Page 40 - 《中国药房》2026年7期
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为可获得性较低，50%～80% 为可获得性较高，＞80%                        获益。
          为可获得性高 ）判断可知，其可获得性较低，均得1分。                              综上所述，4 种治疗 CHB 的核苷（酸）类似物中，
                      [25]
          患者可负担性指人均年治疗费用占城镇居民人均可支                             TDF的综合评分最高，为优先推荐，适用于成人、儿童及

          配收入的比重。TDF 上述指标为 6%～10%，得 2 分；其                     妊娠期妇女，但需警惕肾功能损伤；TAF为次选，适用于
          余药物均超过 10%，得 1 分。综上，ETV、TDF、TAF、                    骨及肾脏高风险人群；ETV 的综合评分与 TAF 相近，需
          TMF的可及性评分分别为6、7、5、4分。结果见表3。                         空腹给药并需根据患者肾功能调整剂量；TMF的综合评
                    表3 4种药物的可及性评价结果                           分最低，为弱推荐。临床应根据患者年龄、生理状态及
                                       平均配备率/ （人均年治疗费用/城镇居民   风险因素进行个体化用药。本研究存在的局限性为：4
           药品 生产厂家           医保  基本药物
                                         %     人均可支配收入）/%     种药物均为原研药物，药品价格较高，其中TMF上市时
           ETV 中美上海施贵宝制药有限公司  乙类  是      20.00     15.0
           TDF 葛兰素史克（天津）有限公司  乙类  是      24.26     8.1        间较短、循证数据较少。随着循证证据的不断完善，国
           TAF 加拿大Patheon Inc.  乙类  否    30.35     13.3       家集采、医保政策的不断调整，药品价格会出现大幅度
           TMF 常州恒邦药业有限公司、江苏豪 乙类  否      24.18     11.3
              森药业集团有限公司                                       降低，将显著减轻患者的经济负担，有助于临床选择更
             注：药品配备率数据来自生产企业，城镇居民人均可支配收入来                     优方案，以提升治疗依从性、改善患者预后。
          源于中国卫生统计年鉴2023年统计数据。
                                                              参考文献
          2.7 综合评分
                                                              [ 1 ]  World  Health  Organization.  Global  hepatitis  report  2024
              根据以上各项评分，得到 ETV、TDF、TAF、TMF 的
                                                                   [EB/OL]. [2025-03-19].https：//www.who.int/publications/
          综合评分分别为74、81、77、62.5分，其中TDF得分最高，                         b/68511.
          可作为优先推荐。                                            [ 2 ]  CUI F Q，SHEN L P，LI L，et al. Prevention of chronic
          3 讨论                                                     hepatitis  B  after  3  decades  of  escalating  vaccination

              本研究基于《管理指南》和循证证据，从安全性等 6                             policy，China[J]. Emerg Infect Dis，2017，23（5）：765-772.
          个维度对已在我国上市的4种核苷（酸）类似物进行综合                           [ 3 ]  LIU  J，LIANG  W  N，JING  W  Z，et  al.  Countdown  to
          评价，旨在为医院合理用药及医保政策制定提供参考。                                 2030：eliminating  hepatitis  B  disease，China[J].  Bull
          本研究结果显示，TDF 的综合评分最高（81 分），该药适                            World Health Organ，2019，97（3）：230-238.
          用于治疗成人及≥2岁（体重≥10 kg）儿童的HBV感染，                       [ 4 ]  尤红，王福生，李太生，等. 慢性乙型肝炎防治指南：2022
          也可用于妊娠期妇女。然而，由于 TDF 的半衰期较短，                              年版[J]. 实用肝脏病杂志，2023，26（3）：457-478.
          易在血液中水解为替诺福韦并蓄积于肾小管内，从而造                            [ 5 ]  中华医学会，中华医学会杂志社，中华医学会全科医学
          成肾功能损伤 ，故肾功能不全者需限制使用。TAF 的                               分会，等. 慢性乙型肝炎基层诊疗指南：2020年[J]. 中华
                      [4]
          综合评分（77分）排第2位，是存在骨及肾脏毒性风险患                               全科医师杂志，2021，20（2）：137-149.
          者的首选推荐药物；此外，该药可用于慢性HBV感染的                           [ 6 ]  杨金伟 . 药品临床综合评价管理指南发布[N]. 健康报，
                                                                   2021-07-29（001）.
          妊娠期妇女，也可用于≥6 岁（体重≥25 kg）儿童，但患
                                                              [ 7 ]  国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于规
                               [26]
          者适用范围略小于 TDF 。ETV 的综合评分（74 分）列
                                                                   范开展药品临床综合评价工作的通知[EB/OL].（2021-
          第 3 位，作为最早上市的核苷（酸）类似物，目前仍是
                                                                   07-28）[2025-03-19].  https：//www. nhc. gov. cn/yaozs/
          CHB 治疗的一线药物，该药被批准用于≥2 岁的儿童，
                                                                   c100097/202107/d2a45e6ae041423f950b3865e43f5ef6.
          但不可用于哺乳期妇女；对于肌酐清除率＜50 mL/min
                                                                   shtml.
          的患者应调整用药剂量，且需空腹给药。TMF 被《慢性
                                                              [ 8 ]  GENG J S，BAO H N，CHEN Y L，et al. Nucleos（t）ide
                                       [4]
          乙型肝炎防治指南（2022 年版）》 列为 CHB 的一线用
                                                                   analogues for the treatment of chronic hepatitis B：a sys‐
          药，可用于18岁及以上成人，但并未被明确推荐用于慢
                                                                   tematic review with network meta-analysis[J]. Expert Rev
          性肾脏病及骨风险人群。TMF 的骨、肾脏安全性均较                                Anti Infect Ther，2020，18（8）：823-834.
          好，用药后患者骨密度下降及血清肌酐升高幅度均低于                            [ 9 ]  YANG X X，YAN H Y，ZHANG X J，et al. Comparison of
          TDF ；但由于该药用于肝硬化失代偿期、肝功能衰竭、                               renal  safety  and  bone  mineral  density  of  tenofovir  and
              [14]
          接受肾脏替代治疗及妊娠期妇女的证据较少，故目前暂                                 entecavir in patients with chronic hepatitis B：a systematic
          不推荐使用。随着后续更多临床数据的积累，TMF的适                                review and meta-analysis[J]. Int J Infect Dis，2022，124：
          用范围有望扩大，或可为上述人群带来一定的临床                                   133-142.


          · 862 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 7                               中国药房  2026年第37卷第7期
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