                                          扫码
                         医保电子处方                   合格
                           平台
                                            PIVAS将药品入库并采           配送员打印配送
                                             集药品追溯码验收               单开始配送
             注：当流程到达虚线框节点时，互联网医院公众号会向患者推送消息提醒。
                                          图2 静脉制剂外配处方闭环管理流程图
          · 1248 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 10                            中国药房  2026年第37卷第10期
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