Page 95 - 《中国药房》2025年20期
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评分匹配方法对两组患者进行最近邻匹配（匹配容差设                           药物（LAMA、ICS+LABA、OCS、茶碱类药物、抗白三烯
          为 0.2），匹配变量包括性别、年龄、体重指数（body mass                  类药物）使用情况。
          index，BMI）、吸烟史、慢性疾病史（如高血压、糖尿病、鼻                    1.4.2 症状控制评分和肺功能指标
          炎、胃食管反流病等）、哮喘控制水平、COPD分级及基线                            收集两组患者治疗前及治疗后 1、3、12 个月的哮喘
          FEV1%pred等临床特征。考虑到两组样本量不等，为尽                       控制问卷（Asthma Control Test，ACT）评分和COPD评估
          可能保留有效样本，本研究采用可变比匹配策略，即允                           测试（COPD Assessment Test，CAT）评分。其中，ACT评
          许1例观察组患者匹配多例对照组患者（实际匹配比例                           分用于评估哮喘或ACO患者的症状控制水平，共包括5
          为 1∶1.5），最终纳入观察组 48 例、对照组 72 例（共                   个条目，涵盖日常活动受限、呼吸困难、夜间症状、缓解
          120例）。                                             药物使用情况及自我控制评估；每项按 1～5 分计，总分
          1.3 治疗方法                                           为 5～25 分，得分越高表明哮喘症状控制越好 。CAT
                                                                                                     [13]
              对照组患者接受 LAMA+ICS+LABA 常规治疗，观                   评分用于评估COPD患者的健康状态和症状影响程度，
          察组患者在对照组基础上额外接受度普利尤单抗治疗；                           共包括8个条目，涵盖咳嗽、咳痰、胸闷、爬坡或上楼时的
          必要时两组均可联用口服皮质类固醇（oral corticoste‐                  气促、居家活动受限、因肺部状况不敢离家、睡眠障碍、
          roids，OCS）、茶碱类药物及抗白三烯药物。两组患者的                      精力缺乏；每项按0～5分计，总分为0～40分，得分越高
                                                                                          [14]
          治疗周期均为12个月，其具体药物及用法用量如下——                          提示症状负担越重、健康状态越差 。
         （1）LAMA：噻 托 溴 铵 吸 入 粉 雾 剂 [ 国 药 准 字                     收集两组患者治疗前及治疗后 1、3、12 个月的肺功
          HJ20140954，德 国 Boehringer  Ingelheim  International   能指标，包括用力肺活量（forced vital capacity，FVC）、第
          GmbH，每粒含噻托溴铵 18 μg（按 C19H22NO4S2计），递送              1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in 1 second，
          剂量为10.2 μg（按C19H22NO4S2计）]，吸入，每次18 μg，每            FEV1 ）、FEV1%pred、FEV1与FVC比值（FEV1/FVC）、呼气
          天 1 次；（2）ICS+LABA：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂                    峰流速（peak expiratory flow，PEF）、最大中段呼气流速
         （Ⅱ）（国药准字HJ20140457，瑞典AstraZeneca AB，每支             （maximal mid-expiratory flow，MMEF）。
          120 吸，每吸含布地奈德 160 μg 和富马酸福莫特罗 4.5                  1.4.3 生物标志物
          μg），吸入，每次2～4吸，每天2次；（3）生物制剂：度普利                         收集两组患者治疗前及治疗后 12 个月的外周血
          尤 单 抗 注 射 液 [ 国 药 准 字 SJ20235004，法 国 Sanofi-       EOS 计数和 IgE、C 反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、
          aventis Groupe，规格 300 mg（2.0 mL）/支（预充式注射           FeNO水平。
          笔）]，皮下注射，首剂 600 mg，随后每 2 周注射 300 mg；               1.4.4 急性加重次数和生活质量评分
         （4）OCS：醋酸泼尼松片（国药准字H41020636，国药集团                        收集两组患者治疗前及治疗后 12 个月的年度急性
          容生制药有限公司，规格5 mg），口服，每次5～10 mg，每                    加重次数以及哮喘生活质量问卷（Asthma Quality of
          天 20～40 mg；（5）茶碱类药物：氨茶碱片[国药准字                      Life  Questionnaire，AQLQ）、圣 乔 治 呼 吸 问 卷（St
          H41020020，上海玉瑞生物科技（安阳）药业有限公司，规                     George’s Respiratory Questionnaire，SGRQ）评分、简明医
          格 0.1 g]，口服，每次 0.1～0.2 g，每天 3 次；（6）抗白三烯            学 研 究 健 康 调 查 表（Medical  Outcomes  Study  36-item
          药物：孟鲁司特钠片[国药准字 H20203046，石药集团欧                     Short Form Health Survey，SF-36）评分。其中，AQLQ 评
          意药业有限公司，规格 10 mg（按 C35H36ClNO3S 计）]，口              分用于评估哮喘或ACO患者的生活质量，涵盖症状、功
          服，每次10 mg，每晚1次。                                    能、环境和情绪等方面，总分为1～7分，得分越高表明患
          1.4 观察指标                                           者生活质量越高 ；SGRQ 评分用于评估 COPD 患者的
                                                                            [15]
              从南通市第三人民医院电子病历系统及标准化                           生活质量，包括呼吸症状、活动受限、心理状态等方面，
                                                                                                          [16]
          ACO 随访平台中收集患者各指标相关数据。所有数据                          总分为 0～100 分，得分越低表明患者生活质量越高 ；
          均由两名研究人员独立核对，必要时通过电话随访补充                           SF-36 评分从身体功能、身体角色、疼痛、一般健康、活
          缺失信息，以最大程度提升数据的准确性和完整性。                            力、社会功能、情感角色、精神健康8个领域对患者健康
          1.4.1 临床基线资料                                       状态进行综合评估，总分为 0～100 分，得分越高表明患
                                                                                        [17]
              收集两组患者的性别、年龄、体重、BMI、吸烟史、过                      者健康状况越好、生活质量越高 。
          敏史、哮喘及COPD病程、既往急性加重次数、既往住院                         1.4.5 不良反应发生情况
          次数、共存疾病及并发症（支气管扩张、慢性鼻-鼻窦炎                              收集两组患者治疗过程中不良反应的发生情况，包
          伴鼻息肉、过敏性鼻炎、特应性皮炎、过敏性结膜炎、阻                          括超敏反应（过敏性休克、过敏性皮疹、呼吸道过敏反
          塞性睡眠呼吸暂停、声带功能障碍、胃食管反流）、相关                          应、免疫介导的过敏反应、胃肠道过敏反应等）、注射部


          中国药房  2025年第36卷第20期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 20    · 2573 ·
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