Page 129 - 《中国药房》2026年10期
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好;当存在闭合环时,进行环不一致性检验,当 P>0.05                                            续表1
          且每个闭环的不一致因子(inconsistency factor,IF)的               第一作者(发  组别 例数  年龄(x±s)/ BMI(x±s)/  干预措施  干预时间/  结局指标
                                                                                    2
                                                              表年份)           岁   (kg/m)             周
          95%CI 包含 0 时,表明其符合环一致性假设。运用累积
                                                             Buse(2004) [25]  试验组 254  55±11  33±6 艾塞那肽5、10 μg,bid  24  ①②③⑥
          排序曲线下面积(surface under the cumulative ranking               对照组 123         安慰剂,方案同试验组
          curve,SUCRA)绘制累积概率排序图,估计不同 GLP-                    Gastaldelli(2014) 试验组 55  57±3  31.6±1.2 艾塞那肽5、10 μg,bid  24  ①②④
                                                                    [26]
                                                                     对照组 24          安慰剂,方案同试验组
          1RA 各项结局指标疗效排名:曲线下面积越大,表示疗
                                                             Kendall(2025) [27]  试验组 486  55±10  33.6±5.7 艾塞那肽5、10 μg,bid  30  ①②③
          效越佳、安全性越高,排名越靠前。同时,为了探究不同                                  对照组 247         安慰剂,方案同试验组
          剂量/剂型GLP-1RA的疗效,本研究对司美格鲁肽、利拉                       Frias(2019) [28]  试验组 236 56.8±9.7  33.0±5.6 度拉糖肽1.5、3.0、4.5 mg,qw  18  ①②③⑥
                                                                     对照组 81          安慰剂,方案同试验组
          鲁肽以及艾塞那肽进行亚组分析,方法同上。
                                                             Skrivanek(2014) 试验组 192  54±10  32±4 度拉糖肽0.25~3 mg,qw  104  ①③
                                                                    [29]
          2 结果                                                       对照组 38          安慰剂,方案同试验组
          2.1 文献筛选结果与纳入研究基本特征                                田雄涛(2022) [30]  试验组 35  50±13  27.3±3.6 聚乙二醇洛塞那肽0.2 mg,qw  12  ①②
                                                                     对照组 34          安慰剂,方案同试验组
              检索共获得文献 8 800 篇,剔除重复文献后获得文                     Kimura(2023) [31]  试验组 59 62.7±10.7 29.3±5.9 度拉糖肽1.5 mg,qw  24  ①②③④⑤
          献3 348篇;通过阅读文章题目和摘要,排除明显不符合                                对照组 61          司美格鲁肽1 mg,qw
          纳入标准的文献后获得507篇;进一步仔细阅读全文,排                         范晓霞(2018) [32]  试验组 42 56.6±10.3 28.5±3.6 利拉鲁肽1.8 mg,qd  24  ①②④⑥
                                                                     对照组 38          艾塞那肽10 μg,bid
          除结局指标不符、纳入人群不符、数据不完整的文献。                           李秋胜(2023) [33]  试验组 33 45.5±6.9  29.6±1.2 度拉糖肽1.5 mg,qw  24  ①②④
          最终纳入29项RCT      [9―37] ,共7 404例患者,涉及6种GLP-                 对照组 33          利拉鲁肽1.8 mg,qd
                                                             秦靖(2024) [34]  试验组 68 46.2±6.1  26.8±2.5 聚乙二醇洛塞那肽0.2 mg,qw  12  ①②③④
          1RA:司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、度拉糖肽、聚乙
                                                                     对照组 68          利拉鲁肽1.2 mg,qd
          二醇洛塞那肽、贝那鲁肽。纳入文献的基本特征见表1。                          孙玉花(2025) [35]  试验组 43 44.5±7.2  29.2±1.1 度拉糖肽1.5 mg,qw  24  ①②④
                      表1 纳入研究的基本特征                                   对照组 43          利拉鲁肽1.8 mg,qd
                                                             吴嘉鸣(2022) [36]  试验组 30 49.9±4.8  26.5±1.5 利拉鲁肽1.8 mg,qd  12  ①②⑤
          第一作者(发       年龄(x±s)/ BMI(x±s)/     干预时间/
                  组别 例数               干预措施         结局指标              试验组 30          度拉糖肽1.5 mg,qw
          表年份)           岁   (kg/m)             周                    对照组 43          贝那鲁肽0.2 mg,tid
                                2
          Davies(2021) [9]  试验组 807  55±11  35.7±6.3 司美格鲁肽1.0、2.4 mg,qw  68  ①②③④⑤⑥  Lingvay(2018) [37]  试验组 459 56.7±9.9  32.8±4.4 司美格鲁肽0.05~0.3 mg,qd  26
                  对照组 403         安慰剂,方案同试验组                                                           ①②③⑤⑥
                                                                     试验组 256         利拉鲁肽0.3~1.8 mg,qd
          Lingvay(2025) [10]  试验组 410  56±10  38.6±7.1 司美格鲁肽2.4、7.2 mg,qw  72  ①③  对照组 129  安慰剂,方案同试验组
                  对照组 102         安慰剂,方案同试验组
                                                              ①:HbA1c降低值;②:FPG降低值;③:体重降低值;④:BMI降低值;⑤:胃肠道反应发生率;⑥:严重低血糖事件发生率。
          Davies(2017) [11]  试验组 69 57.1±10.6 31.7±4.3 司美格鲁肽1.0 mg,qw  26  ①②③⑤⑥  2.2 纳入研究的偏倚风险评估
                  对照组 71          安慰剂,方案同试验组                                      [9―37]
          Bizino(2020) [12]  试验组 23 59.5±6.5  32.1±3.9 利拉鲁肽1.8 mg,qd  26  ①③④  纳 入 的 29 项 研 究  均 提 及 随 机 分 组 ,3 项 研
                  对照组 26          安慰剂,方案同试验组                 究 [13,26,36] 未给出具体的随机分组方法,评为“不清楚”;19
          Harder(2004) [13]  试验组 21 60.0±9.5  36.6±4.1 利拉鲁肽0.6 mg,qd  8  ①③  [11―14,16,19―20,23,26―36]
                  对照组 23          安慰剂,方案同试验组                 项研究                 未提及是否使用分配隐藏方案,
          Lind(2015) [14]  试验组 64 63.6±8.0 33.6±4.1 利拉鲁肽1.8 mg,qd  24  ①②③⑤⑥  评为“不清楚”;6 项研究 [31―36] 因试验组和对照组的给药
                  对照组 60          安慰剂,方案同试验组                 频次存在明显差异无盲法设置,评为“高风险”;3 项研
                [15]
          Mensberg(2017) 试验组 17 56.1±10.5 32.5±4.4 利拉鲁肽1.8 mg,qd  16  ①②③④⑤
                  对照组 16          安慰剂,方案同试验组                 究 [30―31,33] 无充分信息判断是否对研究结局采用盲法,评
          Smits(2021) [16]  试验组 16 62.8±6.9  31.8±4.1 利拉鲁肽1.8 mg,qd  12  ①②③  为“不清楚”;2项研究 [13,26] 未报告数据缺失的具体原因及
                  对照组 15          安慰剂,方案同试验组
          Davies(2015) [17]  试验组 634 54.9±10.4 37.2±6.8 利拉鲁肽1.8、3.0 mg,qd  56  ①②④⑤⑥  处理方法,评价为“不清楚”;其余方面均为“低风险”。
                  对照组 212         安慰剂,方案同试验组                 所有偏倚风险评估结果可扫描本文首页的二维码,进入
          Garvey(2020) [18]  试验组 198 56.8±10.9 35.6±6.2 利拉鲁肽3.0 mg,qd  56  ①②⑥
                  对照组 198         安慰剂,方案同试验组                “增强出版”板块查看附图1、附图2。
          Ahmadi(2019) [19]  试验组 63 63.7±8.0  33.6±4.1 利拉鲁肽1.8 mg,qd  24  ③④  2.3 证据网络分析结果
                  对照组 59          安慰剂,方案同试验组
          Apovian(2010) 试验组 96 54.8±9.5  33.8±4.0 艾塞那肽10 μg,bid  24  ①②③  各结局指标的网状证据图见图1。两种药物之间连
                [20]
                  对照组 98          安慰剂,方案同试验组                 线的粗细代表两者直接比较研究的数量,节点表示研究
          Derosa(2013) [21]  试验组 86 57.0±7.5  31.8±1.6 艾塞那肽10 μg,bid  12  ①②③④
                  对照组 85          安慰剂,方案同试验组                 该药物的样本数量。全局不一致性检验结果显示,各结
          Harreiter(2021) 试验组 16 60.1±7.9  31.3±4.1 艾塞那肽微球2.0 mg,qw  24  ①②③④⑤  局指标 P>0.05,提示纳入的研究整体一致性良好。局
                [22]
                  对照组 14          安慰剂,方案同试验组                 部不一致性检验结果显示,各治疗方案间直接比较与间
          Schwartz(2008) 试验组 17 52.6±11.2 34.2±6.1 艾塞那肽10 μg,bid  4  ⑥
                [23]
                  对照组 13          安慰剂,方案同试验组                 接比较结果差异均无统计学意义(P>0.05),提示两者
          Moretto(2008) [24]  试验组 155  54±10  31±5 艾塞那肽5、10 μg,bid  24  ①②③⑥  不存在明显的不一致。所有结局指标均存在闭合环,环
                  对照组 77          安慰剂,方案同试验组
                                                             不一致性检验 P>0.05 且 IF 值的 95%CI 包含 0,表明符
             ①:HbA1c降低值;②:FPG降低值;③:体重降低值;④:BMI降低
          值;⑤:胃肠道反应发生率;⑥:严重低血糖事件发生率。                         合环一致性假设。


          中国药房  2026年第37卷第10期                                              China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 10    · 1359 ·
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