Page 32 - 《中国药房》2026年3期
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等。进阶层面的培养旨在提升药师的专项能力，通过与                                 式构建与探索[J]. 医药导报，2024，43（7）：1161-1164.
          高校或大型医疗机构Ⅰ期临床研究中心合作，参与真实                            [ 6 ]  国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 . 药物临
          世界研究、生理药动学模型构建、免疫治疗毒性管理等                                 床试验机构监督检查要点及判定原则：试行[EB/OL].
          项目，在实践中提升药师的数据分析、不良事件管理等                                 [2025-06-18].https：//www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/
          专项能力。对于通过进阶培训和实践考核的药师，可以                                 15689.html.
                                                              [ 7 ]  张强，席红领，单爱莲 . 临床试验用药品的管理探讨[J].
          进一步进行创新人才培养，进阶学习前沿科技，如参加
                                                                   中国临床药理学杂志，2025，41（2）：260-263.
          基于人工智能的药物代谢和药物相互作用风险预警模
                                                              [ 8 ]  马丽平，李语玲，王铁军，等. 药师在临床试验药物管理
          型实操培训。（3）利用前沿技术为药师角色职能的发挥
                                                                   过程中的风险防控与思考[J]. 中南药学，2021，19（10）：
          提供全方位支撑。建议引入智能化药品管理技术和人
                                                                   2217-2220.
          工智能驱动的安全性预警系统，提升药师在试验运行中                            [ 9 ]  KELLY G. Science Saturday：pharmacists play key role in
          的工作效率。其中，智能化药品管理技术可以通过电子                                 clinical  research[EB/OL]. [2025-06-18].  https：//newsnet‐
          标签记录药品接收、储存、分发、回收等关键节点信息，                                work. mayoclinic. org/discussion/science-saturday-pharma-
          与 EDC 实时对接，自动上传温湿度监控结果、药品流转                              cists-play-key-role-in-clinical-research.
          台账，实现临床试验用药品全流程追溯，减少人工手写                            [10]  FUJII  H.  Pharmacist  intervention  and  identification  of
          记录表格，提高临床试验用药品管理效率。                                      adverse  events  related  to  treatment  efficacy  in  cancer
          3 总结与展望                                                  chemotherapy  to  improve  clinical  outcomes[J].  J  Pharm
              抗肿瘤药物早期临床试验是抗肿瘤药物从研发到                                Health Care Sci，2024，10（1）：81.
          临床应用跨越的第一步。在药物临床试验快速发展的                             [11]  STAYNOVA R，GAVAZOVA E，KAFALOVA D. Clinical
                                                                   pharmacist-led  interventions  for  improving  breast  cancer
          新格局下，药师的角色将从传统的药品管理员转型为方
                                                                   management：a  scoping  review[J].  Curr  Oncol，2024，31
          案优化者、药物管家、安全卫士、质量控制者及协作枢纽
                                                                  （8）：4178-4191.
          等多重角色，其专业价值贯穿于临床试验全生命周期。
                                                              [12]  赵伟杰，张彤群，刘婧，等. 药师在药物临床试验中的作
          通过明确职能边界、强化能力建设、借助技术创新，药师
                                                                   用概述[J]. 中国药师，2016，19（7）：1348-1350.
          将有助于保障参与者安全、提升研究质量，从而为我国
                                                              [13]  杨莹，王玲 . 药物临床试验的质量管理探讨[J]. 中国药
          抗肿瘤新药研发注入药学动能。随着抗肿瘤药物研发
                                                                   业，2024，33（增刊1）：264-266.
          向精准化、联合治疗方向发展，药师需从“操作执行者”                           [14]  龚莉，廖斌，沈杰，等. 抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验质量管
          转型为“科学决策者”，助力抗肿瘤新药研发流程的规范                                理要点[J]. 肿瘤防治研究，2025，52（5）：347-354.
          化与高效化。                                              [15]  赵秋玲，林美凤，陈娟，等. 应用新型抗肿瘤药物肺癌患
          参考文献                                                     者的药学服务切入点探讨[J]. 中国医院药学杂志，2022，
          [ 1 ]  IQVIA. Global oncology trends 2025[EB/OL]. [2025-06-  42（20）：2195-2197，2202.
               18].  https：//www. iqvia. com/insights/the-iqvia-institute/  [16]  袁婷婷，余自成，杜静，等. 药师在药物临床试验中的角
               reports-and-publications/reports/global-oncology-trends-  色与定位[J]. 中南药学，2021，19（3）：553-556.
               2025.                                          [17]  American  College  of  Clinical  Pharmacy （ACCP）.  Stan‐
          [ 2 ]  胡文娟，杜瑜，唐凌，等. 早期临床试验期间抗肿瘤治疗                        dards  of  practice  for  clinical  pharmacists[J].  J  Am  Coll
               药物安全性评估[J]. 中国新药杂志，2024，33（20）：2114-                Clin Pharm，2023，38（4）：897-912.
               2118.                                          [18]  蒋雅楠，晁雨秋，鞠佳明，等. 药学本科与研究生教育接
          [ 3 ]  国家药品监督管理局药品审评中心. 以临床价值为导向                         轨 路 径 的 探 索 与 思 考 [J].  药 学 研 究 ，2025，44（8）：
               的抗肿瘤药物临床研发指导原则[EB/OL]. [2025-06-18].                814-818.
               https：//www.cde.org.cn/zdyz/domesticinfopage?zdyzId‐  [19]  文婷婷，王文波，董文彬，等.美国HOPA《临床试验药学
               CODE=67c30813bd94792b5b2a9f9bd7121763.              服务最佳实践标准》解读[J]. 中国处方药，2020，18（6）：
          [ 4 ]  国家药品监督管理局食品药品审核查验中心. 药物Ⅰ期                         20-22.
               临床试验管理指导原则[EB/OL].[2025-08-08].https：//                      （收稿日期：2025-07-21  修回日期：2025-12-12）
               www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16424.html.                                     （编辑：刘明伟）
          [ 5 ]  王肇聪，张峰，许芳，等. 临床试验用抗肿瘤药物管理模







          · 298 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 3                               中国药房  2026年第37卷第3期
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