Page 128 - 《中国药房》2026年3期
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in patients with a history of PU. However， it does not offer advantages in terms of safety for duodenal ulcer treatment.
          KEYWORDS     vonoprazan；  peptic  ulcer；  post-endoscopic  submucosal  dissection  ulcers；  meta-analysis；  umbrella  review；  safety；
          efficacy


              消化性溃疡（peptic ulcer，PU）是一种酸诱导的机体                 1.1.2 排除标准
          损伤，主要分为胃溃疡（gastric ulcer，GU）、十二指肠溃                      本研究的排除标准包括：（1）诊断为应激性溃疡、难
          疡（duodenal ulcer，DU）、幽门螺杆菌/非幽门螺杆菌感染                 治性溃疡、巨大溃疡等；（2）无法检索全文或未提供具体
          溃 疡 、非 甾 体 抗 炎 药（nonsteroidal  anti-inflammatory    数据的文献。
          drugs，NSAIDs）相关溃疡等 。内镜黏膜下剥离术（en‐                    1.2 检索策略及资料提取
                                  [1]
          doscopic submucosal dissection，ESD）是目前广泛用于治             系统检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献
          疗早期胃癌及癌前病变的一种微创手术，术后会形成溃                            数据库、PubMed、Embase、Web of Science、the Cochrane
                [2]
          疡创面 。虽然 PU 与 ESD 术后溃疡的病因和病理生理                       Library等数据库。中文检索词包括：钾离子竞争性酸阻
          学不同，但其临床表现和治疗方法基本相同。                                滞剂、伏诺拉生、质子泵抑制剂、消化性溃疡、胃溃疡、十
              目前，质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）仍           二指肠溃疡、内镜黏膜下剥离术、ESD术后溃疡、人工溃
                                                  [3]
          是治疗 PU 和 ESD 术后溃疡使用最广泛的药物 。但由                       疡、Meta 分析、系统综述，英文检索词包括 potassium-
          于部分 PPI 起效慢、半衰期短、受基因多态性影响等问                         competitive acid blocker、vonoprazan、proton pump inhibi‐
          题，限制了其在一些人群中的使用。钾离子竞争性酸阻                            tor、peptic ulcer、gastric ulcer、duodenal ulcer、endoscopic
          滞剂（potassium-competitive acid blocker，P-CAB）作为一     submucosal dissection、ESD、meta-analysis、systematic re‐
                                            [4]
          类新型抑酸剂，被视为 PPI 的替代选择 。P-CAB 的代                      view，采用主题词和自由词结合构成检索策略。同时，
          表药物伏诺拉生（vonoprazan，VPZ）在治疗幽门螺杆菌                     采用手工检索和文献追溯法收集更多的相关文献。检
                                              [5]
          感染和反流性食管炎方面的效果优于 PPI 。近年来亦                          索时限均为各数据库建库起至2025年5月。
          有多篇比较VPZ与PPI在防治PU和ESD术后溃疡方面                             由2名研究者独立筛选文献、提取数据并交叉核对，
          的疗效及安全性的 Meta 分析发表，但研究结果不尽相                         如遇分歧，双方进行协商并请求第3位研究者裁定。使
          同 [6―7] ，且研究质量参差不齐，不利于临床决策者参考。                      用Excel设计数据提取表，提取数据内容包括Meta分析
          本研究采用伞形评价来总结现有证据，全面概括VPZ治                           文献信息特征（年份、作者、题目、纳入研究数量、研究人
          疗 PU 和 ESD 术后溃疡的安全性与有效性，以期为临床                       数、研究结局指标），以及所涉及的原始研究文献信息特
          实践、医疗决策提供循证药学证据。                                    征（作者、年份、研究类型、研究分组及各组例数、干预措
          1 资料与方法                                             施、研究周期、研究结局指标）等。

              本研究方案已在 PROSPERO 平台完成前瞻性注册                      1.3 方法学与证据质量评价
         （注册号：CRD42024604570）。                                    使用AMSTAR 2 工具对纳入的 Meta 分析进行质量
          1.1 文献纳排标准                                          评估。该工具总共包含16个条目，其中7个是关键条目
              根据 PICOS 原则——研究对象（population）、干预               （条目 2、4、7、9、11、13、15），各条目评价分为“是”“部分
         （intervention）、对照（comparison）、结局（outcome）、研究         是”“否”。文献质量等级有“高”“中”“低”“极低”，具体
          设计（study design），构建研究问题并进行文献筛选。                     标准为——高：无或仅1个非关键条目不符合；中：超过
          1.1.1 纳入标准                                          1个非关键条目不符合；低：1个关键条目不符合并且伴
             （1）研究对象：年龄＞18 岁、经内窥镜检查确诊 PU                      或不伴非关键条目不符合；极低：超过1个关键条目不符
                                                                                         [8]
          的患者，ESD术后发生溃疡的患者，接受长期NSAIDs治                        合，伴或不伴非关键条目不符合 。
          疗以预防心脑血管事件的有PU病史的患者。（2）干预措                          1.4 重叠评估
          施：以接受VPZ单药或联合其他基础治疗方案的患者为                               通过计算校正覆盖面积（corrected covered area，
          试验组。（3）对照措施：以接受 PPI 单药或联合其他基础                       CCA）来评估纳入Meta分析中RCT 的重叠程度：CCA＝
          治疗方案的患者为对照组。（4）结局指标：有效性指标——                        （N－r）/（r×c－r）×100%；式中，N 是原始研究在 Meta
          溃疡愈合率、溃疡收缩率、溃疡复发率；安全性指标——                           分析中出现的总次数，r 是原始研究个数，c 是 Meta 分
          不良事件发生率、延迟出血率、穿孔率。（5）研究类型：系                         析个数。重叠程度分为非常高（CCA＞15%）、高（CCA＞
          统评价、随机对照试验（randomized control trial，RCT）的           10%～15%）、中 等（CCA＞5%～10%）或 轻 微（CCA
                                                                    [9]
          Meta分析。                                             0～5%） 。

          · 390 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 3                               中国药房  2026年第37卷第3期
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