Page 23 - 《中国药房》2026年9期

[36] Argenx Canada Inc..Efgartigimod alfa（vyvgart）：CADTH in neuro-immunotherapies：from IgG catabolism，FCGRT
reimbursement review：therapeutic area：generalized myas‐ gene polymorphisms，IVIg dosing and efficiency to spe‐
thenia gravis [internet][J].CJHT，2024，4（4）：121-126. cific FcRn inhibitors[J]. Ther Adv Neurol Disord，2021，
[37] SACCÀ F，BARNETT C，VU T，et al. Efgartigimod im‐ 14：1756286421997381.
proved health-related quality of life in generalized myas‐ [47] VAKRAKOU A G，KARACHALIOU E，CHRONI E，
thenia gravis：results from a randomized，double-blind， et al. Immunotherapies in MuSK-positive myasthenia gra‐
placebo-controlled，phase 3 study（ADAPT）[J]. J Neurol， vis； an IgG4 antibody-mediated disease[J]. Front Immu‐
2023，270（4）：2096-2105. nol，2023，14：1212757.
[38] 中华医学会神经病学分会神经免疫学组，中国免疫学会 [48] GUPTILL J T，YI J S，SANDERS D B，et al. Characteriza‐
神经免疫分会. 多发性硬化诊断和治疗中国专家共识： tion of B cells in muscle-specific kinase antibody myasthe‐
2011版[J]. 中华神经科杂志，2012，45（4）：274-280. nia gravis[J]. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm，
[39] SMITH B，KIESSLING A，LLEDO-GARCIA R，et al. 2015，2（2）：e77.
Generation and characterization of a high affinity anti- [49] MURAI H. The Japanese clinical guidelines 2022 for my‐
human FcRn antibody，rozanolixizumab，and the effects asthenia gravis and Lambert-Eaton myasthenic syndrome：
of different molecular formats on the reduction of plasma an overview[J]. Brain Nerve，2024，76（1）：7-12.
IgG concentration[J]. MAbs，2018，10（7）：1111-1130. [50] 中国药学会医院药学专业委员会，中国抗癌协会肿瘤临
[40] LLEDO-GARCIA R，DIXON K，SHOCK A，et al. 床化疗专业委员会. 抗体偶联药物安全性跨学科管理中
Pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling of the anti- 国专家共识[J]. 中国医院药学杂志，2023，43（1）：1-
FcRn monoclonal antibody rozanolixizumab：translation 10，60.
from preclinical stages to the clinic[J]. CPT Pharmacome- [51] 唐雪莲，吴爵，李晓彦，等. 药品超说明书应用伦理审查
trics Syst Pharmacol，2022，11（1）：116-128. 争议及监管路径探析[J]. 医学与哲学，2025，46（4）：
[41] HABIB A A，DRUŻDŻ A，GROSSKREUTZ J，et al. 30-33.
Long-term safety of cyclical rozanolixizumab in patients [52] VESPERINAS-CASTRO A，CORTÉS-VICENTE E.
with generalized myasthenia gravis：results from the phase Rituximab treatment in myasthenia gravis[J]. Front Neu‐
3 MycarinG study and an open-label extension[J]. J Neu‐ rol，2023，14：1275533.
romuscul Dis，2025，12（2）：231-243. [53] PIEHL F，ERIKSSON-DUFVA A，BUDZIANOWSKA A，
[42] PEIXOTO V P，PRUDÊNCIO C，VIEIRA M，et al. Eva- et al. Efficacy and safety of rituximab for new-onset genera-
luation of the impact of two C5 genetic variants on C5- lized myasthenia gravis：the RINOMAX randomized
eculizumab complex stability at the molecular level[J]. J clinical trial[J]. JAMA Neurol，2022，79（11）：1105-1112.
Biomol Struct Dyn，2025，43（17）：9632-9641. [54] RAMDAS S，DELLA MARINA A，RYAN M M，et al.
[43] NISHIMURA J I，YAMAMOTO M，HAYASHI S，et al. Rituximab in juvenile myasthenia gravis-an international
Genetic variants in C5 and poor response to eculizumab cohort study and literature review[J]. Eur J Paediatr
[J]. N Engl J Med，2014，370（7）：632-639. Neurol，2022，40：5-10.
[44] FISSE A L，SCHÄFER E，HIEKE A，et al. Association of [55] INAN B，ORHAN I G，BEKIRCAN-KURT C E，et al.
the neonatal Fc receptor promoter variable number of tan‐ Clinical and laboratory remission with rituximab in anti-
dem repeat polymorphism with immunoglobulin response MuSK-positive myasthenia gravis[J]. Ir J Med Sci，2024，
in patients with chronic inflammatory demyelinating poly‐ 193（6）：2989-2994.
neuropathy[J]. Eur J Neurol，2024，31（4）：e16205. [56] 张幸国，林能明，赵青威，等. 利妥昔单抗超说明书用药
[45] PASSOT C，AZZOPARDI N，RENAULT S，et al. Influ‐ 专家共识[J]. 中国现代应用药学，2024，41（16）：2298-
ence of FCGRT gene polymorphisms on pharmacokinetics 2310.
of therapeutic antibodies[J]. MAbs，2013，5（4）：614-619. （收稿日期：2026-02-15 修回日期：2026-04-21）
[46] DALAKAS M C，SPAETH P J. The importance of FcRn （编辑：舒安琴）

中国药房 2026年第37卷第9期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 9 · 1121 ·