Page 128 - 《中国药房》2026年10期
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reduction among the same agents.
          KEYWORDS     GLP-1 receptor agonists; semaglutide; liraglutide; exenatide; type 2 diabetes mellitus; obesity; overweight


              2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)是一种        1.1.5 排除标准
                                                        [1]
          常见的代谢性疾病,占糖尿病总患病人群的90%以上 。                              本研究的排除标准包括:(1)综述、会议、基础研究
          流行病学数据显示,全球T2DM患病率预计将从2017年                         类文献;(2)研究对象合并严重肝肾功能损伤、心血管疾
                                    [2]
          的6.28%升至2040年的7.86% 。超重/肥胖是T2DM发                    病等其他并发症;(3)无相关结局指标;(4)无法获取重
          生发展的重要诱因,不仅加剧疾病进展,还会进一步诱                            要数据或重复发表的文献。
          发血脂异常、冠心病和脑血管疾病等并发症。因此,对                            1.2 文献检索策略
          于超重/肥胖的T2DM患者,在稳定控制血糖的基础上实                              计算机检索 PubMed、Embase、Web of Science、the
                                                     [3]
          现有效减重,是改善患者长期结局的关键治疗目标 。                            Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方
                                                              数据(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(CBM)中的
              胰高糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-
                                                              中英文文献。检索策略采用主题词和自由词相结合的
          1 receptor agonist,GLP-1RA)是一类兼具降糖与减重双
                                                              方式,检索时间范围为各数据库建库起至2025年12月1
          重获益的新型降糖药物,其通过激活胰高糖素样肽-1受
                                                              日。中文检索词包括“2 型糖尿病”“肥胖”“超重”“胰高
          体(glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1),促进胰岛素
                                                              血糖素样肽-1 受体激动剂”“GLP-1RA”“司美格鲁肽”
          分泌、减少葡萄糖吸收以降低血糖,同时通过降低食欲、
                                                             “利拉鲁肽”“度拉糖肽”“艾塞那肽”“利司那肽”“贝那鲁
          延缓胃排空以降低体重           [3―4] 。多项临床试验证实,GLP-
                                                              肽”“聚乙二醇洛塞那肽”“阿必鲁肽”;英文检索词包括
          1RA对T2DM合并超重/肥胖患者具有确切疗效,但现有
                                                             “type  2  diabetes”“T2DM”“obesity”“overweight”
          研究多为传统 Meta 分析,且多局限于 T2DM 人群,缺乏
                                                             “glucagon-like peptide-1 receptor agonists”“semaglutide”
          不同种类、剂量、剂型GLP-1RA在T2DM合并超重/肥胖                      “liraglutide”“dulaglutide”“exenatide”“lixisenatide”“albi‐
          人群中比较的研究         [5―6] 。因此,本研究采用网状 Meta 分           glutide”“benaglutide”“polyethylene  glycol  loxenatide”
          析方法,整合直接比较和间接比较的证据,全面评估不                           “PEX168”。
          同 GLP-1RA 在血糖控制、体重管理及安全性方面的差                        1.3 文献资料提取及偏倚风险评估
          异,以期为临床T2DM合并超重/肥胖患者的治疗提供循                              文献的筛选、资料提取及偏倚风险评估均由两名研
          证依据。本研究已在 PROSPERO 中进行了注册,注册                        究者独立完成后交叉核对,若无法达成共识则由团队商
          号为CRD420251250243。                                  讨决定。将各数据库的检索结果导入 Endnote X9 进行
          1 资料与方法                                             文献管理,根据纳入与排除标准筛选文献。从纳入的文
          1.1 纳入与排除标准                                         献中提取作者、发表年份、样本量、疗程、干预措施和结局
          1.1.1 研究对象                                          指标等资料并记录。两名研究者根据 Cochrane 系统评
              本研究的对象为年龄≥18 岁的 T2DM 合并超重/肥                     价员手册5.1版推荐的质量评定工具对文献质量从以下
                                                              7 个方面进行评价:随机分配方法、分配方案隐藏、研究
          胖患者。其中,T2DM诊断标准参照美国糖尿病协会诊
                                                              者和受试者盲法、研究结果评估者盲法、结果数据完整
                [7]
          断标准 ;超重/肥胖定义为体重指数(body mass index,
                                                              性、选择性报告研究结果、其他偏倚来源。每项分为“低
          BMI)≥24 kg/m 。
                       2[8]
                                                              风险”“高风险”“不清楚”3个级别。运用Stata 17.0绘制
          1.1.2 干预措施
                                                              漏斗图,以评估各结局指标的Meta分析研究结果是否存
              试验组接受1种GLP-1RA治疗,对照组接受另一种
                                                              在发表偏倚。
          GLP-1RA或者安慰剂治疗。
                                                              1.4 统计学方法
          1.1.3 结局指标
                                                                  网状 Meta 分析的统计方法基于频率学模型,使用
              有效性指标包括血糖相关指标[糖化血红蛋白(gly‐
                                                              Stata 17.0软件进行分析。统计学检验采用双侧检验,检
          cated hemoglobin A1c,HbA1c)降低值、空腹血糖(fasting
                                                              验水准α=0.05。基于各结局指标的统计学异质性选择
          plasma glucose,FPG)降低值]、肥胖相关指标(体重降低                 效应模型——若各研究间统计学结果有明显异质性
          值、BMI降低值)。安全性指标包括胃肠道反应发生率、                         (P<0.05,I ≥50%),则选择随机效应模型合并分析。
                                                                        2
          严重低血糖事件发生率。                                         连续型变量用均数差(mean difference,MD)及其95%置
          1.1.4 研究类型                                          信区间(confidence interval,CI)表示,二分类变量用比值
              本研究纳入的研究类型为随机对照试验(random‐                       比(odds ratio,OR)及其 95%CI 表示。对证据网络图进
          ized controlled trial,RCT)。                         行全局和局部不一致性检验,若P>0.05,说明一致性良


          · 1358 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 10                            中国药房  2026年第37卷第10期
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