Page 94 - 《中国药房》2026年8期

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2.4 HFpEF患者SGLT-2i使用情况的分层描述分析 例 仅 约 1.2% 。 本 研 究 中 ，SGLT-2i 使 用 组 中 合 并
为进一步验证多因素分析结果的稳健性，本研究对 T2DM 患者占比显著高于 SGLT-2i 未使用组（57.5% vs.
关键变量进行了分层描述分析。结果显示，合并T2DM 18.1%，P＜0.001），提示 SGLT-2i 使用组中 HFpEF 患者
患者的 SGLT-2i 使用比例显著高于未合并 T2DM 患者 的SGLT-2i的使用可能并非来源于HFpEF诊断，而是出
（P＜0.001）（图 1A）；在房颤分层中，合并房颤患者的 于 T2DM 的治疗需要；SGLT-2i 未使用组中合并 T2DM
SGLT-2i 使用比例显著高于未合并房颤者（P＜0.001） 患者的占比较低，表明在无糖尿病的 HFpEF 患者中，
（图 1B）；在心血管共病分层中，合并冠心病患者的 SGLT-2i 的应用仍存在不足。上述结果提示，无论是否
SGLT-2i 使用比例显著高于未合并冠心病患者（P＜ 合并T2DM，临床对HFpEF患者的症状、体征识别，以及
0.01）（图1C）；在使用袢利尿剂分层中，与未使用袢利尿 临床诊断的鉴别还有较大提升空间，未来需强化指南解
剂患者比较，使用袢利尿剂的HFpEF患者中SGLT-2i的 读和临床教育，将 SGLT-2i 真正定位为心力衰竭基础治
使用比例显著升高（P＜0.001）（图1D）；不同肾功能分级 疗药物，使无糖尿病的HFpEF患者也能获益。
的分层分析结果显示，无 CKD、CKD2 期、CKD3a 期与 本研究中，合并房颤、合并冠心病均是 HFpEF 患者
CKD3b期患者间的SGLT-2i使用比例相近，差异均无统 使用SGLT-2i的独立影响因素。HFpEF常伴随多系统合
计学意义（P＞0.05）（图1E），该结果与多因素分析中慢性 并症，特别是高血压、代谢综合征、T2DM、房颤等，这些
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疾病被认为是 HFpEF 发生与进展的重要驱动因素 。
肾功能不全并非SGLT-2i使用的独立影响因素一致。
3 讨论 同时，EMPEROR-Preserved 和 DELIVER 试验的亚组分
析结果表明，SGLT-2i 在合并房颤或缺血性心脏病的
EMPEROR-Preserved与DELIVER等大型临床试验
HFpEF患者中依然能够发挥稳定的疗效 [2―3] 。本研究结
证实，SGLT-2i 能显著降低 HFpEF 患者的心血管死亡和
果表明，在真实世界中，临床医生更倾向于在心血管负
心力衰竭住院风险、改善预后，使 SGLT-2i 在 HFpEF 治 担较重的 HFpEF 患者（如房颤、冠心病并存）中启用
疗中的地位不断上升 [2―3] 。2024年中国心力衰竭指南将
SGLT-2i，这可能反映出临床医生对其心血管保护作用
SGLT-2i 作为 HFpEF 一线治疗（Ⅰ类 A 级证据） ，与欧 的认可，但同时也意味着部分低危或症状较轻患者可能
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洲心脏病学会等国际指南一致 。然而，本研究基于真
被延迟或遗漏治疗。
实世界数据发现，HFpEF 住院患者 SGLT-2i 的使用率仅
此外，本研究发现，在 HFpEF 患者中袢利尿剂使用
33.5%，尽管该使用率略高于既往我国心力衰竭注册研 者的 SGLT-2i 使用比例更高，且多因素回归分析结果也
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究（28.8%） 和美国队列研究（21.9%） 的报道比例，但
显示，使用袢利尿剂为HFpEF患者使用SGLT-2i的独立
仍显著低于规范治疗目标 。可见，在真实世界中，尽 影响因素。这可能反映该人群心力衰竭症状较重或存
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管循证证据和指南推荐不断加强，临床医师对HFpEF患 在明显容量负荷增加，临床医生在常规利尿治疗基础
者应用 SGLT-2i 仍较为谨慎，尚未充分将临床试验成果 上，倾向于联合应用 SGLT-2i，以期通过其温和利尿、改
转化到实践中。 善心肾相互作用及多靶点保护效应进一步缓解症状。
本研究结果显示，在控制潜在混杂因素后，合并 值得注意的是，本研究未发现合并肾功能不全与
T2DM 是 HFpEF 患者 SGLT-2i 使用的独立影响因素，且 SGLT-2i 使用存在统计学显著关联。既往研究已证实，
其效应量在各变量中最高（OR＝9.063）。这一结果与既 在轻中度慢性肾功能不全患者中应用SGLT-2i具有良好
往多项研究高度一致：虽然 SGLT-2i 在有无合并糖尿病 的安全性，且 SGLT-2i 可提供显著的肾脏保护作用 。
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的HFpEF患者中均显示心力衰竭获益，但临床上仍将其 最新的心力衰竭指南对糖尿病合并肾病患者使用SGLT-2i
视为“降糖药兼具心力衰竭获益”，导致其在非糖尿病患 给予了1A级推荐 。本研究中，不同肾功能水平分层的
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者中的使用率显著偏低。美国一项大型队列研究显示， 患者使用SGLT-2i的比例相近，提示随着循证证据积累，
截至 2021 年，约 20% 合并 T2DM 的 HFpEF 患者接受了 临床医生对 SGLT-2i 肾脏安全性的顾虑正在降低，肾功
SGLT-2i 治疗，而在未合并糖尿病的 HFpEF 患者中该比 能因素对该类药物处方决策的限制作用逐步减弱。
未使用SGLT-2i 未使用SGLT-2i 未使用SGLT-2i 未使用SGLT-2i 未使用SGLT-2i
使用SGLT-2i 使用SGLT-2i 使用SGLT-2i 使用SGLT-2i 使用SGLT-2i
P＜0.001 P＜0.001 P＝0.009 P＜0.001 NS
100 38.4% 100 100 100 52.5% 100
SGLT-2i使用比例/% 50 n＝195 n＝43 SGLT-2i使用比例/% 50 n＝155 55.7% SGLT-2i使用比例/% 50 n＝134 n＝104 SGLT-2i使用比例/% 50 n＝175 47.5% SGLT-2i使用比例/% 50 n＝205 55.6% 68.8% 63.2%
59.8%
67.2%
n＝63
72.8%
74.2%
n＝10
n＝83
73.5%
n＝12
79.3%
n＝11
61.6%
44.4%
44.3%
32.8%
n＝70
n＝7
n＝5
n＝54
n＝63
n＝50
n＝51
0 20.7% n＝69 0 25.8% n＝66 0 27.2% 40.2% 0 26.5% n＝57 0 n＝100 n＝8 31.2% 36.8%
无T2DM 患T2DM 无房颤 患房颤 无冠心病 患冠心病 未使用无 使用袢 无CKD CKD2 CKD3a CKD3b
袢利尿剂 利尿剂
A. HFpEF合并与未合并 B. HFpEF合并与未合并房 C. HFpEF合并与未合并冠 D. HFpEF合用与未合用 E. 不同肾功能分组的
T2DM组比较 颤组比较 心病组比较 袢利尿剂组比较 HFpEF患者比较
NS：P＞0.05。
图1 不同临床特征分层的HFpEF患者SGLT-2i使用情况比较
· 1048 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 8 中国药房 2026年第37卷第8期