Page 106 - 《中国药房》2026年5期
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表2 两组患者血脂相关指标的比较
组别 时间 TC(x±s)/(mmol/L) TG[M(P 25,P 75)]/(mmol/L) HDL-C[M(P 25,P 75)]/(mmol/L) 脂蛋白a(x±s)/(mg/L) LDL-C[M(P 25,P 75)]/(mmol/L) 血脂达标率/%
依洛尤单抗组(n=86) 治疗前 4.21±1.58 2.52(1.94,3.31) 2.36(1.98,2.74) 205.32±20.15 2.32(1.78,2.86) -
治疗6个月后 2.68±1.03ᵃᵇ 1.39(1.02,1.88)ᵃ 2.22(1.91,2.63) 180.91±21.38ᵃ 1.08(0.78,1.44)ᵃᵇ 91.86ᵇ
普罗布考组(n=70) 治疗前 4.37±1.92 2.44(1.83,3.15) 2.33(1.95,2.81) 210.72±23.58 2.28(1.73,2.84) -
治疗6个月后 3.01±1.24ᵃ 1.45(1.08,2.04)ᵃ 2.18(1.88,2.57) 183.28±25.57ᵃ 1.34(1.00,1.78)ᵃ 78.57
a:与同组治疗前相比,P<0.05;b:与普罗布考组同期相比,P<0.05。
表3 两组患者IL-6、CRP的比较(x±s) PCSK9 抑制剂可能改善急性心肌梗死模型动物的心功
组别 时间 IL-6/(pg/mL) CRP/(mg/L) 能,其机制可能与抑制受体相互作用蛋白激酶1/受体相
依洛尤单抗组(n=86) 治疗前 30.24±5.26 13.02±2.32
治疗6个月后 17.18±2.33ᵃᵇ 7.85±1.06ᵃᵇ 互作用蛋白激酶 3/混合谱系激酶结构域样蛋白通路
[14]
普罗布考组(n=70) 治疗前 31.02±4.47 13.09±3.17 相关 。
治疗6个月后 21.05±1.35ᵃ 9.26±2.21ᵃ
炎症反应在ASCVD进展及PCI术后事件发生中发
a:与同组治疗前相比,P<0.05;b:与普罗布考组同期相比,P<
0.05。 挥了重要作用。本研究发现,两组患者治疗后的IL-6与
表4 两组患者心功能相关指标的比较(x±s) CRP 水平均显著下降,且依洛尤单抗组下降得更为明
组别 时间 LVEF/% LVEDD/mm LVESD/mm NT-proBNP/(pg/mL) 显。既往研究提示,PCSK9 抑制剂除具有降脂效应外,
依洛尤单抗组(n=86) 治疗前 50.26±3.26 55.26±3.28 45.19±6.27 206.35±11.06 还可能通过减少氧化低密度脂蛋白沉积及抑制炎症信
治疗6个月后 53.91±4.06 54.11±6.10 43.28±6.11 187.26±21.33
普罗布考组(n=70) 治疗前 51.03±4.01 54.98±5.20 44.91±3.91 208.19±13.20 号通路发挥抗炎作用 [15―17] 。本研究结果亦支持依洛尤
治疗6个月后 52.91±6.58 54.21±3.12 43.52±4.42 198.03±16.97
单抗在炎症指标改善方面具有一定优势。
2.5 两组患者治疗期间不良事件比较
既往研究显示,普罗布考可在一定程度上改善动脉
治疗期间,两组患者不良事件的发生率差异无统计
粥样硬化相关指标 ,并可能降低 PCI 术后支架内再狭
[18]
学意义(P>0.05)。结果见表5。
窄风险;二级预防相关试验的整合分析研究亦为其临床
表5 两组患者治疗期间不良事件发生率比较[例(%%)]
应用提供了参考 。然而,上述获益多归因于其抗氧化
[19]
组别 急性心肌梗死 支架内再狭窄 急性心力衰竭 脑出血 脑卒中 [20]
依洛尤单抗组(n=86) 3(3.49) 2(2.33) 3(3.49) 1(1.16) 1(1.16) 机制,而非深度降脂作用 。结合本研究结果,普罗布
普罗布考组(n=70) 4(5.71) 2(2.86) 2(2.86) 0(0) 1(1.43) 考在 LDL-C 降低幅度及血脂达标率方面均弱于依洛尤
3 讨论 单抗,提示其对超高危 ASCVD 患者 PCI 术后的强化降
ASCVD 作为全球范围内主要的心血管死亡原因, 脂能力有限。
其预防和诊治面临着严峻挑战。PCI能够有效改善冠状 在临床结局方面,尽管依洛尤单抗组较普罗布考组
动脉血流灌注,是冠心病尤其是急性冠脉综合征患者的 患者的血脂达标率更高,但两组患者在6个月随访期间
重要治疗手段。然而,PCI主要解决局部血管狭窄问题, 的不良事件发生率差异没有统计学意义,这可能与样本
并不能阻止全身动脉粥样硬化进展,术后患者仍面临再 量有限、事件数较少及随访时间较短有关。总体而言,
发心绞痛、心肌梗死及支架内再狭窄等不良事件风 两种治疗方案在本研究观察期内均表现出良好的耐受
险 [8―10] 。血脂异常,尤其是LDL-C的持续升高,被认为是 性与安全性,但仍需要更长时间的随访以进一步评价其
[11]
PCI 术后残余风险的重要驱动因素之一 。超高危 对临床硬终点事件的远期影响。
ASCVD 患者由于基础血管病变更复杂、炎症反应更活 本研究具有一定的局限性。首先,本研究为回顾性
跃,PCI术后再发事件风险也就更高。因此,针对该类患 设计,样本规模有限、随访时间较短,可能存在选择偏
者的术后降脂管理需更加积极。 倚,研究结论的外推性仍需谨慎。其次,本研究随访时
本研究结果显示,相较于普罗布考,依洛尤单抗能 间仅为6个月,尚不足以全面评价两种治疗方案对长期
够进一步降低超高危 ASCVD 患者 PCI 术后的血脂水 心血管硬终点事件的影响。最后,患者入组前后的药物
平。依洛尤单抗作为 PCSK9 抑制剂,通过与 PCSK9 特 调整情况、服药依从性及部分不良事件信息难以完全获
异性结合阻断低密度脂蛋白受体降解,从而促进LDL-C 取,这可能对研究结果产生潜在影响。未来仍需通过多
[12]
清除 。在 FOURIER-OLE 研究中,长期使用依洛尤单 中心、大样本及更长期随访的前瞻性研究来进一步验证
抗可使患者LDL-C水平持续降低58%,且约80%的患者 本研究结论。
在 12 周内可达到更严格的 LDL-C 控制目标 。上述循 综上所述,在接受PCI的超高危ASCVD患者中,依
[13]
证证据与本研究观察结果一致。动物实验亦提示 洛尤单抗与普罗布考均可在一定程度上改善血脂并减
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