Page 14 - 《中国药房》2026年5期

静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture 1.1.2 横断面调查研究
services，PIVAS）作为医院药学服务体系的重要组成部 在文献研究的基础上，采用横断面调查研究法，收

分，其运行效能直接关系到临床药物治疗的安全性和有 集我国医疗机构PIVAS质量控制指标的应用现状数据。
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效性 。静脉用药调配环节复杂且具有高风险性。因 研究采用结构化电子问卷进行调查，问卷内容主要包括
此，静脉用药调配的质量控制管理是国内外医疗质量研 PIVAS基本情况、质量控制管理现状及质量控制指标的
究的重点内容。静脉用药调配质量控制涵盖人员资质、 设置与应用情况。采用方便抽样法，于2023年1－12月
设施设备维护、药品耗材管理、规章制度执行、环境卫生 通过多渠道发放并回收在线电子问卷。调查渠道包括
控制等多个关键要素，贯穿医嘱审核、药品调配、成品核 静脉用药调配相关学术组织微信群以及北京药学质量
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对与输注的全流程 ，任一环节的疏漏均可能对静脉用 控制信息平台。问卷依托问卷星平台、北京药学质量控
药质量产生直接影响。 制信息平台制作、发放与回收。横断面调查内容主要用

质量控制体系作为保障医疗服务质量的重要手段， 于了解质量控制指标在实际工作中的应用基础及可操
作性，为初始质量控制指标框架的构建提供现实依据，
其科学构建与持续完善对于提升静脉用药调配质量、保
障患者用药安全具有重要意义 。目前，国际上已发布 并作为后续德尔菲法中指标筛选与修订的重要参考。
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1.1.3 确定指标框架
了一系列指南与规范，如《无菌制剂调配指南》《无菌制
本研究整合文献研究和横断面研究所获得的质量
剂调配通则》等，从人员资质、设施设备、环境控制、无菌
控制指标数据，以结构-过程-结果（Structure-Process-
操作流程及风险防范等方面，对静脉用药调配提出了明
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Outcomes，SPO）模型 为理论框架，参照《静脉用药调配
确的技术要求和管理原则 [4―7] ；我国也相继颁布了《静脉
中心建设与管理指南（试行）》的要求，并借鉴美国国家
用药调配中心建设与管理指南（试行）》等规范性文件，
质量论坛（National Quality Forum，NQF）提出的医疗质
对PIVAS的建设条件、运行管理及基本流程进行了系统
量评价指标遴选原则，从重要性、科学性、可行性、易用
规定。然而，国内外发布的指南和规范性文件的核心目
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性、相关性等方面对指标进行筛选与评价 ，初步拟定出
标仍以“合规性”和“规范化操作”为主，对于如何在实际
包含 6 个一级指标（人员、药品耗材、设施设备、流程管
运行中对静脉用药调配质量进行系统性、多维度、可量
理、环境卫生、成效）、20个二级指标和47个三级指标的
化的综合评价，尚缺乏统一、成熟的质量控制指标体系。
静脉用药调配质量控制指标框架。其中，“人员”“药品
鉴于此，本研究通过文献分析及问卷调研整合初步质量
耗材”“设施设备”相关指标主要反映静脉用药调配的结
控制指标，运用德尔菲法进行多轮论证与筛选，并结合
构（structure）要素；“流程管理”“环境卫生”相关指标重
层次分析法（analytic hierarchy process，AHP）确定各层
点体现静脉用药调配过程中的关键控制环节，归属于过
级指标的权重系数，最终构建一套科学、系统、可操作的
程（process）维度；“成效”相关指标则用于评价质量控制
静脉用药调配质量控制指标体系，旨在为医院静脉用药
措施实施后的实际效果，反映结果（outcomes）层面的质
调配质量的规范化管理提供理论依据与实践工具，进而
量水平。
推动医院药学服务的持续改进与高质量发展。
1.2 专家遴选
1 研究方法 为了确保咨询结果的科学性、权威性与代表性，专
1.1 初始质量控制指标框架的构建 家人数以 15～50 位为宜 。本研究制定的专家遴选标
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1.1.1 文献研究 准如下：（1）专业背景与经验——来自三级医疗机构，
以“静脉用药调配中心”“静脉用药集中调配”“静配 从事药学或护理工作的年限≥10 年；（2）资质与熟悉
中心”“PIVAS”“质量控制”“质控”“指标”等为中文检索 程度——具有中级及以上专业技术职称，熟悉PIVAS工
词，并以“intravenous admixture services”“pharmacy intra‐ 作流程及质量控制要点；（3）地域与单位代表性——专
venous admixture services”“centralized intravenous ad‐ 家来源覆盖不同地理区域及不同类型的医疗机构；（4）
mixture”“quality control”“quality indicators”等为英文检 参与意愿与承诺——知情同意参与本研究，并承诺配合

索词，在中国知网资源总库、万方数据知识服务平台、维 专家咨询。
普中文科技期刊数据库、PubMed、the Cochrane Library、 1.3 专家函询确定指标内容与重要性
Embase检索建库起至2023年12月31日的相关研究，以 基于初步拟定的静脉用药调配质量控制指标体系
支持指标初步构建阶段的文献证据整合。 框架，制定专家咨询问卷。问卷内容主要包括4个部分：

· 560 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 5 中国药房 2026年第37卷第5期