Page 128 - 《中国药房》2026年10期
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reduction among the same agents.
KEYWORDS GLP-1 receptor agonists; semaglutide; liraglutide; exenatide; type 2 diabetes mellitus; obesity; overweight
2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)是一种 1.1.5 排除标准
[1]
常见的代谢性疾病,占糖尿病总患病人群的90%以上 。 本研究的排除标准包括:(1)综述、会议、基础研究
流行病学数据显示,全球T2DM患病率预计将从2017年 类文献;(2)研究对象合并严重肝肾功能损伤、心血管疾
[2]
的6.28%升至2040年的7.86% 。超重/肥胖是T2DM发 病等其他并发症;(3)无相关结局指标;(4)无法获取重
生发展的重要诱因,不仅加剧疾病进展,还会进一步诱 要数据或重复发表的文献。
发血脂异常、冠心病和脑血管疾病等并发症。因此,对 1.2 文献检索策略
于超重/肥胖的T2DM患者,在稳定控制血糖的基础上实 计算机检索 PubMed、Embase、Web of Science、the
[3]
现有效减重,是改善患者长期结局的关键治疗目标 。 Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方
数据(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(CBM)中的
胰高糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-
中英文文献。检索策略采用主题词和自由词相结合的
1 receptor agonist,GLP-1RA)是一类兼具降糖与减重双
方式,检索时间范围为各数据库建库起至2025年12月1
重获益的新型降糖药物,其通过激活胰高糖素样肽-1受
日。中文检索词包括“2 型糖尿病”“肥胖”“超重”“胰高
体(glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1),促进胰岛素
血糖素样肽-1 受体激动剂”“GLP-1RA”“司美格鲁肽”
分泌、减少葡萄糖吸收以降低血糖,同时通过降低食欲、
“利拉鲁肽”“度拉糖肽”“艾塞那肽”“利司那肽”“贝那鲁
延缓胃排空以降低体重 [3―4] 。多项临床试验证实,GLP-
肽”“聚乙二醇洛塞那肽”“阿必鲁肽”;英文检索词包括
1RA对T2DM合并超重/肥胖患者具有确切疗效,但现有
“type 2 diabetes”“T2DM”“obesity”“overweight”
研究多为传统 Meta 分析,且多局限于 T2DM 人群,缺乏
“glucagon-like peptide-1 receptor agonists”“semaglutide”
不同种类、剂量、剂型GLP-1RA在T2DM合并超重/肥胖 “liraglutide”“dulaglutide”“exenatide”“lixisenatide”“albi‐
人群中比较的研究 [5―6] 。因此,本研究采用网状 Meta 分 glutide”“benaglutide”“polyethylene glycol loxenatide”
析方法,整合直接比较和间接比较的证据,全面评估不 “PEX168”。
同 GLP-1RA 在血糖控制、体重管理及安全性方面的差 1.3 文献资料提取及偏倚风险评估
异,以期为临床T2DM合并超重/肥胖患者的治疗提供循 文献的筛选、资料提取及偏倚风险评估均由两名研
证依据。本研究已在 PROSPERO 中进行了注册,注册 究者独立完成后交叉核对,若无法达成共识则由团队商
号为CRD420251250243。 讨决定。将各数据库的检索结果导入 Endnote X9 进行
1 资料与方法 文献管理,根据纳入与排除标准筛选文献。从纳入的文
1.1 纳入与排除标准 献中提取作者、发表年份、样本量、疗程、干预措施和结局
1.1.1 研究对象 指标等资料并记录。两名研究者根据 Cochrane 系统评
本研究的对象为年龄≥18 岁的 T2DM 合并超重/肥 价员手册5.1版推荐的质量评定工具对文献质量从以下
7 个方面进行评价:随机分配方法、分配方案隐藏、研究
胖患者。其中,T2DM诊断标准参照美国糖尿病协会诊
者和受试者盲法、研究结果评估者盲法、结果数据完整
[7]
断标准 ;超重/肥胖定义为体重指数(body mass index,
性、选择性报告研究结果、其他偏倚来源。每项分为“低
BMI)≥24 kg/m 。
2[8]
风险”“高风险”“不清楚”3个级别。运用Stata 17.0绘制
1.1.2 干预措施
漏斗图,以评估各结局指标的Meta分析研究结果是否存
试验组接受1种GLP-1RA治疗,对照组接受另一种
在发表偏倚。
GLP-1RA或者安慰剂治疗。
1.4 统计学方法
1.1.3 结局指标
网状 Meta 分析的统计方法基于频率学模型,使用
有效性指标包括血糖相关指标[糖化血红蛋白(gly‐
Stata 17.0软件进行分析。统计学检验采用双侧检验,检
cated hemoglobin A1c,HbA1c)降低值、空腹血糖(fasting
验水准α=0.05。基于各结局指标的统计学异质性选择
plasma glucose,FPG)降低值]、肥胖相关指标(体重降低 效应模型——若各研究间统计学结果有明显异质性
值、BMI降低值)。安全性指标包括胃肠道反应发生率、 (P<0.05,I ≥50%),则选择随机效应模型合并分析。
2
严重低血糖事件发生率。 连续型变量用均数差(mean difference,MD)及其95%置
1.1.4 研究类型 信区间(confidence interval,CI)表示,二分类变量用比值
本研究纳入的研究类型为随机对照试验(random‐ 比(odds ratio,OR)及其 95%CI 表示。对证据网络图进
ized controlled trial,RCT)。 行全局和局部不一致性检验,若P>0.05,说明一致性良
· 1358 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 10 中国药房 2026年第37卷第10期

