Page 27 - 《中国药房》2026年9期
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3 讨论                                               乏明确归集路径，导致间接费用分摊失真。本研究中，
          3.1 成本项目库的可靠性                                      公用设施折旧、环保成本（环境监测、污水处理等）均被
              本研究构建的系统化、精细化的医院制剂成本项目                         列为独立二级条目，且其重要性评分均值均高于3.9分、
                                             [9]
          库是以研究团队前期的文献分析为基础 ，结合医院制                           CV 均小于 0.25，表明专家对此类“隐性但必要”的支出
          剂生产与管理的具体实践，通过两轮德尔菲法，对初步                           高度认同。
          拟定的成本项目条目进行反复论证与优化后形成的。                            3.3 成本项目库的应用价值
          结果显示，两轮咨询的问卷回收率均高于 95%，Cr均大                            本研究构建的项目库为医院制剂成本核算提供了
          于0.93，表明专家对研究内容有较高的关注度并且专家                         标准化的会计科目表，可帮助制剂室按照统一框架记录
          具有较高的权威性。同时，两轮咨询的 Kendall’s W 均                    直接材料、直接人工、折旧、能源、研发等各项支出，从而
          具有统计学意义（P＜0.001），说明专家意见协调程度较                       与新会计制度实现有效衔接。从定价角度看，项目库完
          高，意见趋于一致。条目筛选过程中，研究团队不仅依                           整呈现了制剂成本的构成要素，尤其是将研发成本、环
          据定量阈值（重要性评分均值＞3.5 分或 CV≤0.25），还                    保成本、法规符合性成本等传统核算中易被忽视的项目
          充分结合专家的开放性建议进行条目调整。例如，两轮                           予以了明确。当医院制剂申请自主定价时，可依据此项
          咨询后根据专家意见合并了“生产运营与辅助材料成                            目库逐项举证实际成本，避免因成本归集不全导致的定
          本”和“质量控制与检验成本”，新增了“医保支持成本”，                        价偏低。此外，“医保支持成本”条目的设立，提示制剂
          并将“市场推广/学术支持成本”修改为“学术支持成本”，                        在进入医保支付范围时需开展支付标准适配性研究，这
          以更准确地反映医院制剂非商业化的定位。这种定量                            对于推动制剂合理定价、促进医保基金高效利用具有重
          与定性相结合的筛选策略，既保证了数据驱动的客观                            要意义。
          性，又兼顾了实践情境的复杂性，从而使最终形成的成                               具体而言，本研究构建的成本项目库的应用价值主
          本项目库更加科学、全面，研究结果更加可靠。                              要体现在以下4个方面：（1）为医疗机构实施精细化的制
          3.2 成本项目库体现了医院制剂成本构成的完整性与                          剂成本核算提供可直接落地的标准化框架——医疗机
          专业性                                                构可依据 6 个一级成本条目及 29 个二级成本条目逐项
              本研究构建的成本项目库最终包含6个一级成本项                         归集制剂生产全过程的实际支出。例如，将洁净区手
          目和29个二级成本项目，涵盖了从原材料、固定资产折                          套、口罩等消耗计入“一次性耗材成本”，将供暖、通风与
          旧、人力资源、生产运营、能源环境成本到研发与其他成                          空气调节/制水/空压系统折旧计入“公用设施折旧”，将
          本的完整成本链条，不仅包括直接材料、直接人工等显                           环境监测与污水处理费用计入“环保成本”。这改变了
          性成本，也将设备与信息维护、人员培训、环保处理、知                          既往将上述费用笼统计入“制造费用”或“管理成本”的
          识产权、医保申报、学术支持、法规符合性、不良反应监                          做法，使成本数据真实可追溯，为破解“成本与售价倒
          测等以往易被忽视的间接成本和隐性成本纳入核算范                            挂”、行使自主定价权提供了逐项可查的凭证                    [17―18] 。（2）
          围，实现了成本的全面归集。与传统的“直接成本+间接                          帮助制剂部门精准识别成本动因，实现降本增效的可视
          成本”二分法相比，此成本项目库更加注重制剂生产全                           化管理——通过应用该成本项目库，制剂室可定期分析
          过程中的隐性成本与技术性支出。                                    各二级成本条目的支出占比与变动趋势。例如，“材料
              首先，项目库单独设立“研发成本与其他成本”一级                        损耗成本”若持续偏高，可倒查投料或分装环节；“能源
          条目，涵盖制剂研发、知识产权、检验方法开发、医保支                          成本”与“蒸汽动力成本”产生波动，可排查设备能效或
          持、学术支持、法规符合性和不良反应监测等7项二级条                          排产计划；“设备维修保养与信息软件维护成本”过高，
          目。这与既往研究中制剂研发成本常被忽略或被笼统                            可评估预防性维护周期是否合理。这种条目化的成本
          归入管理费用的做法形成鲜明对比 。当前制剂定价政                           结构使管理者能快速定位浪费环节，从而有针对性地优
                                        [9]
          策未能充分反映研发投入，是导致“成本与售价倒挂”的                          化生产排程、降低损耗、提高资源利用效率，支撑制剂的
                                                                          [19]
          重要原因之一      [4―5] ，而将研发成本显性化，有助于引导医                经济可持续性 。（3）为卫生经济政策研究和部门决策
          疗机构重视制剂的技术内涵与长期价值，而非仅关注短                           提供可比较、可复用的行业数据基础——由于项目库统
          期生产成本 。                                            一了成本归集口径，不同医疗机构的制剂成本数据具备
                    [16]
              其次，“能源与环境成本”和“固定资产折旧与设备                        了横向可比性。卫生管理部门可据此汇总分析多中心
          维护成本”2个条目的设置，回应了药品生产质量管理规                          制剂的真实成本构成（如某类口服液的平均人工成本占
          范对洁净环境、公用设施及设备验证的高要求。传统核                           比、常见外用制剂的环保成本区间），为评估自主定价政
          算中，这些成本常被分散计入制造费用或管理费用，缺                           策实施效果、制定区域性制剂指导价格或医保支付标准


          中国药房  2026年第37卷第9期                                                China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 9    · 1125 ·
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