Page 116 - 《中国药房》2025年22期

进行质量评价。CHEERS 2022 量表包括 28 个条目，每 2.2 纳入文献的基本特征和质量评价结果
个条目根据符合情况评价为“符合”“部分符合”“不符 纳入的系统评价/Meta分析和药物经济学研究的基
合”；再根据条目的符合率分为优秀（符合率 100%）、良 本特征及质量评价结果分别见表 1、表 2。结果显示，
[10]
好（符 合 率 75%～＜100%）、适 中（符 合 率 50%～＜ 4 项研究为高质量 [11―12，17―18] ，1 项研究为中等质量 ，3 项
[9]
75%）、较差（符合率＜50%）4个等级 。 研究为低质量 [13，16，19] ，2项研究为极低质量 [14―15] ；3项药物
1.5 数据分析 经济学研究的质量均为良好 [20―22] 。
对纳入文献的研究结果进行描述性分析。HbA1c 2.3 有效性评价
变化、FPG 变化、TIR、平均每日所需胰岛素总剂量和体 2.3.1 HbA1c变化 [10―19]
重变化数据以均数差（mean difference，MD）和95%置信 10项研究均报道了HbA1c变化 。6项研究结果
显示，与基础胰岛素日制剂相比，依柯胰岛素在降低
区间（confidence intervals，CI）表示；HbA1c＜7% 的患者
T2DM患者HbA1c方面的效果更显著（P＜0.05） [10，12，14―16，18] ，
比例、所有AE发生率、严重AE发生率、有临床意义的低
[18]
[12]
其中Abuelazm等 和Shetty等 的高质量研究结果分别
血糖发生率、注射部位反应发生率和过敏反应发生率以
为[MD＝－0.15%，95%CI（－0.24%，－0.06%），P＝0.002]
比值比（odds ratios，OR）和95%CI表示。
2 结果 和 [MD＝－0.17%，95%CI（ －0.28%，－0.06%），P＝
0.003]。4 项研究结果表明，与甘精胰岛素比较，依柯胰
2.1 文献检索结果 [11，13，17，19]
岛素可显著降低 HbA1c（P＜0.05） ，其中 Ribeiro
初检共获得文献62篇，经阅读标题、摘要及全文后， [11] [17]
等 和 Saleem 等 的高质量研究结果分别为[MD＝
最终纳入文献 13 篇 [10―22] ，包括系统评价/Meta 分析 10 －0.20%，95%CI（ －0.33%，－0.07%），P＝0.002] 和
篇 [10―19] 、药物经济学研究 3 篇 [20―22] ，未检索到 HTA 报告。
[MD＝－0.09%，95%CI（－0.18%，0），P＝0.049]。5项研
文献筛选流程见图1。 究的亚组分析结果显示，依柯胰岛素降低HbA1c幅度显
通过数据库检索获得相关文献 著优于德谷胰岛素（P＜0.05） [12，14―16，18] ，其中 Abuelazm
（n＝62） ：PubMed （n＝25） 、 检索HTA机构官方网站获得
[18]
[12]
Embase （n＝35） 、 Cochrane 文献（n＝0） 等 和 Shetty 等 的 高 质 量 研 究 结 果 分 别 为 [MD＝
Library（n＝0）、CNKI（n＝0）、
Wanfang（n＝1）、VIP（n＝1） －0.25%，95%CI（－0.35%，－0.15%），P＜0.000 1] 和
[MD＝－0.21%，95%CI（－0.29%，－0.12%），P＜0.000 1]。
2.3.2 HbA1c＜7%的患者比例
剔除重复后获得文献（n＝40）
6 项 研 究 报 道 了 HbA1c＜7% 的 患 者 比
阅读标题和摘要后剔除文献（n＝16） [10，12，14―15，17―18]
例 。5 项研究结果表明，使用依柯胰岛素患
初筛获得文献（n＝24） 者中，HbA1c＜7% 的比例显著高于使用基础胰岛素日
阅读全文剔除文献（n＝11）：
会议摘要（n＝3） 制剂者（P＜0.05） [10，12，14―15，18] ，其中Abuelazm等 和Shetty
[12]
研究对象不符（n＝7）
信件（n＝1） [18]
纳入文献（n＝13）： 等 的高质量研究结果分别为[OR＝1.19，95%CI（1.04，
系统评价/Meta分析（n＝10）
药物经济学研究（n＝3） 1.37），P＝0.009]和[OR＝1.51，95%CI（1.14，1.99），P＝
[17]
图1 文献筛选流程图 0.004]。Saleem 等 的研究结果显示，使用依柯胰岛素
表1 纳入系统评价/Meta分析的基本特征和质量评价结果
第一作者及发表年份 纳入研究类型 患者类型 干预措施 对照措施 纳入研究数 患者总数 结局指标 质量评价结果
Dutta 2023 [10] RCT T2DM 依柯胰岛素 基础胰岛素日制剂 8 4 317 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪ 中
Ribeiro 2023 [11] RCT T2DM 依柯胰岛素 甘精胰岛素 3 453 ①③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪ 高
Abuelazm 2023 [12] RCT T2DM 依柯胰岛素 基础胰岛素日制剂 7 3 183 ①②③④⑥⑦⑨⑩⑪ 高
Ahmed 2024 [13] RCT T2DM 依柯胰岛素 甘精胰岛素 5 2 019 ①③④⑥⑧⑨⑩⑪ 低
Bajaj 2024 [14] RCT T2DM 依柯胰岛素 基础胰岛素日制剂 5 3 765 ①②⑧ 极低
崔智程 2024 [15] RCT T2DM 依柯胰岛素 基础胰岛素日制剂 7 3 286 ①②③④⑦⑧⑨⑩⑪ 极低
Mukhopadhyay 2024 [16] RCT T2DM 依柯胰岛素 基础胰岛素日制剂 7 3 137 ①③④⑧⑪ 低
Saleem 2024 [17] RCT T2DM 依柯胰岛素 甘精胰岛素 4 1 035 ①②③④⑥⑧⑨⑩⑪ 高
Shetty 2024 [18] RCT T2DM 依柯胰岛素 基础胰岛素日制剂 5 3 764 ①②③④⑥⑦⑧⑨⑩⑪ 高
Zuhair 2024 [19] RCT T2DM 依柯胰岛素 甘精胰岛素 6 2 215 ①③⑥⑦⑧⑨⑩⑪ 低
注：对照措施中的基础胰岛素日制剂为甘精胰岛素或德谷胰岛素；①：HbA1c变化；②：HbA1c＜7%的患者比例；③：FPG变化；④：TIR；⑤：平
均每日所需胰岛素总剂量；⑥：所有AE发生率；⑦：严重AE发生率；⑧：有临床意义的低血糖发生率；⑨：注射部位反应发生率；⑩：过敏反应发生
率；⑪：体重变化。
表2 纳入经济学研究的基本特征和质量评价结果
第一作者及发表年份 国家 视角 干预措施 vs.对照措施 模型 研究方法 研究时限 研究对象 贴现率 质量评价结果
Dai 2025 [20] 中国 医疗卫生体系 依柯胰岛素 vs. 甘精胰岛素 UKPDS OM2.1模型 成本-效用分析/二分搜索 50年 T2DM 5% 良好
Hu 2024 [21] 中国 医疗卫生体系 依柯胰岛素 vs. 德谷胰岛素 UKPDS OM2.1模型 成本-效用分析/二分搜索 40年 T2DM 5% 良好
Torre 2024 [22] 意大利 医疗卫生体系 依柯胰岛素 vs. 德谷胰岛素 决策树模型 成本-效用分析 1年 T2DM 0 良好
UKPDS：英国前瞻性糖尿病研究。

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