Page 117 - 《中国药房》2025年22期

的患者中，HbA1c＜7% 的比例与使用甘精胰岛素者比 果显示，与甘精胰岛素比较，依柯胰岛素未增加所有AE
较，差异无统学意义[OR＝1.20，95%CI（0.80，1.80），P＝ 发生率（P＞0.05） [11，13，17，19] 。1 项研究的亚组分析结果表
0.38]。3 项研究的亚组分析结果显示，使用依柯胰岛素 明，使用依柯胰岛素与德谷胰岛素患者的所有 AE 发生
的患者中，HbA1c＜7% 的比例显著高于使用德谷胰岛 率相当（P＞0.05） 。
[18]
[18]
素者（P＜0.05） [14―15，18] ，其中 Shetty 等 的高质量研究结 2.4.2 严重AE发生率
果为[OR＝1.86，95%CI（1.45，2.40），P＜0.000 1]。 6 项研究报道了严重 AE 发生率 [10―12，15，18―19] 。4 项研
2.3.3 FPG变化 究结果显示，使用依柯胰岛素与使用基础胰岛素日制剂
9 项研究报道了 FPG 变化 [10―13，15―19] 。5 项研究结果 患者的严重AE发生率接近（P＞0.05） [10，12，15，18] 。2项研究
表明，依柯胰岛素与基础胰岛素日制剂在降低FPG方面 结果显示，与甘精胰岛素比较，依柯胰岛素未增加严重
差异无统计学意义（P＞0.05） [10，12，15―16，18] ，其中 Abuelazm AE 发生率（P＞0.05） [11，19] 。2 项研究的亚组分析结果表
等 和 Shetty 等 的 高 质 量 研 究 结 果 分 别 为 [MD＝ 明，与德谷胰岛素比较，依柯胰岛素未增加严重AE发生
[18]
[12]
－0.06 mmol/L，95%CI（－0.23，0.11），P＝0.49]和[MD＝ 率（P＞0.05） [15，18] 。
－0.01 mmol/L，95%CI（－0.17，0.15），P＝0.87]。4 项研 2.4.3 有临床意义的低血糖发生率
究结果表明，依柯胰岛素与甘精胰岛素在降低FPG方面 9 项 研 究 报 道 了 有 临 床 意 义 的 低 血 糖 发 生
差异无统计学意义（P＞0.05） [11，13，17，19] ，其中 Ribeiro 等 [11] 率 [10―11，13―19] 。5项研究结果表明，使用依柯胰岛素与使用
[17]
和 Saleem 等 的高质量研究结果分别为[MD＝－0.14 基础胰岛素日制剂患者的有临床意义的低血糖发生率
mmol/L，95%CI（－0.43，0.14），P＝0.32]和[MD＝－0.14 比较，差异无统计学意义（P＞0.05） [10，14―16，18] ，其中 Shetty
mmol/L，95%CI（－0.39，0.10），P＝0.25]。3 项研究的亚 等 [18] 的 高 质 量 研 究 结 果 为 [OR＝1.32，95%CI（0.92，
组分析结果显示，依柯胰岛素与德谷胰岛素在降低FPG 1.90），P＝0.13]。4 项研究结果显示，与甘精胰岛素比
方面差异无统计学意义（P＞0.05） [15―16，18] ，其中 Shetty 较，依柯胰岛素并未增加有临床意义的低血糖发生率
等 的高质量研究结果为[MD＝－0.02 mmol/L，95%CI （P＞0.05） [11，13，17，19] 。3项研究的亚组分析结果显示，使用
[18]
（－0.21，0.25），P＝0.86]。 依柯胰岛素与使用德谷胰岛素患者的有临床意义的低
2.3.4 TIR 血糖发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05） [15―16，18] 。
8 项研究报道了 TIR [10―13，15―18] 。2 项研究结果表明， 2.4.4 注射部位反应发生率
依柯胰岛素与基础胰岛素日制剂在控制 TIR 方面差异 8 项研究报道了注射部位反应发生率 [10―13，15，17―19] 。
[12]
无统计学意义（P＞0.05） [10，18] 。然而，Abuelazm 等 、崔 4 项研究结果显示，使用依柯胰岛素与使用基础胰岛素
[16]
[15]
智程等 和Mukhopadhyay等 的研究结果与之相反：使 日 制 剂 患 者 的 注 射 部 位 反 应 发 生 率 相 近（P＞
用依柯胰岛素患者的 TIR 显著高于使用基础胰岛素日 0.05） [10，12，15，18] 。4 项研究结果显示，与甘精胰岛素比较，
制剂者（P＜0.05），这 3 项研究的结果分别为[MD＝ 依 柯 胰 岛 素 未 增 加 注 射 部 位 反 应 发 生 率（P＞
4.06%，95%CI（2.06%，6.06%），P＜0.000 1]、[MD＝ 0.05） [11，13，17，19] 。1项研究的亚组分析结果显示，使用依柯
5.86%，95%CI（2.02%，9.70%），P＝0.003] 和 [MD＝ 胰岛素与使用德谷胰岛素患者的注射部位反应发生率
4.24%，95%CI（2.99%，5.49%），P＜0.000 1]。3项研究结 比较，差异无统计学意义（P＞0.05） 。
[15]
果显示，使用依柯胰岛素患者的TIR显著高于使用甘精 2.4.5 过敏反应发生率
[16]
胰岛素者（P＜0.05） [11，13，17] 。Mukhopadhyay 等 的亚组 8项研究报道了过敏反应发生率 [10―13，15，17―19] 。4项研
分析结果显示，使用依柯胰岛素者患者的TIR显著高于 究结果显示，使用依柯胰岛素与使用基础胰岛素日制剂
使 用 德 谷 胰 岛 素 者 [MD＝3.60%，95%CI（3.09%， 患者的过敏反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞
4.11%），P＜0.000 1]。 0.05） [10，12，15，18] 。4 项研究结果显示，与甘精胰岛素相比，
2.3.5 平均每日所需胰岛素总剂量 依柯胰岛素未增加过敏反应发生率（P＞0.05） [11，13，17，19] 。
2 项研究报道了平均每日所需胰岛素总剂量 [10―11] 。 1 项研究的亚组分析结果显示，使用依柯胰岛素与使用
[10]
Dutta等 的研究结果显示，使用依柯胰岛素与使用基础 德谷胰岛素患者的过敏反应发生率比较，差异无统计学
[15]
胰岛素日制剂患者的平均每日所需胰岛素总剂量相当 意义（P＞0.05） 。
[MD＝0.11 U，95%CI（－7.22，7.44），P＝0.98]。Ribeiro 2.4.6 体重变化
[11]
等 的研究结果则显示，使用依柯胰岛素患者的平均每 9 项研究报道了体重变化 [10―13，15―19] 。5 项研究结果
日所需胰岛素总剂量显著高于使用甘精胰岛素者 显示，与基础胰岛素日制剂比较，依柯胰岛素会显著增
[12]
[MD＝0.97 U，95%CI（0.76，1.18），P＝0.02]。 加患者体重（P＜0.05） [10，12，15―16，18] ，其中 Abuelazm 等 和
[18]
2.4 安全性评价 Shetty 等 的高质量研究结果分别为[MD＝0.57 kg，
2.4.1 所有AE发生率 95%CI（0.45，0.70），P＝0.000 01] 和 [MD＝0.72 kg，
7 项研究报道了所有 AE 发生率 [10―13，17―19] 。3 项研究 95%CI（0.29，1.15），P＝0.001]。4 项研究比较了依柯胰
结果显示，使用依柯胰岛素与使用基础胰岛素日制剂患 岛素与甘精胰岛素对体重的影响，但结果并不一致——
[17]
[11]
者的所有 AE 发生率接近（P＞0.05） [10，12，18] 。4 项研究结 Ribeiro等 和Saleem等 的研究结果表明，依柯胰岛素
中国药房 2025年第36卷第22期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 22 · 2859 ·