Page 97 - 《中国药房》2025年20期

表3 两组患者治疗前后生物标志物水平的比较[M ACO 患者兼具哮喘的 2 型炎症特征与 COPD 的气
（P25，P75 ）] 流受限表现，使得慢性气道炎症更为复杂且更难控
组别 时间点 EOS计数/μL －1 IgE/（IU/mL） CRP/（mg/L） FeNO（×10 ） 制 。本研究结果显示，观察组患者治疗后12个月时的
[19]
－9
对照组（n＝72） 治疗前 798（523，1 073） 438（339，537） 56.83（40.34，73.32） 58.84（35.31，82.37） EOS计数和IgE、CRP、FeNO水平均较基线显著下降，且
治疗后12个月 647（312，982） 392（325，459） 42.43（30.36，64.50） 39.21（26.12，52.30） a
观察组（n＝48） 治疗前 820（565，1 075） 430（310，550） 53.21（36.84，69.58） 60.78（37.69，83.87） 该组患者 IgE、CRP、FeNO 的改善均显著优于同期对照
ab
ab
治疗后12个月 567（271，863） 187（154，220） 28.15（15.64，40.66） 28.96（20.70，37.22） ab 组。IgE 作为 2 型炎症的重要介质，在 ACO 患者体内常
a
a：与同组治疗前比较，P＜0.05；b：与同期对照组比较，P＜0.05。 因过敏反应及EOS活化而明显升高，从而促进气道炎症
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意义（P＞0.05）；与治疗前比较，两组患者治疗后12个月 及高反应性 。度普利尤单抗可有效抑制IgE介导的炎
时的 AQLQ、SF-36 评分均显著升高，SGRQ 评分均显著 症反应，减少过敏介导的气道损伤，从而改善患者的气
降低，且观察组患者上述评分的改善均显著优于同期对 道功能及临床症状 。CRP作为非特异性炎症标志物，
[20]
照组（P＜0.05）。结果见表4。 在ACO患者体内常因慢性气道炎症及感染倾向而明显
[21]
表4 两组患者治疗前后年度急性加重次数及生活质量 升高 。度普利尤单抗可通过阻断IL-4/IL-13信号通路
评分的比较（x±s） 来减少气道黏膜的炎症细胞浸润，从而间接抑制系统炎
[22]
生活质量评分/分 症反应，使得 CRP 水平下降 。此外，外周血 EOS 计数
组别 时间点 年度急性加重次数
AQLQ评分 SGRQ评分 SF-36评分 和 FeNO 水平被广泛认为是 2 型炎症的特征指标，前者
对照组（n＝72） 治疗前 2.89±1.32 3.68±1.04 74.29±21.35 54.87±11.97 可反映外周血及气道中EOS的活性，后者则可反映气道
治疗后12个月 1.84±1.27 a 4.61±0.75 a 65.90±16.51 a 64.75±13.09 a
观察组（n＝48） 治疗前 3.01±1.24 3.75±1.17 76.46±19.32 53.51±12.67 黏膜上皮细胞中 IL-13 诱导的一氧化氮合酶 2 的表达水
治疗后12个月 1.62±1.12 a 4.89±1.09 ab 58.48±14.95 ab 72.14±25.89 ab 平 。度普利尤单抗可通过靶向2型炎症通路上游关键
[23]
a：与同组治疗前比较，P＜0.05；b：与同期对照组比较，P＜0.05。
因子来有效降低EOS计数和FeNO水平，提示该药可精
2.5 两组患者不良反应发生情况的比较 准抑制 ACO 患者体内 EOS 介导的炎症反应，从而达到
治疗期间，对照组患者常见不良反应包括超敏反应 改善患者肺功能、控制相关症状的目的 。然而本研究
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（1.39%）、感染（6.94%）、头痛（4.17%）、心悸（2.78%）、口 结果显示，对照组患者虽然接受了 LAMA+ICS+LABA
干（4.17%）、关 节 痛（2.78%），总 不 良 反 应 发 生 率 为 治疗，但其外周血EOS计数和IgE、CRP水平的改善却不
22.22%（16/72）；观察组患者常见不良反应包括超敏反 明显，提示常规治疗对 ACO 患者系统性炎症的抑制作
应（4.17%）、注射部位反应（6.25%）、感染（2.08%）、EOS 用有限，可能难以逆转由气道-系统炎症相互作用所导
增多（2.08%）、结膜炎（6.25%）、关节痛（2.08%），总不良 致的持续性慢性炎症状态。
反应发生率为22.92%（11/48）。两组患者均未发生严重 在生活质量和年度急性加重次数方面，相较于常规
的药品不良反应，其总不良反应发生率比较的差异无统 治疗方案，加用度普利尤单抗可进一步改善患者的
计学意义（P＞0.05）。 AQLQ、SGRQ、SF-36评分，但两种方案对患者年度急性
3 讨论 加重次数的改善作用相当。现有研究显示，相较于常规
哮喘和 COPD 是全球范围内对患者健康具有重大 治疗，加用度普利尤单抗在哮喘患者生活质量、心理和
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影响的两大呼吸系统疾病，具有较高的治疗需求和管理 社交功能等方面的改善更为显著 。此外，本研究结果
难度。近年来，度普利尤单抗作为一种新型免疫药物， 还显示，观察组患者的总不良反应发生率与对照组相
用于多种呼吸系统疾病的疗效显著。现有研究主要聚 当。已有临床试验结果表明，度普利尤单抗治疗最常见
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焦该药用于单纯哮喘或COPD的疗效评价，而用于ACO 的不良反应是注射部位反应和结膜炎 ，与本研究结果
患者的临床证据仍有不足。为此，本研究评估了度普利 （注射部位反应、结膜炎发生率均为6.25%）基本一致。
尤单抗用于重度 ACO 患者的疗效与安全性，以期为该 本研究存在如下局限性：（1）作为单中心回顾性研
类疾病的临床治疗提供新的选择。 究，虽采用倾向性评分匹配方法以控制混杂因素，但仍
症状控制评分和肺功能指标的改善是评估ACO治 可能存在选择偏倚；（2）样本量相对有限，部分指标的统
疗效果的重要标准。本研究结果表明，在常规治疗基础 计效力或受影响，结果需经大样本、多中心研究进一步
上加用度普利尤单抗可显著提高重度ACO患者的ACT 验证；（3）此外，随访周期为12个月，尚不足以评估患者
评分，显著降低其CAT评分，并可显著改善患者的FVC、 的远期预后，仍需长期随访支持。
FEV1、PEF 等肺功能指标，表明该药不仅能有效控制患 综上所述，度普利尤单抗联合常规治疗方案在改善
者哮喘症状，还能改善其气道功能。既往研究也表明， 重度哮喘合并 COPD（即 ACO）患者临床症状、肺功能、
度普利尤单抗能有效改善重度哮喘患者的临床评分和 生活质量和降低相关生物标志物水平方面的效果普遍
[18]
肺功能，并降低患者急性加重的发生率 。 优于常规治疗方案，且安全性与常规治疗方案相当。

中国药房 2025年第36卷第20期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 20 · 2575 ·