Page 123 - 《中国药房》2026年3期
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比较结果,采用一致性模型进行分析。采用马尔可夫链
蒙特卡罗方法,设置4条马尔可夫链、抽样间隔为5、预迭
代10 000次,随后进行20 000次正式迭代。通过计算累积
排名曲线下面积(surface under the cumulative ranking
curve,SUCRA)对疗效与安全性进行排序,SUCRA越大,
表示疗效和安全性越好。检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 文献筛选结果与纳入研究基本信息
图2 偏倚风险条形图
初检得到文献1 485篇及会议摘要126篇,经阅读文
题、摘要及全文后,最终纳入 7 篇文献 [5―7,9,13―15] 和 1 篇会
[8]
议摘要 ,共计7 801例患者,涉及9种干预措施,分别为
纳武利尤单抗+化疗(Nivo_Chemo)、纳武利尤单抗+伊
匹木单抗(Nivo_IPI)、帕博利珠单抗+化疗(Pembro_
Chemo)、信迪利单抗+化疗(Sinti_Chemo)、替雷利珠单
抗+化疗(Tisle_Chemo)、舒格利单抗+化疗(Sugema_
Chemo)、卡度尼利单抗+化疗(Cadoni_Chemo)、SHR-
1701+化疗(SHR-1701_Chemo)、化疗(Chemo)。结果见 图3 偏倚风险总图
图1、表1。 研究为三臂研究 。各结局指标的证据关系图均不存
[14]
在闭环,采用一致性模型进行分析。异质性检验结果显
检索 PubMed(n=347)、Web of Science(n=296)、Embase(n= 检索美国临床肿瘤学会年会和
2
425)、The Cochrane Library (n=215)、万方数据(n=78)、中国 欧洲肿瘤内科学会年会报道获 示,各结局指标的研究间无统计学异质性(I <50%,P>
知网(n=58)、维普网(n=66)获得文献1 485篇 得会议摘要126篇
0.10),采用固定效应模型进行分析。结果见图 4(以中
删除重复的文献(n=412)及会议摘要(n=65) 位OS为例,图中“直线”表示进行直接比较的RCT,线段
初筛获得1 073篇文献和61篇会议摘要
阅读题名和摘要,剔除文献(n=806)及会议 粗细表示直接比较的研究数,“圆点”表示干预措施)。
摘要(其他学术会议的摘要)(n=37)
纳入文献267篇和会议摘要24篇
排除非Ⅲ期临床RCT(n=236)及会议摘要
(n=21)
进一步获得文献31篇和会议摘要3篇
排除(n=26):
1.干预措施不符合入排标准(n=5)
2.缺乏主要结局指标(n=21)
最终纳入7篇文献和1篇会议摘要
图1 文献筛选流程图
表1 纳入研究的基本信息
例数 中位年龄/岁 干预措施
第一作者及发表年份 结局指标 图4 中位OS的证据关系图
试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
Xu 2023 [5] 327 323 62 60 Sinti_Chemo Chemo ①②③④⑤ 2.3.2 中位OS
Qiu 2024 [6] 501 496 60 61 Tisle_Chemo Chemo ①②③④⑤ 7 项研究报道了中位 OS [5―6,8―9,13―15]
Zhang 2025 [7] 241 238 63 63 Sugema_Chemo Chemo ④⑤ 。结果显示,与
Peng 2024 [8] 365 366 63 62 SHR-1701_Chemo Chemo ①②③④⑤ Chemo 比 较 ,SHR-1701_Chemo、Cadoni_Chemo、Sinti_
Shen 2025 [9] 305 305 64 64 Cadoni_Chemo Chemo ①②③④⑤ Chemo、Pembro_Chemo、Tisle_Chemo 能显著延长患者
Kang 2022 [13] 362 362 64 65 Nivo_Chemo Chemo ①②③④⑤ 的中位 OS(P<0.05)。与 Nivo_IPI 和 Nivo_Chemo 比
Janjigian 2021 [14] 789 833 Nivo_Chemo Chemo ①②③④⑤
409 833 62 61 Nivo_IPI Chemo ①②③ 较,SHR-1701_Chemo 和 Cadoni_Chemo 能显著延长患
Rha 2023 [15] 790 789 61 62 Pembro_Chemo Chemo ①②③④⑤ 者的中位 OS(P<0.05)。其余各干预措施间比较,患者
①:中位OS;②:中位PFS;③:ORR;④:任意AEs发生率;⑤:≥3级 的中位 OS 差异均无统计学意义(P>0.05)。SUCRA 从
AEs发生率。 大 到 小 依 次 为 :SHR-1701_Chemo(78.3%)>Cadoni_
2.2 纳入文献质量评价结果 Chemo(78.1%)>Sinti_Chemo(56.6%)>Pembro_Chemo
[14]
8项研究 [5―9,13―15] 中,1项研究 未对研究者与参与者 (54.8%)>Tisle_Chemo(49.9%)>Nivo_Chemo(43.0%)>
实施盲法,也未分配隐藏。1 项研究 对结果测评者是 Nivo_IPI(28.6%)>Chemo(10.7%)。结果见图5。
[14]
否实施盲法不明确。所有研究的结局数据均完整,均未发 6项研究报道了CPS≥5分患者的中位OS [5,7―9,13―14] 。
现选择性报告结果及其他偏倚来源。结果见图2、图3。 结果显示,与 Chemo 比较,SHR-1701_Chemo、Cadoni_
2.3 网状Meta分析 Chemo、Sinti_Chemo、Nivo_Chemo、Sugema_Chemo 能显
2.3.1 各结局指标的证据关系图 著延长患者的中位 OS(P<0.05);与 Nivo_IPI 比较,
8项研究 [5―9,13―15] 中,7项研究为双臂研究 [5―9,13,15] ,1项 SHR-1701_Chemo、Cadoni_Chemo 和 Nivo_Chemo 能显
中国药房 2026年第37卷第3期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 3 · 385 ·

