Page 92 - 《中国药房》2026年8期
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artery heart disease， and the use of loop diuretics.
          KEYWORDS     sodium-dependent  glucose  transporters  2  inhibitors；  heart  failure  with  preserved  ejection  fraction；  diabetes
          mellitus； real-world study； rational drug use； influencing factor


              随着人口老龄化、肥胖、2型糖尿病（type 2 diabetes，               的安全性因素，因此本研究在两组间整体比较的基础
          T2DM）等代谢相关疾病发病率的增加，射血分数保留型                          上，进一步按是否合并T2DM及不同肾功能分级对患者
          心力衰竭（heart failure with preserved ejection fraction，  的 SGLT-2i 使用情况进行分层描述分析。其中，T2DM
          HFpEF）发病率也逐年增加，HFpEF 在心力衰竭人群中                       的诊断依据出院诊断中是否明确记录T2DM；根据估算
                                [1]
          的占比已接近或超过半数 。由于HFpEF病理生理机制                          肾 小 球 滤 过 率（estimated  glomerular  filtration  rate，
          复杂、并发症多，临床诊断和治疗均存在一定困难。                             eGFR）对慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）进行
              钠 - 葡 萄 糖 协 同 转 运 蛋 白 -2 抑 制 剂（sodium-          分级，分级标准参照改善全球肾脏病预后组织指南 ：
                                                                                                           [7]
          dependent glucose transporters 2 inhibitors，SGLT-2i）作为  CKD2 期、CKD3a 期、CKD36 期分别定义为 eGFR 60～
          新兴心力衰竭治疗药物，已被证实能显著降低心血管死                            89、45～59、30～44 mL/（min·1.73 m） 。本研究方案经
                                                                                            2
                                                                                              [7]
          亡 和 心 力 衰 竭 住 院 风 险 。 EMPEROR-Preserved 与           医院医学伦理委员会批准（意见号 K2023-196），因研究
          DELIVER 研究显示，在常规治疗的基础上联合应用                          仅涉及匿名化的数据，故本研究被豁免知情同意。
          SGLT-2i，可减少 HFpEF 患者的心血管死亡和心力衰竭                     1.2 纳入与排除标准
          住院风险    [2―3] ，因此SGLT-2i用于HFpEF的治疗获得了多                  患者的纳入标准为——（1）年龄≥18 岁的住院患
          个指南推荐     [4―5] 。然而，上述循证证据主要来源于严格                   者；（2）具有明确经证实的基于指南的HFpEF诊断，同时
          筛选的临床随机对照试验（randomized controlled trial，            符合以下3个条件：①左心室射血分数≥50%；②存在心
          RCT）人群，在伴随多系统疾病的真实世界患者中，
                                                              力衰竭体征（和）或症状，如呼吸困难、双下肢水肿、心脏
          HFpEF治疗中的SGLT-2i临床使用情况尚不清晰。有研                       听诊第三心音、肺部湿啰音、颈静脉充盈等；③存在心脏
                                                        [6]
          究显示，我国 HFpEF 患者中 SGLT-2i 使用率约 28.8% ，
                                                              彩超显示的左心室结构或舒张功能障碍的客观证据，以
          且影响 HFpEF 患者 SGLT-2i 使用的影响因素尚有待补
                                                              及与之相符合的左心室舒张功能障碍/左心室充盈压升
          充。为此，本研究基于真实世界 HFpEF 患者数据，分析                        高，伴 NT-proBNP 水平升高（≥125 pg/mL）；（3）具有完
          SGLT-2i 在该人群中的临床使用现状及其影响因素，为
                                                              整的临床数据（如 NT-proBNP、eGFR、用药记录等）。患
          临床优化 HFpEF 患者药物治疗、推动 HFpEF 规范化诊
                                                              者的排除标准为：（1）住院期间死亡；（2）严重肾功能不
          治和管理提供依据。                                                                      2
          1 资料与方法                                             全 [eGFR＜30  mL/（min·1.73  m）]；（3）同 时 患 有 恶 性
                                                              肿瘤。
          1.1 资料来源
                                                              1.3 统计学方法
              本研究为单中心横断面研究，通过电子病历系统筛
                                                                  采用SPSS 27.0软件对数据进行分析。满足正态分
          选 2023 年 5 月至 2024 年 5 月在重庆医科大学附属第一
                                                              布的计量资料以 x±s 表示，组间比较采用两独立样本
          医院住院的 358 例 HFpEF 患者的临床资料。根据出院
          带药是否使用 SGLT-2i，将患者分为 SGLT-2i 使用组和                   t 检验，并计算效应量 d；不符合正态分布的计量资料以
                                                              M（P25，P75 ）表示，组间比较采用 Mann-Whitney U 检验，
          SGLT-2i 未使用组。由双人独立录入患者的基本信息，
                                                              并计算效应量r；计数资料以例数或率（%）表示，组间比
          包括患者年龄、性别、体重指数（body mass index，BMI）、                        2
          收缩压（systolic blood pressure，SBP）、舒张压（diastolic      较采用 χ 检验或 Fisher 精确概率法，并计算效应量 Phi。
          blood pressure，DBP）、心率、N 末端 B 型脑钠肽前体（N-             检验水准α＝0.05。
          terminal  pro-B-type  natriuretic  peptide，NT-proBNP）、  采用单因素 Logistic 回归分析，初步筛选与 HFpEF
          H2FPEF 评分、欧洲心力衰竭学会（Heart Failure Associa‐           患者是否使用SGLT-2i相关的临床因素，以比值比（odds
          tion，HFA）-PEFF评分、合并症、合并用药[包括血管紧张                    ratio，OR）及其 95% 置信区间（confidence interval，CI）表
          素转换酶抑制剂（angiotensin converting enzyme inhibi‐       示各因素与 SGLT-2i 使用之间的关联强度及其估计精
          tor，ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（angiotensin Ⅱ re‐             度；进一步将单因素分析中具有统计学意义（P＜0.05）
          ceptor blocker，ARB）/血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂                  的变量及临床上可能影响SGLT-2i使用的因素（如年龄、
         （angiotensin receptor-neprilysin inhibitor，ARNI）、β 受体  性别及慢性肾功能不全）纳入多因素 Logistic 回归模
          阻滞剂、袢利尿剂、螺内酯]等。录入完成后，对两份数                           型 [8―10] ，以控制潜在混杂因素，明确 HFpEF 患者使用
          据进行交叉比对，不一致之处回溯原始病历记录予以修                            SGLT-2i的独立影响因素。多因素模型中各变量的独立
          正。鉴于 SGLT-2i 最初作为降糖药物应用于临床，                         效应同样以 OR 及其 95%CI 表示。其中，NT-proBNP 因
          T2DM的合并状态可能显著影响临床医师的处方决策，                           分布呈偏态，故在回归分析中进行以2为底的对数转换
          同时肾功能状况也是临床医师选择SGLT-2i时重点关注                         后纳入模型，以降低偏态影响并便于解释其效应量（每


          · 1046 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 8                              中国药房  2026年第37卷第8期
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