Page 118 - 《中国药房》2025年22期
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和甘精胰岛素对体重的影响相当（P＞0.05）；而 Ahmed                      更多。安全性方面，与基础胰岛素日制剂比较，依柯胰
            [13]
                        [19]
          等 和 Zuhair 等 的研究结果则表明，使用依柯胰岛素                       岛素未增加所有 AE 发生率、严重 AE 发生率、有临床意
          患者增加的体重显著高于使用甘精胰岛素者（P＜                              义的低血糖发生率、注射部位反应发生率、过敏反应发
                                           [18]
                                [16]
          0.05）。Mukhopadhyay 等 和 Shetty 等 的亚组分析研              生率。此外，在体重变化方面，与基础胰岛素日制剂比
          究结果表明，与德谷胰岛素比较，依柯胰岛素不会显著                            较，依柯胰岛素会显著增加患者体重；与甘精胰岛素比
          增加患者体重（P＞0.05）。                                     较，不同研究关于两者对体重影响的结论并不一致；与
          2.5 经济性评价结果                                         德谷胰岛素比较，依柯胰岛素未增加患者体重。
                   [20]
              Dai 等 从中国医疗卫生体系角度出发，以临床常                            经济性方面，2 项基于中国医疗卫生体系的研究在
          用的甘精胰岛素为对照，综合成本-效用分析法和二分                            假设依柯胰岛素与甘精胰岛素或德谷胰岛素成本相同
          搜索算法，探索了依柯胰岛素的合理定价范围。该研究                            的情况下，依柯胰岛素都更具有经济性                 [20―21] 。这 2 项研
          首先假设依柯胰岛素和甘精胰岛素的年用药成本相当                             究分别以甘精胰岛素和德谷胰岛素为对照，探索了依柯
         （均为484.88美元），成本-效用分析结果显示，在获得同                        胰岛素在中国的合理定价区间，认为其年成本的合理范
          等健康效益的前提下，依柯胰岛素的用药成本更低。该                            围 分 别 为 784.90～1  145.96 美 元 和 597.66～736.34 美
          研究运用二分搜索算法对其年用药成本进行了迭代测                             元 [20―21] 。2025 年 1 月 1 日，依柯胰岛素正式进入我国医
          算，并通过单因素敏感性分析进行校正。结果显示，以                            保目录，目前江苏省药品和医用耗材招采管理系统中依
          甘精胰岛素为对照，中国T2DM患者使用依柯胰岛素的                           柯胰岛素（每支 1 mL∶700 U）的零售价为 279 元/支。依
          年成本合理范围为784.90～1 145.96美元。                          柯胰岛素说明书中的用法用量为70～700 U/周，按当前
                   [21]
              Hu等 同样立足中国医疗卫生体系角度，以德谷胰                         零售价计算其年成本为1 395～14 508元，约为193.43～
          岛素为对照，综合成本-效用分析法和二分搜索算法，探                           2 011.72美元（每年按52周计算）。因此，与甘精胰岛素
          索了依柯胰岛素的合适定价范围。该研究首先假设依                             或德谷胰岛素比较，中国T2DM患者使用依柯胰岛素是
          柯胰岛素和德谷胰岛素的年成本相同（均为 455.40 美                        否具有经济性优势取决于患者所需的基础胰岛素剂量。
          元），并基于 T2DM 患者 40 年疾病进展周期进行模拟分                      当患者每周所需的甘精胰岛素剂量范围为 273～398 U
          析，结果显示，依柯胰岛素和德谷胰岛素的健康获益分                            时，或所需的德谷胰岛素剂量范围为 208～256 U 时，依
          别为 10.32 QALYs 和 10.28 QALYs。在此基础上，该研               柯胰岛素方案均更具经济性优势。
          究以二分搜索算法计算依柯胰岛素的可接受定价，并通                                我国糖尿病治疗达标率低，患者依从性较差且联合
                                                                                  [4]
          过单因素敏感性分析验证结果的可靠性。结果显示，以                            治疗过晚是其主要原因 。依柯胰岛素每周1次的注射
          德谷胰岛素为对照，依柯胰岛素在中国医疗卫生体系下                            方式能极大改善患者的用药依从性，在提升临床治疗效
          的年成本合理范围为597.66～736.34美元。                           果的同时，也具备潜在社会价值。ONWARDS 5 研究的
              Torre等 从意大利医疗卫生体系角度出发，评估了                       结果显示，相较于基础胰岛素日制剂，使用依柯胰岛素
                     [22]
          依柯胰岛素的经济性和对患者生活质量的影响。结果                             的糖尿病患者的依从性评分更高，患者更不容易遗漏注
                                                                [23]
          显示，在假设依柯胰岛素定价比德谷胰岛素高25%的前                           射 。依柯胰岛素将年注射次数从基础胰岛素的365次
          提下，得益于胰岛素针头使用数量的减少及患者用药依                            减少为52次，简化了治疗方案，减轻了患者的抵触心理。
          从性的改善，依柯胰岛素更具经济性，每年可以为每位                            对于特殊糖尿病人群（尤其是独居老人），每周注射1次
          患者节省4.83欧元。此外，依柯胰岛素在提高T2DM患                         也方便他人（子女、基层医护人员）帮助注射，从而使自
          者生活质量方面也具有优势（每年提升0.023 QALY）。                       我管理能力不足的特殊人群获益。这种便捷的给药模
          3 讨论                                                式减少了特殊人群独自面对用药的焦虑与风险，也缓解
              胰岛素注射的烦琐操作及复杂的治疗方案严重削                           了家庭照护压力，为构建老龄化社会下的慢性病管理体
          弱了患者的依从性，因此超长效胰岛素一直是糖尿病新                            系提供了实用解决方案。
          药研发领域的前沿方向。依柯胰岛素是目前全球唯一                                 本研究存在一些局限性：（1）本研究对纳入文献以
          一款已上市的基础胰岛素周制剂，本研究基于目前最佳                            定性描述为主，且部分结局指标的纳入研究数量较少，
          证据对依柯胰岛素治疗T2DM进行了rHTA。                              结论可能存在偏倚；（2）由于缺乏依柯胰岛素与德谷胰
              有 效 性 方 面 ，依 柯 胰 岛 素 在 降 低 HbA1c、控 制            岛素的“头对头”研究，与德谷胰岛素相关的结论可能存
          HbA1c＜7% 的患者比例方面优于基础胰岛素日制剂；                         在局限性；（3）我国药品集中带量采购政策对药品价格
          在降低 FPG 方面，依柯胰岛素并没有表现出显著优势；                         影响较大，经济学评价结果存在时效性，本文结果需要
          与基础胰岛素日制剂比较，不同研究关于依柯胰岛素在                            不断更新评估。
          控制患者TIR方面的结论并不一致，但与甘精胰岛素比                               综上所述，依柯胰岛素用于T2DM的疗效和安全性
          较，依柯胰岛素在控制患者 TIR 方面具有显著优势；在                         均较好，但需关注体重增加风险；在我国医疗卫生体系
          平均每日所需胰岛素总剂量方面，依柯胰岛素与基础胰                            下，当患者每周所需基础胰岛素剂量在特定范围内，依
          岛素日制剂比较并无显著性差异，但与甘精胰岛素比                             柯胰岛素才更具经济价值，临床应结合个体情况权衡
          较，使用依柯胰岛素患者的平均每日所需胰岛素总剂量                            使用。


          · 2860 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 22                            中国药房  2025年第36卷第22期
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