Page 117 - 《中国药房》2025年23期
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细菌耐药基因传播和生物膜形成、抗生素过度使                          resistant  gram-negative  bacteria”“carbapenem-resistant
          用、医院感染控制措施不健全、侵入性医疗操作大力推                           gram-negative bacteria”“severe”“clinical efficacy”“effec‐
          广等诸多因素导致的多重耐药革兰氏阴性菌（multidrug-                     tiveness”“influencing factors”“risk factors”。
          resistant Gram-negative bacteria，MDR-GNB）已成为我国     1.2 文献纳入及排除标准
          院内感染的主要病原菌，其中以肠杆菌属细菌、铜绿假                           1.2.1 文献类型
                                    [1]
          单胞菌和鲍曼不动杆菌等常见 。据中国细菌耐药监测                               本研究纳入的是以中文或英文发表的回顾性病例
          网（CHINET）调查显示，2015－2021 年我国碳青霉烯类                   对照研究或随机对照试验。
          耐药的肠杆菌属细菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌的                           1.2.2 研究对象
          总体检出率分别为 10.0%、27.1% 和 75.2%，且呈逐年上                     本研究纳入明确为MDR-GNB的重症感染患者，参
          升趋势   [2―4] 。MDR-GNB 感染可选抗生素较少且患者往                 照体外药敏试验结果，以替加环素为基础单用或联用其
          往合并症较多，导致其治疗难度大，患者预后较差且治                           他敏感抗菌药物进行抗感染治疗，并根据临床疗效分为
                              [5]
          疗成本较高。冉珂珂等 报道指出，我国耐碳青霉烯类                           有效组和无效组。疗效评判标准：根据患者临床症状、
          革兰氏阴性菌引起呼吸机相关肺炎的死亡率是碳青霉                            微生物学指标、感染指标等方面进行疗效分析，患者出
          烯敏感革兰氏阴性菌的 2.51 倍[95% 置信区间（confi‐                  院时感染的症状、体征及感染指标恢复正常或明显好
          dence interval，CI）为 1.71～3.67]。凌玲等 对 4 篇多重         转，微生物检查为阴性为治疗有效，反之为治疗无效。
                                              [6]
          耐药鲍曼不动杆菌和产超广谱 β-内酰胺酶细菌感染的                          1.2.3 影响因素
          文献进行系统评价后发现，二者导致的直接经济损失分                               纳入研究中影响因素的定义基本相似，本研究仅纳
          别为 4 644.00～98 575.00 美元和 2 824.14～30 093.00 美     入报道篇数≥2篇的影响因素。
          元。因此，MDR-GNB院内感染现已成为临床抗感染最                         1.2.4 结局指标
          棘手的难题。                                                 结局指标的原始数据需提供比值比（odds ratio，
              替加环素是一种新型的甘氨酰环素类药物，具有抗                         OR）值和95%CI，或通过数据可计算出OR值和95%CI。
          菌谱广、抗菌活性强、安全性较好等优点，对我国医院感                          1.2.5 排除标准
          染常见的革兰氏阴性菌具有较高的抗菌活性，是治疗除                               本研究排除综述、专家共识或治疗指南、会议征文
          铜绿假单胞菌、嗜麦芽寡养单胞菌外的MDR-GNB感染                         或硕士（博士）毕业论文、重复发表的文献、无有效数据
                        [1]
          的首选药物之一 。但该药在临床应用中并非对所有患                           提取或数据存在明显错误的文献以及无法获取正文的
          者有效。因此，了解替加环素抗感染治疗效果的影响因                           文献等。
          素，有助于早期评估和调整抗感染治疗方案。笔者前期                           1.3 文献筛选、数据提取和质量评价
          文献调研发现，尽管目前替加环素治疗MDR-GNB重症                             由 2 名研究者按照纳入及排除标准进行独立初选，
          感染临床有效性影响因素的文献报道较多，但均为单中                           并由第3名研究者进行核对。研究者对符合纳入标准的
          心回顾性研究，纳入样本量偏小，且研究结果不完全一                           文献进行数据提取，包括文献作者、发表时间、病例数、
          致，临床指导作用有限。基于此，本文基于循证医学理                           危险因素及其 OR 值和 95%CI。采用 Cochrane 5.1.0 手
          念，检索国内外专业数据库收录的关于替加环素用于成                           册对随机对照试验进行质量评价，采用纽卡斯尔-渥太
          人MDR-GNB重症感染疗效影响因素的临床研究，采用                         华量表（Newcastle-Ottawa Scale，NOS）评分对回顾性病
          Meta分析的方法，系统评价替加环素用于MDR-GNB重                       例对照研究进行质量评价，满分为9分，评分≥7分为高
          症感染疗效的影响因素，为临床合理用药提供循证医学                           质量文献；评分越高，代表文献质量越高、发表偏倚
                                                                 [7]
          证据。                                                越小 。
          1 资料与方法                                            1.4 统计学方法
          1.1 文献来源                                               采用 RevMan 5.3 软件进行系统评价，采用 OR 值及
              采用主题词与自由词相结合的方法，以计算机检索                         其 95%CI 评估各影响因素与临床疗效的关联强度。先
                                                                   2
          PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网、万方         采用I 检验对各影响因素纳入的研究进行异质性检验，
                                                                         2
          数据库、维普数据库收录的替加环素治疗成人 MDR-                          若P＞0.10、I ＜50%，则表示各研究间存在同质性，采用
          GNB感染临床疗效影响因素的研究，检索年限均为数据                          固定效应模型分析；反之，则采用随机效应模型分析。
          库建库起至2025年4月30日。中文检索词包括“替加环                        通过更换两种效应模型，比较两种效应模型下的 OR 值
          素”“多重耐药革兰氏阴性菌”“耐碳青霉烯类革兰氏阴                          及其 95%CI 是否发生实质性改变来评价研究结果的稳
          性菌”“重症感染”“临床疗效”“有效性”“影响因素”“危                       定性。采用 Stata 15.1 软件中的 Egger 检验进行文献发
          险 因 素 ”，英 文 检 索 词 包 括“tigecycline”“multidrug-      表偏倚分析。检验水准α＝0.05。


          中国药房  2025年第36卷第23期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 23    · 2991 ·
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