Page 116 - 《中国药房》2026年7期
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[1]
          占全部病例的 80% 。该病具有发作与缓解交替的特                           期女性；（5）合并严重肝、肺、心、肾等器官功能不全，以
          点，病程迁延且易复发，不仅累及皮肤，还可引发关节损                           及患有恶性肿瘤、人类免疫缺陷病毒感染、代谢性疾病、
          害及代谢综合征、心血管疾病等系统性并发症，同时能                            活动性细菌感染、未控制的高血压及心功能不全者等；
          显著增加患者抑郁、焦虑等心理障碍的发生风险，对患                           （6）无法完整获取疗效评价指标者。
                                                [2]
          者的身心健康和生活质量均产生了显著影响 。传统疗                            1.2 研究对象
          法如物理治疗、外用药物及系统治疗虽可在一定程度上                                按照上述纳排标准，本研究通过医院电子病历系统
          缓解该病症状，但因疗效有限、易复发，且不良反应较                            共收集到 2024 年 1 月至 2025 年 4 月在南阳医学高等专
                                             [3]
          多，难以满足中重度患者长期管理的需求 。                                科学校第一附属医院（以下简称“我院”）皮肤科接受治
              近年来，银屑病的发病机制被证实与白细胞介素23                         疗的中重度斑块状银屑病患者141例。根据所接受的生
         （interleukin-23，IL-23）/辅助性 T 细胞（helper T cell 17，    物制剂治疗方案不同，将患者分为替瑞奇珠单抗组（61
          Th17）轴密切相关：IL-23能促进Th17细胞分化与激活，                     例）和司库奇尤单抗组（80例）。本研究方案已通过我院
          诱导IL-17、IL-22等炎症介质释放，进而刺激角质形成细                      医学伦理委员会审查批准（批件号：IRB-Y-L2025142）。
          胞异常增殖、表皮增厚及炎性细胞浸润，最终形成银屑
                                                              1.3 治疗方法
                                           [4]
          病特征性的红斑、鳞屑与慢性炎症反应 。基于该机制，                               替瑞奇珠单抗组患者接受替瑞奇珠单抗注射液[德
          靶向IL-17及IL-23的生物制剂相继问世，并逐渐成为中
                                                              国 Vetter  Pharma-Fertigung  GmbH&Co.  KG，国 药 准 字
          重度斑块状银屑病的重要治疗选择。司库奇尤单抗作
                                                              SJ20230006，规格 100 mg（1 mL）/支]，每次皮下注射 100
          为抗IL-17A单克隆抗体，可直接中和IL-17A，从而迅速
                                                              mg，治疗初期于第 0、4 周给药，此后每 12 周维持注射 1
          抑制银屑病相关炎症反应，在中重度斑块状银屑病治疗
                                                              次。司库奇尤单抗组患者接受司库奇尤单抗注射液（瑞
          中可较快改善皮损并提高临床缓解率；而替瑞奇珠单抗
                                                              士 Novartis Pharma Stein AG，国药准字 SJ20190023，规
          则可靶向 IL-23 p19 亚基，从信号上游阻断 Th17 通路激
                                                              格 1 mL∶150 mg），每次皮下注射 300 mg（150 mg×2
          活，被认为在维持银屑病长期缓解状态和降低疾病复发
                                                              针），于第 0、1、2、3、4 周各注射 1 次，此后每 4 周维持注
                            [5]
          率方面具有潜在优势 。
                                                              射1次。
              根据《银屑病慢病管理专家共识》的最新推荐，IL-17
                                                                  所有入组患者的治疗方案均依据临床医生在不同
          与IL-23抑制剂均为中重度斑块状银屑病的一线治疗方
                                                              时间点的个体化决策制定。除使用生物制剂外，部分患
            [6]
          案 。相较而言，IL-23 抑制剂在安全性、疗效持久性及
                                                              者在治疗过程中根据病情同时接受基础药物治疗，包括
                                     [6]
          患者依从性方面表现更为突出 。然而，目前国内外关
                                                              局部涂抹卡泊三醇软膏、口服维A酸片等。少数患者在
          于两类药物的直接对照研究，尤其在中国人群中的临床
                                                              治疗早期亦可联合外用糖皮质激素或抗组胺药物缓解
          研究数据较少，缺乏直接指导临床决策的依据。因此，
                                                              皮肤症状。所有患者在治疗期间均接受常规健康宣教
          本研究以中重度斑块状银屑病患者为研究对象，回顾性
                                                              与皮肤护理指导，避免诱发或加重疾病的因素（如感染、
          比较替瑞奇珠单抗与司库奇尤单抗在疗效和安全性上
          的差异，旨在为临床用药的选择及个体化治疗策略的制                            精神紧张及不当搔抓）。为减少干扰因素，本研究在分
                                                              析时对两组患者的其他合并用药情况进行了对比，以尽
          定提供依据。
          1 资料与方法                                             量减少混杂因素的影响。对于合并稳定的代谢性疾病
          1.1 纳排标准                                            或心血管疾病者，治疗期间维持原基础用药方案不变。
                                                              1.4 观察指标
              本研究的纳入标准为：（1）年满 18 周岁，性别不限；
         （2）根据《中国银屑病诊疗指南（2023版）》确诊为斑块状                        1.4.1 PASI与皮肤病生活质量指数评分
          银屑病，并符合“中重度”标准——银屑病皮损体表面                                收集并比较两组患者治疗前及治疗12周后的PASI
          积（body surface area，BSA）≥10%，且银屑病面积与严               评分和皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality
          重程度指数（Psoriasis Area And Severity Index，PASI）评      Index，DLQI）评分。
                   [7]
          分≥10 分 ；（3）确诊时间达 6 个月以上；（4）病历资料                         PASI是评估银屑病严重程度的标准化工具，通过红
          完整。                                                 斑、浸润、脱屑程度及 BSA 综合计分，分头部、躯干、上
              本研究的排除标准为：（1）近1年内曾接受其他生物                        肢、下肢四区独立评分后汇总，总分 0～72 分，数值越高
                                                                          [7]
          制剂或系统性治疗者；（2）入组前或观察期内合并使用                           表示病情越重 。DLQI通过10个问题评估皮肤病对患
          可能影响疗效评价的其他抗银屑病治疗方案（如甲氨蝶                            者生活质量的影响，涵盖症状感受、日常活动、休闲娱
          呤、环孢素、阿维 A、糖皮质激素或光疗等）者；（3）对研                        乐、工作学习、人际关系及治疗影响 6 个维度，总分 0～
                                                                                                 [7]
          究所用两种药物中任一成分过敏者；（4）妊娠期或哺乳                           30分，分值越高表示生活质量受损越严重 。

          · 934 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 7                               中国药房  2026年第37卷第7期
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