Page 93 - 《中国药房》2025年22期

者），每3周重复1次，持续用药直至PD。 表1 两组患者的基线资料对比
1.4 观察指标 特征 对照组（n＝117） 观察组（n＝105） t/χ 2 P
1.4.1 患者基线资料 性别/例 0.331 0.565
男 68 57
收集所有患者的年龄、性别、体重指数（body mass 女 49 48
index，BMI）、疾病特征、全血细胞计数、肿瘤标志物等相 年龄（x±s）/岁 61.94±7.74 62.95±8.52 0.685 0.495
2
关指标信息。 BMI（x±s）/（kg/m） 23.83±4.12 22.92±4.63 1.148 0.253
BCLC分级/例 0.102 0.951
1.4.2 临床疗效 A级 31 29
（1）近期疗效指标：治疗 4 个周期后，两组患者均复 B级 39 36
查 CT 或 MRI，并按照《实体瘤临床疗效评价标准 1.1 C级 47 40
ECOG-PS评分/例 0.072 0.788
[8]
版》 评估近期疗效，包括完全缓解（complete remission，
0～1分 50 43
CR）、部分缓解（partial remission，PR）、疾病稳定（stable 2分 67 62
disease，SD）、PD。记录两组患者的客观缓解率（objec‐ Child-Pugh分级/例 0.018 0.893
A级 58 53
tive remission rate，ORR）和疾病控制率（disease control
B级 59 52
rate，DCR）：ORR＝（PR例数+CR例数）/总例数×100%、 肿瘤直径/例 0.076 0.782
DCR＝（PR例数+CR例数+SD例数）/总例数×100%。 ＜5 cm 48 45
≥5 cm 69 60
（2）远期疗效指标：截至 2025 年 3 月 1 日，医师通过
AFP/例 0.151 0.697
追溯病历资料或电话联系等方式调查患者的生存情况， ≥400 ng/mL 56 53
绘制总生存（overall survival，OS）曲线和1年内无进展生 ＜400 ng/mL 61 52
乙肝感染/例 0.001 0.974
存（progression-free survival，PFS）曲线，并计算中位总生
是 66 59
存期（median overall survival，mOS）和1年内中位无进展 否 51 46
生存期（median progression-free survival，mPFS）。 血管侵犯/例 0.663 0.415
是 62 55
1.4.3 肿瘤标志物及免疫功能相关指标
否 55 50
收集两组患者治疗前及治疗4个周期后的肿瘤标志 肝硬化/例 0.316 0.574
物及免疫功能相关指标的检测结果。肿瘤标志物包括 是 69 58
血清甲胎蛋白（alpha fetoprotein，AFP）、癌胚抗原（car‐ 否 48 47
腹水/例 0.006 0.937
cinoembryonic antigen，CEA）、糖类抗原 19-9（carbohy‐ 是 37 33
drate antigen 19-9，CA19-9）水平（以酶联免疫吸附测定 否 80 72
+
+
+
法检测）；免疫功能相关指标包括CD3 、CD4 、CD8 T细
2.2 两组患者的临床疗效比较
胞比例（以流式细胞仪检测）。
2.2.1 近期疗效
1.4.4 不良反应
治疗 4 个周期后，两组均无患者为 CR；观察组患者
收集两组患者治疗期间的不良反应发生情况，包括
的 ORR 显著高于对照组（P＜0.05），而两组患者的 DCR
发热、乏力、皮疹、腹泻、恶心、贫血、血小板减少、甲状腺
比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表2。
功能减退、胆红素升高、免疫相关性肺炎、白蛋白降低、
表2 两组患者的近期疗效比较
毛细血管增生；同时，使用《通用不良事件术语标准 5.0
组别 n CR/例 PR/例 SD/例 PD/例 ORR/% DCR/%
[9]
版》 对不良反应进行分级。 对照组 117 0 42 47 28 35.90 76.07
1.5 统计学方法 观察组 105 0 58 35 12 55.24 a 88.57
采用SPSS 26.0软件对数据进行统计分析。计量资 a：与对照组比较，P＜0.05。
料以x±s表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数或 2.2.2 远期疗效
2
率表示，组间比较采用 χ 检验；采用 Kaplan-Meier 曲线 1年内（从治疗开始之日起算，下同），对照组无患者
进 行 生 存 分 析 ，并 进 行 Log-rank 检 验 。 检 验 水 准 失访，84例患者出现PD；截至2025年3月1日，该组患者
α＝0.05。 失访21例，剩余96例患者中有67例死亡。1年内，观察
2 结果 组无患者失访，55例患者出现PD；截至2025年3月1日，
2.1 两组患者的基线资料比较 该组患者失访18例，剩余87例患者中有42例死亡。
两组患者的性别、年龄、BMI、BCLC分级、ECOG-PS 生存分析结果显示，对照组患者的 mOS 为 11.34 个
评分、Child-Pugh分级、肿瘤直径、AFP水平和乙肝感染、 月[95%置信区间（confidence interval，CI）为8.39～15.23
血管侵犯、肝硬化、腹水发生情况比较，差异均无统计学 个 月]，观 察 组 患 者 的 mOS 为 15.22 个 月（95%CI 为
意义（P＞0.05）。结果见表1。 10.23～17.44个月）；两组患者的mOS比较，差异有统计

中国药房 2025年第36卷第22期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 22 · 2835 ·