Page 20 - 《中国药房》2026年5期
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国正全力构建药品全流程的追溯体系，旨在实现每个最                            1.3 分析现状及原因
          小包装单位（如支、片、粒、袋等）药品的来源与流向的精                              项目组在 HIS 中随机提取了医保“无码不付”政策
          准监控，并确保责任可落实、可追溯               [1―3] 。实时、准确地        实施前及实施初期各1天（2025年6月1日及7月23日）
          采集并上传追溯码，已成为确保医保基金合规结算、规                            的相关数据，对中心药房约 500 个品种的日常流转与调
          避拒付风险的硬性要求。                                         剂记录进行了量化分析，确定了追溯码上传率、盘点误
              智慧医院建设为药品精细化管理提供了技术路径，                          差率、发药差错率及调配时间等指标的初始水平。经梳
          但现有体系多侧重于整盒药品的流通管理                   [4―6] 。对于中     理与分析识别出拆零药品的追溯缺失是导致追溯码上
          心药房（本文特指负责本院单体院区住院患者药品集中                            传率不达标的主要问题，而拆零药品追溯困难的症结在
          调配与供应的住院药房）高频使用的注射剂、单片散药                            于药品拆零后原始包装标识丢失、缺乏前置管理环节，
          等拆零药品，仍普遍存在追溯难点，特别是拆零后包装                            且原有信息流程无法支撑“一物一码”的关联要求。
          易丢失，导致账物不符与追溯链条断裂，难以满足医保                            1.4 方案选择
          精细化监管的要求        [7―8] 。我院自2021年起建立了智慧化                  针对拆零药品追溯缺失的现状，项目组决定依托现
          药房管理系统，形成了以批号追溯、日常消耗基数管理                            有药品批号管理体系，构建一套完整的“药品批号追溯
          为核心的管理模式，前期已成功构建了基于自动化设备                            码管理体系”。该体系以全新开发的药品批号追溯码管
                                  [9]
          的手术室药品批号管理体系 。该体系是一种以药品批                            理系统为核心软件，并整合配套的智能硬件设备，旨在
          号为管理重点的全流程溯源闭环管理模式，它要求在药                            通过软硬件协同，实现“批号-追溯码”的深度融合，在保
          品入库、请领、调剂及计费等所有环节均严格绑定药品                            留既有批号管控优势的基础上，填补拆零药品的追溯盲
          批号，确保药学部门能全程锁定并跟踪每一批次药品的                            区，实现覆盖入库、存储至调配使用全流程的闭环追溯。
          流向，实现患者用药信息的全流程可视化与可追溯，从                            2 PDCA阶段
          而全面保障患者的用药安全。后续该模式也被推广至                             2.1 计划与实施
          中心药房，用于承担住院患者的药品调配与供应工作。                                基于选定方案，项目组详细规划了药品批号追溯码
          但在面对“无码不付”等医保新规时发现，现有的药品批                           管理体系的整体架构、硬件与软件组成，以及覆盖“入
          号管理体系难以满足追溯码采集与关联的新要求，特别                            库-存储-调配-发药-退药”全环节的详细工作流程。药
          是在处理中心药房约 500 个拆零品种时，手动录入操作                         品批号追溯码管理体系的构建过程如下。
          烦琐、追溯码上传率不高，限制了药事管理效率。为此，                           2.1.1 整体架构设计
          我院遵循 FOCUS-PDCA 框架（F：find，发现问题；O：or‐                    为实现拆零药品从入库到患者使用的全程精细化、
          ganize，组织团队；C：clarify，澄清现状；U：understand，理           可追溯管理，本研究在我院已稳定运行的药品批号管理
          解原因；S：select，选择方案；P：plan，计划；D：do，执行；                系统基础上，进一步融合药品追溯码技术，构建了以药
          C：check，检查；A：act，处理），通过引入“预扫描登记”理                   品批号追溯码管理系统为核心，深度融合HIS、电子病历
          念与动态“码池”机制，实现药品追溯码与批号管理体系                           系统（electronic medical record，EMR）、自动化智能药柜
          的融合，并集成医院信息系统（hospital information sys‐            （automated intelligent drug cabinets，ADC）管理系统、移
          tem，HIS）及医保信息平台，构建了一套“批码融合”的智                       动护理系统及医保信息平台的信息生态体系。药品批
          慧药房全流程管理追溯体系，以重点解决住院药房拆零                            号 追 溯 码 管 理 系 统 采 用 浏 览 器/服 务 器 架 构 、基 于
          药品追溯难题。现将其构建实践与应用效果总结报道                             MySQL数据库开发，可支持每秒500次以上的扫码请求
          如下。                                                 并进行处理。依托药品批号追溯码管理体系内的高效
          1 FOCUS阶段                                           数据互通，该系统实现了药品在药库、药房、病区之间流
          1.1 发现问题                                            转时其信息流与实物流的同步与自动核验，形成了无缝
              我院药学部通过分析苏州市医疗保障局统计的《苏                          衔接的管理闭环。
          州市定点机构追溯码上传率》发现，2025 年 7 月医保新                           我院药品批号追溯码管理体系于 2025 年 7 月底正
          政实施初期，我院中心药房住院药品追溯码上传率基线                            式上线。为实现精准溯源，药品批号追溯码管理系统依
          水平仅为 5%。该数据暴露了住院药品追溯管理的缺                            据药品的发放形态将药品界定为两类：无需拆零、可整
          失，可能导致医保合规结算风险及用药安全隐患。                              盒发放的为“采集药”，必须拆零使用的则为“匹配药”。
          1.2 成立小组                                            针对“匹配药”的管理，除继续保留我院原有系统的批号
              为保障 FOCUS-PDCA 过程的顺利实施，我院成立                     管理功能外，药品批号追溯码管理体系新引入了预扫描
          了由药学部主导，信息科、临床科室及护理部共同参与                            机制，即药品拆零前预先采集其整盒的原始追溯码，系
          的跨部门质量改进小组（项目组），并明确了各方职责。                           统自动依据拆零单位计算可用数量，建立动态“码池”，


          · 566 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 5                               中国药房  2026年第37卷第5期
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