Page 112 - 《中国药房》2025年23期

用性仍有待进一步验证。鉴于现有证据的局限性，以及 价内容包括：随机序列生成、分配隐藏、盲法实施、结果
联合治疗在临床中的广泛应用，有必要对现有数据进行 数据的完整性、报告偏倚及其他偏倚。每项分为“低风
[8]
整合与分析。基于此，本研究采用Meta分析的方法评价 险”“高风险”“不明确”。
了INCS联合口服AH治疗AR的有效性和安全性，旨在 1.4 统计学方法
为临床治疗AR提供循证依据。 使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。分类数据采
1 资料与方法 用比值比（odds ratio，OR）及其 95% 置信区间（confi‐
1.1 纳入与排除标准 dence interval，CI）表示；连续型数据采用均差（mean dif‐
2
1.1.1 研究类型 ference，MD）及其 95%CI 表示。当 P≥0.1 且 I ≤50%
本研究纳入的文献为RCT；语种为中文或英文。 时，表明各研究间无统计学异质性，采用固定效应模型分
1.1.2 研究对象 析；反之，则采用随机效应模型分析。检验水准α＝0.05。
本研究纳入的对象为诊断明确的AR患者。 2 结果
1.1.3 干预措施 2.1 文献筛选流程与纳入文献的基本信息
试验组患者给予INCS联合口服AH，对照组患者单 初检得到文献 1 146 篇，经阅读标题、摘要及全文
用 INCS。INCS 包括：布地奈德、环索奈德、莫米松、氟 后，最终纳入 12 篇文献 [9―20] ，共计 1 842 例患者，其中对
替卡松等。AH包括：左西替利嗪、西替利嗪、氯雷他定、 照组916例、试验组926例。结果见图1、表1。
非索非那定等。疗程、剂量均不限。 检索各中文数据库获得81篇文献： 检索各英文数据库获得1 065篇文献：
1.中国期刊全文数据库（n＝34）； 1. PubMed（n＝672）；
1.1.4 结局指标 2.维普网（n＝19）； 2. Embase（n＝101）；
3.万方数据（n＝28） 3. Web of Science（n＝233）；
本研究的结局指标包括：（1）有效性指标——喷嚏 4. Cochrane Library（n＝59）
评分、流涕评分、鼻塞评分、鼻痒评分、鼻部症状总评分
（total nasal symptom score，TNSS）、眼部症状总评分（to‐ 去除重复文献（n＝425）
tal ocular symptom score，TOSS）以及鼻结膜炎生活质量 初筛获得文献（n＝721）
调 查 问 卷（rhinoconjunctivitis quality of life question‐ 通过阅读标题和摘要后排除（n＝580）：
1.基础研究（n＝175）；
naire，RQLQ）评分的改善幅度；（2）安全性指标——鼻出 2.综述类文章（n＝253）；
3.非RCT文章（n＝152）
血、口鼻干燥、嗜睡、头痛、乏力的发生率以及总不良事 复筛获得文献
（n＝141）
件发生率。
通过阅读全文后排除（n＝129）：
1.1.5 排除标准 1.原始文献可信度过低（n＝78）；
2.无对照组，存在严重偏倚（n＝27）；
本研究的排除标准为：（1）干预措施中含有其他药 3.原始文献数据不完整（n＝22）
最终纳入文献 4.干预措施不符（n＝2）
物（如白三烯受体拮抗剂、鼻用 AH）的文献；（2）无对照 （n＝12）
组或试验组设计不符合要求的文献；（3）数据不完整或 图1 文献筛选流程图
无法提取有效信息的文献；（4）重复发表的文献。 表1 纳入文献的基本信息
1.2 文献检索策略 例数 干预措施
检 索 PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of 第一作者及发表年份 患者类型 对照组 试验组 对照组 试验组 疗程/d 结局指标
Science、中国期刊全文数据库、维普网、万方数据。中文 Anolik 2008 [9] SAR 169 176 莫米松 莫米松+氯雷他定 15 ⑤⑧
关键词包括“过敏性鼻炎”“糖皮质激素”“抗组胺药”“布 Barnes 2006 [10] SAR 27 27 氟替卡松 氟替卡松+左西替利嗪 14 ⑤⑦
Benincasa 1994 [11] SAR 227 227 氟替卡松 氟替卡松+西替利嗪 56 ⑤⑥⑧
地奈德”“环索奈德”“莫米松”“氟替卡松”“左西替利嗪”
Kim 2015 [12] SAR和PAR 82 88 环索奈德 环索奈德+左西替利嗪 14 ⑤⑥⑦⑧
“西替利嗪”“氯雷他定”“非索非那定”“随机对照试验” DI Lorenzo 2004 [13] SAR 20 20 氟替卡松 氟替卡松+西替利嗪 42 ⑤
等；英文关键词包括“allergic rhinitis”“glucocorticoids” Ratner 1998 [14] SAR 145 142 氟替卡松 氟替卡松+氯雷他定 14 ⑤⑦⑧
“antihistamine”“budesonide”“ciclesonide”“mometasone” 刘英 2016 [15] SAR 32 32 布地奈德 布地奈德+非索非那定 28 ①②③④⑤⑦
周莹 2024 [16] AR 34 34 氟替卡松 氟替卡松+氯雷他定 14 ①②③④⑥⑧
“fluticasone”“levocetirizine”“cetirizine”“loratadine”
农学杰 2023 [17] AR 49 49 布地奈德 布地奈德+氯雷他定 14 ①②③④⑧
“fexofenadine”“randomized controlled trial”。同时手动 杨咪 2025 [18] AR 39 39 莫米松 莫米松+氯雷他定 56 ①②③④⑧
筛查相关综述、纳入研究的参考文献及会议摘要。采用 唐璐 2024 [19] AR 42 42 莫米松 莫米松+氯雷他定 28 ⑤
朱峰 2024 [20] AR 50 50 莫米松 莫米松+西替利嗪 14 ⑧
主题词与自由词相结合的方式检索，检索时限为建库起
SAR：季节性过敏性鼻炎（seasonal allergic rhinitic）；PAR：常年性
至2024年12月31日。
过敏性鼻炎（perennial allergic rhinitis）；①：喷嚏评分改善幅度；②：流
1.3 数据提取与质量评价
涕评分改善幅度；③：鼻塞评分改善幅度；④：鼻痒评分改善幅度；⑤：
由2名研究者独立筛选文献，如遇分歧，则由第3位 TNSS改善幅度；⑥：TOSS改善幅度；⑦：RQLQ评分改善幅度；⑧：不良
研究者协商解决。提取数据包括：第一作者、发表年份、 事件发生率。
国家/地区、样本量、干预措施、结局指标等。 2.2 纳入文献质量评价
采用 Cochrane 协作网系统评价手册第 6 版（2020） 12项研究中，9项研究描述了随机方法 [9―10，12―13，16―20] ，
推荐的 RoB 2.0 工具对纳入文献进行质量评价，具体评 为低风险；3 项研究未描述随机序列生成过程 [11，14―15] ，为

· 2986 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 23 中国药房 2025年第36卷第23期