Page 83 - 《中国药房》2025年22期
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表1 纳入患者的基本资料(n=479)                        表明 4 种工具的总体预测准确性均较低。其中,Smart‐
          指标                     数值      指标          数值      Dose的MAPE最低(46.40%),APE<30%的患者比例最
          男性/例(%)             324(67.64)  入住科室/例(%)          高(46.56%),表明 SmartDose 对万古霉素谷浓度的预测
          年龄(x±s)/岁            61.80±14.36   心脏内科  102(21.29)
          体重(x±s)/kg           63.97±14.5   神经外科    72(15.03)  准确性相对较高。结果见表2。
          BMI[M(P 25,P 75)]/(kg/m)  23.07(20.51,25.74)   骨科  63(13.15)  表2 4 种个体化给药工具对万古霉素谷浓度的预测准
                    2
          血清肌酐[M(P 25,P 75)]/(μmol/L)  67.00(52.00,103.95)   心脏外科  58(12.11)  确性比较(n=479)
          肌酐清除率[M(P 25,P 75)]/(mL/min)  92.00(66.10,99.00)   呼吸科  49(10.23)
          白蛋白[M(P 25,P 75)]/(g/L)  35(32,37)   普通外科  38(7.93)  个体化给  ME[M(P 25,P 75)]/ MAE[M(P 25,P 75)]/ MPE[M(P 25,P 75)]/ MAPE[M(P 25,P 75)]/ APE<30%的
                                                              药工具    (mg/L)   (mg/L)    %         %    患者/例(%)
          身高[M(P 25,P 75)]/cm  165.0(160.0,172.0)   消化科  19(3.97)  ClinCalc -2.22(-3.09,-1.35) 6.40(5.72,7.08) -1.29(-7.50,4.91) 47.74(43.27,52.22) 195(40.71)
          万古霉素谷浓度(x±s)/(mg/L)  14.03±8.66   血管外科    16(3.34)
                                                              Pharmado 4.02(2.98,5.06)  7.71(6.85,8.56) 57.69(48.57,66.81) 75.44(67.43,83.44) 165(34.45)
          万古霉素谷浓度<10 mg/L/例(%)  161(33.61)   其他     62(12.94)  Gulou  2.54(1.54,3.53)  7.24(6.45,8.03) 37.20(29.35,45.05) 62.39(55.96,66.81) 177(36.95)
          万古霉素谷浓度10~20 mg/L/例(%)  233(48.64)  主要诊断
                                                              SmartDose-1.16(-1.93,-0.38) 5.81(5.22,6.39) 9.79(3.70,15.87) 46.40(41.88,50.92) 223(46.56)
          万古霉素谷浓度>20 mg/L/例(%)  85(17.75)   循环系统疾病  165(34.45)
          万古霉素单次剂量/例(%)                   神经系统疾病    78(16.28)    Bland-Altman 分析结果显示,万古霉素谷浓度实测
           250 mg              4(0.84)    骨骼系统疾病    75(15.66)  值与4种个体化给药工具预测值的总体相对百分差值分
           500 mg             265(55.32)   消化系统疾病   49(10.23)  别为 25.72%(Pharmado)、-19.43%(ClinCalc)、-7.25%
           750 mg              15(3.13)   呼吸系统疾病    38(7.93)
           1 000 mg           193(40.29)   肿瘤       36(7.52)  (SmartDose)、12.74%(Gulou)。4 种个体化给药工具的
           1 250 mg            2(0.42)    其他        33(6.89)  95%LoA 均 较 宽 ,上 下 限 差 值 均 大 于 200%。 结 果
          TDM/例(%)                        泌尿系统疾病    5(1.04)  见图1。
           测定1次血药浓度           142(29.65)
           测定>1次血药浓度          337(70.35)                     2.4 4种个体化给药工具的临床适用性
                                                             2.4.1 针对所有患者
          2.3 4 种个体化给药工具对万古霉素谷浓度的预测准
                                                                 4种个体化给药工具均为免费开放,可获得性良好;
          确性                                                 SmartDose、Pharmado 与 Gulou 均为中文界面且操作直
              4种个体化给药工具对万古霉素谷浓度预测结果的                         观,ClinCalc 为英文界面,部分参数单位与国内常规不
          MAPE>30% 且 APE<30% 的患者比例为 30%~50%,                 符,需调整;SmartDose 与 Pharmado 具有患者管理、多方

                    Pharmado预测值与实测值的差值占均值的百分比/%  100 0  差值占均值的百分比的平均值  -83.96  ClinCalc预测值与实测值的差值占均值的百分比/%  -100 0  差值占均值的百分比的平均值  -19.43
                                                    135.40
                                                                100
                                              95%LoA上限
                                                                                                 96.21
                                                                                         95%LoA上限
                                                     25.27



                                              95%LoA下限
                                                                                         95%LoA下限
                    -100


                        0       20      40      60             -200  0    10   20   30    40   -135.07
                          Pharmado预测值与实测值的均值/(mg/L)                  ClinCalc预测值与实测值的均值/(mg/L)
                                 A. Pharmado  95%LoA上限  104.82  100         B. ClinCalc  95%LoA上限  127.83
                    SmartDose预测值与实测值的差值占均值的百分比/%  -100 0  差值占均值的百分比的平均值  -7.25  Gulou预测值与实测值的差值占均值的百分比/%  -100 0  差值占均值的百分比的平均值  -102.35
                     100


                                                                                                 12.74



                                                                                         95%LoA下限
                                              95%LoA下限




                        0     10    20   30    40   -119.32        0        20       40
                          SmartDose预测值与实测值的均值/(mg/L)                   Gulou预测值与实测值的均值/(mg/L)
                                C. SmartDose                                  D. Gulou
                          图1 4种个体化给药工具对万古霉素谷浓度的预测值与实测值的误差散点图


          中国药房  2025年第36卷第22期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 22    · 2825 ·
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