Page 28 - 《中国药房》2026年9期
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提供实证依据。(4)为创新医院制剂的医保准入与支付                           [ 4 ]  杜玮 . 医疗机构制剂的定价原则与方法[J]. 卫生经济研
          提供结构化成本证据链——项目库中设立的“医保支持                                 究,2007,24(6):28-29.
          成本”“学术支持成本”“制剂研发与技术成本”等条目,                          [ 5 ]  李晨,秦守权,梁茂本.某院自制制剂合理自主定价对其
          直接对应医保谈判和准入评估所需的数据维度。当医                                  临床应用的影响[J]. 中国药业,2023,32(22):42-45.
          疗机构申报制剂进入医保支付范围时,可直接调取该制                            [ 6 ]  房志雄,高军.医疗机构制剂消失是历史必然[J].首都食
                                                                   品与医药,2016,23(9):24-25.
          剂对应的各项实际支出(如研发阶段的方法开发成本、
                                                              [ 7 ]  严俊 . 对新医院会计制度下制剂成本核算方法的探讨
          上市后的不良反应监测成本等),形成完整的成本证据
                                                                   [J].管理观察,2018(36):163-164.
          链。这不仅回应了2025年国家政策对“以临床需求为导
                                                              [ 8 ]  中华人民共和国中央人民政府.国务院办公厅印发关于
                                  [20]
          向的创新成果”的支持导向 ,也使医保基金在定价谈
                                                                   加快中医药特色发展若干政策措施的通知[EB/OL].
          判中能够依据真实的成本结构进行测算,避免因信息不                                (2021-01-22)[2025-11-02]. https://www.gov.cn/gongbao/
          对称导致定价过高或过低,真正实现从“粗放估算”到                                 content/2021/content_5588816.htm.
         “条目化核算”的转变。                                          [ 9 ]  藕顺龙,林洪,陈小艺,等 . 医院制剂成本构成与成本管
          3.4 研究局限性                                                理文献分析[J]. 中国药业,2026,35(1):38-42.
              尽管本研究通过规范的德尔菲法构建了较为全面                           [10]  李然 . 新政府会计制度下公立医院全成本核算研究[J].
          的医院制剂成本项目库,但仍存在以下局限性:首先,本                                中国农业会计,2025,35(16):6-8.
          研究构建的成本项目库为通用框架,未针对中药制剂与                            [11]  姚振阁,周佳薇,陆梦依,等 . 基于德尔菲法构建真实世
          西药制剂的不同特点进行区分;中药制剂在原料采购、                                 界证据评价体系[J]. 中国循证医学杂志,2024,24(10):
          炮制加工、质量控制等方面具有显著特殊性,其成本构                                 1156-1161.
          成可能与西药制剂存在较大差异,统一的成本项目库可                            [12]  梁跃红,何舰,周晓昕,等.传染病暴发/流行风险评估指
                                                                   标体系的构建[J]. 实用预防医学,2023,30(5):621-625.
          能无法完全反映这两类制剂各自的成本特性。其次,本
                                                              [13]  宋辰斐,薛征,吴淑艳,等.《药物香佩疗法预防小儿反复
          研究主要解决了成本项目的识别与归集问题,但尚未涉
                                                                   呼吸道感染治未病实践指南》香佩药物的德尔菲法结果
          及各项成本在多个制剂品种间的具体分摊方案,而科学
                                                                   分析[J]. 中华中医药杂志,2017,32(1):139-141.
          合理的分摊方法是确保单个制剂品种成本准确性的关
                                                              [14]  董慧秋,汤少梁. 集采常态化背景下仿制药质量安全应
          键环节。这些局限性均为未来研究提供了深化和拓展
                                                                   急管理能力评估指标体系构建[J]. 中国药房,2024,35
          的方向。                                                    (13):1545-1551.
          4 结语                                                [15]  杜亚玲,李欣宇,杨新惠,等 . 基于德尔菲法构建药物重
              本研究基于德尔菲法,从原材料、固定资产、人力资                              整过程中药物差异分类工具[J]. 中国医院药学杂志,
          源、生产运营、能源环境、研发与其他成本等多个维度入                                2022,42(13):1376-1381.
          手,构建了一套共识性强、实用性高的医院制剂成本项                            [16]  常广金,常虹,张莹,等 . 济宁市医疗机构制剂的创新发
          目库。该库注重评估内容的全面性、系统性,强调与现                                 展路径研究[J]. 产业科技创新,2025,7(1):49-52.
          行会计制度的衔接,整体具有较高的科学性,对医疗机                            [17]  黄龙斌,宁朝晖 . 政府会计制度下医院自产制剂的核算
          构制剂成本的精细化核算、管理决策以及未来的科学定                                 与管理探析[J]. 财会通讯,2020(13):165-167.
          价研究具有重要的指导作用和参考价值。                                  [18]  耿昕琪,吴彬,丁正磊,等 . 北京市三级医疗机构中药制
                                                                   剂研发积极性影响因素研究[J]. 中国医院,2025,29(2):
          参考文献
                                                                   16-20.
          [ 1 ]  国家市场监督管理总局 . 医疗机构制剂注册管理办法
                                                              [19]  赵雪明 . 中医医院中药制剂的战略成本管理研究:以 A
               [EB/OL].(2005-06-22)[2025-11-02]. https://www. samr.
                                                                   医院为例[J].新理财,2025(13):67-72.
               gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/bgt/art/2023/art_63981442888-
                                                              [20]  国家医疗保障局 . 国家医疗保障局 国家卫生健康委关
               c44e090ee4c59292122a1.html.
                                                                   于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知
          [ 2 ]  冷静,杨敏. 医疗机构制剂中心建设的策略分析[J]. 中药
                                                                   [EB/OL].(2025-07-01)[2025-12-27]. https://www. nhsa.
               与临床,2022,13(6):84-87.
                                                                   gov.cn/art/2025/7/1/art_104_17058.html.
          [ 3 ]  李永生,刘家阔,汤晴,等 . 军队医疗机构制剂作为医院
                                                                            (收稿日期:2025-12-09  修回日期:2026-04-18)
               品牌建设的核心路径与价值研究[J]. 中国军转民,2025
                                                                                                  (编辑:林 静)
              (18):90-92.






          · 1126 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 9                              中国药房  2026年第37卷第9期
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