Page 106 - 《中国药房》2026年5期
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表2 两组患者血脂相关指标的比较
           组别           时间        TC(x±s)/(mmol/L)  TG[M(P 25,P 75)]/(mmol/L)  HDL-C[M(P 25,P 75)]/(mmol/L)  脂蛋白a(x±s)/(mg/L)  LDL-C[M(P 25,P 75)]/(mmol/L) 血脂达标率/%
           依洛尤单抗组(n=86)  治疗前       4.21±1.58   2.52(1.94,3.31)  2.36(1.98,2.74)  205.32±20.15  2.32(1.78,2.86)  -
                        治疗6个月后     2.68±1.03ᵃᵇ  1.39(1.02,1.88)ᵃ  2.22(1.91,2.63)  180.91±21.38ᵃ  1.08(0.78,1.44)ᵃᵇ  91.86ᵇ
           普罗布考组(n=70)  治疗前        4.37±1.92   2.44(1.83,3.15)  2.33(1.95,2.81)  210.72±23.58  2.28(1.73,2.84)  -
                        治疗6个月后     3.01±1.24ᵃ  1.45(1.08,2.04)ᵃ  2.18(1.88,2.57)  183.28±25.57ᵃ  1.34(1.00,1.78)ᵃ  78.57
             a:与同组治疗前相比,P<0.05;b:与普罗布考组同期相比,P<0.05。
                 表3 两组患者IL-6、CRP的比较(x±s)                      PCSK9 抑制剂可能改善急性心肌梗死模型动物的心功
           组别             时间           IL-6/(pg/mL)  CRP/(mg/L)  能,其机制可能与抑制受体相互作用蛋白激酶1/受体相
           依洛尤单抗组(n=86)   治疗前          30.24±5.26  13.02±2.32
                          治疗6个月后       17.18±2.33ᵃᵇ  7.85±1.06ᵃᵇ  互作用蛋白激酶 3/混合谱系激酶结构域样蛋白通路
                                                                  [14]
           普罗布考组(n=70)    治疗前          31.02±4.47  13.09±3.17  相关 。
                          治疗6个月后       21.05±1.35ᵃ  9.26±2.21ᵃ
                                                                  炎症反应在ASCVD进展及PCI术后事件发生中发
             a:与同组治疗前相比,P<0.05;b:与普罗布考组同期相比,P<
          0.05。                                               挥了重要作用。本研究发现,两组患者治疗后的IL-6与
              表4 两组患者心功能相关指标的比较(x±s)                          CRP 水平均显著下降,且依洛尤单抗组下降得更为明
           组别         时间      LVEF/%  LVEDD/mm  LVESD/mm NT-proBNP/(pg/mL)  显。既往研究提示,PCSK9 抑制剂除具有降脂效应外,
           依洛尤单抗组(n=86) 治疗前  50.26±3.26  55.26±3.28  45.19±6.27  206.35±11.06  还可能通过减少氧化低密度脂蛋白沉积及抑制炎症信
                      治疗6个月后  53.91±4.06  54.11±6.10  43.28±6.11  187.26±21.33
           普罗布考组(n=70)  治疗前  51.03±4.01  54.98±5.20  44.91±3.91  208.19±13.20  号通路发挥抗炎作用 [15―17] 。本研究结果亦支持依洛尤
                      治疗6个月后  52.91±6.58  54.21±3.12  43.52±4.42  198.03±16.97
                                                              单抗在炎症指标改善方面具有一定优势。
          2.5 两组患者治疗期间不良事件比较
                                                                  既往研究显示,普罗布考可在一定程度上改善动脉
              治疗期间,两组患者不良事件的发生率差异无统计
                                                              粥样硬化相关指标 ,并可能降低 PCI 术后支架内再狭
                                                                              [18]
          学意义(P>0.05)。结果见表5。
                                                              窄风险;二级预防相关试验的整合分析研究亦为其临床
           表5 两组患者治疗期间不良事件发生率比较[例(%%)]
                                                              应用提供了参考 。然而,上述获益多归因于其抗氧化
                                                                            [19]
           组别          急性心肌梗死  支架内再狭窄 急性心力衰竭   脑出血   脑卒中                            [20]
           依洛尤单抗组(n=86)  3(3.49)  2(2.33)  3(3.49)  1(1.16)  1(1.16)  机制,而非深度降脂作用 。结合本研究结果,普罗布
           普罗布考组(n=70)  4(5.71)  2(2.86)  2(2.86)  0(0)  1(1.43)  考在 LDL-C 降低幅度及血脂达标率方面均弱于依洛尤
          3 讨论                                                单抗,提示其对超高危 ASCVD 患者 PCI 术后的强化降
              ASCVD 作为全球范围内主要的心血管死亡原因,                        脂能力有限。
          其预防和诊治面临着严峻挑战。PCI能够有效改善冠状                               在临床结局方面,尽管依洛尤单抗组较普罗布考组
          动脉血流灌注,是冠心病尤其是急性冠脉综合征患者的                            患者的血脂达标率更高,但两组患者在6个月随访期间
          重要治疗手段。然而,PCI主要解决局部血管狭窄问题,                          的不良事件发生率差异没有统计学意义,这可能与样本

          并不能阻止全身动脉粥样硬化进展,术后患者仍面临再                            量有限、事件数较少及随访时间较短有关。总体而言,
          发心绞痛、心肌梗死及支架内再狭窄等不良事件风                              两种治疗方案在本研究观察期内均表现出良好的耐受
          险 [8―10] 。血脂异常,尤其是LDL-C的持续升高,被认为是                   性与安全性,但仍需要更长时间的随访以进一步评价其
                                               [11]
          PCI 术后残余风险的重要驱动因素之一 。超高危                            对临床硬终点事件的远期影响。
          ASCVD 患者由于基础血管病变更复杂、炎症反应更活                              本研究具有一定的局限性。首先,本研究为回顾性
          跃,PCI术后再发事件风险也就更高。因此,针对该类患                          设计,样本规模有限、随访时间较短,可能存在选择偏
          者的术后降脂管理需更加积极。                                      倚,研究结论的外推性仍需谨慎。其次,本研究随访时
              本研究结果显示,相较于普罗布考,依洛尤单抗能                          间仅为6个月,尚不足以全面评价两种治疗方案对长期
          够进一步降低超高危 ASCVD 患者 PCI 术后的血脂水                       心血管硬终点事件的影响。最后,患者入组前后的药物
          平。依洛尤单抗作为 PCSK9 抑制剂,通过与 PCSK9 特                     调整情况、服药依从性及部分不良事件信息难以完全获
          异性结合阻断低密度脂蛋白受体降解,从而促进LDL-C                          取,这可能对研究结果产生潜在影响。未来仍需通过多

              [12]
          清除 。在 FOURIER-OLE 研究中,长期使用依洛尤单                      中心、大样本及更长期随访的前瞻性研究来进一步验证
          抗可使患者LDL-C水平持续降低58%,且约80%的患者                        本研究结论。
          在 12 周内可达到更严格的 LDL-C 控制目标 。上述循                          综上所述,在接受PCI的超高危ASCVD患者中,依
                                                [13]
          证证据与本研究观察结果一致。动物实验亦提示                               洛尤单抗与普罗布考均可在一定程度上改善血脂并减


          · 648 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 5                               中国药房  2026年第37卷第5期
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