Page 13 - 《中国药房》2026年10期
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随着国家医保谈判药品“双通道”管理机制及零售 中医疗机构与零售药店责任划分、冷链药品配送标准、
药店纳入门诊统筹管理政策的实施，医疗机构外配处方 信息系统对接要求等具体条款，识别各环节潜在风险
已成为患者获取所需药品的重要途径 [1―3] 。静脉制剂因 点。在此基础上，组建由药学部、日间化疗中心、医务
其特殊的给药途径、储存条件及使用安全性要求，在外 部、信息中心等多学科专家构成的团队，采用头脑风暴
配管理方面面临更大挑战。目前多部专家共识明确指 法，依托鱼骨图“人-机-料-法-环”框架，将已识别的风险
出：“有静脉用药调配中心（Pharmacy Intravenous Admix‐ 点归纳为人员、信息、药品、政策、环境5个维度，系统剖
ture Service，PIVAS）的医疗机构，建议按照国家有关规 析静脉制剂外配处方从处方开具到患者用药的全链条
[4―5]
定在 PIVAS 对静脉输注的外配药品进行调配” 。然 风险隐患与关键管控环节。静脉制剂外配处方闭环管
而，大多数医疗机构PIVAS对静脉制剂外配处方的调配
理流程风险点的鱼骨图见图1。
仍处于探索阶段，缺乏具体调配流程和管理方案。
1.2 应对策略制定
静脉制剂外配处方的管理并非单一环节的技术问
针对图 1 揭示的各类管理风险点，本院多学科专家
题，而是涉及处方开具、院外购药、物流配送、院内调配
团队制定了相应的应对策略，主要包括以下几个方面。
和临床使用的多主体、跨场景、长链条的系统工程。传
1.2.1 限定外配合作药店范围与药品目录
统管理模式下，各环节信息割裂、流程衔接不畅，易导致
合作药店遴选严格参照《共识》中关于静脉制剂外
责任边界模糊、追溯链条断裂和用药风险管控滞后等问
配处方零售药店遴选规范执行，核心要求包括——（1）
题。优化单一环节无法从根本上解决静脉制剂外配处
药店资质：持有有效《药品经营许可证》，取得医保定点
方管理难题，亟须建立一套覆盖全流程、信息可追溯、风
及“双通道”定点服务资格，配备不少于2名执业药师等；
险可管控的闭环管理体系。为贯彻落实国家医保谈判
（2）药品质量管理：药品采购渠道合法合规，确保全流程
药品“双通道”管理政策，解决静脉制剂外配处方院外流
票、账、货三者相符等；（3）设备配置：配备符合《药品经
转至院内使用的衔接与安全管控难题，本研究基于本院
前期牵头制定的专家共识《静脉制剂外配处方闭环管理 营质量管理规范》要求的冷链设施设备并定期开展性能
[6]
广西专家共识》（下文简称《共识》），结合本院管理实 验证与维护等；（4）信息系统：具备线上处方流转、进销
践，设计并构建了以 PIVAS 为核心调配枢纽、日间化疗 存数据上传、患者用药管理等功能；（5）配送人员：具备
中心为安全用药终端的静脉制剂外配处方全流程闭环 药学相关专业大专及以上学历，经专项培训并考核合
管理模式，旨在为同类医疗机构提供可借鉴的实践 格；（6）制度管理：建立冷链药品管理、设施设备管理、药
经验。 物警戒等制度；（7）保供服务：常用药品保供率不低于
1 静脉制剂外配处方风险点以及应对策略梳理 50%，市区范围内 2 h 内送达，市外 24 h 内送达，急救及
1.1 风险点梳理 紧急用药实行即时配送。
本研究以《共识》中明确的处方开具、处方审核、处 对于静脉制剂外配处方药品目录，结合《医疗机构
[4]
方流转、缴费、药品配送、核对与签收等环节构建静脉制 处方药品外配与使用管理专家共识》 、《深圳市医疗机
[5]
剂外配处方全流程风险分析的框架基础，并结合《共识》 构住院患者外购药品闭环管理专家共识》 及本院管理
信息 政策
医院信息系统与药店系
统之间数据孤岛 国内无 PIVAS 静脉外
配药品操作规范程序
追溯系统不完善，无法
实现全流程电子化追溯
“双通道”政策缺乏细化的
医院系统缺乏静脉外配 院内执行指引与操作标准
药品流程的功能模块
患者服务环境不友好，
流程复杂导致体验下降
院外药品质量难以全程
药店员工缺乏 监控，存在溯源断链风险 人工核对环节繁多，
经验和培训
效率低且易出错
医务人员缺乏经验和培训
院内缺乏静脉
患者对跨院内外流程困惑 外配药品数据 院内外流程衔接存在断点，
信息流与实物流不同步
人员 药品 环境
图1 静脉制剂外配处方闭环管理流程风险点的鱼骨图
中国药房 2026年第37卷第10期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 10 · 1247 ·
